Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makaava asento lasten akuutissa keuhkovauriossa

perjantai 28. lokakuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Nursing Research (NINR)
Tämän kokeen tarkoituksena on testata hypoteesia, että 28 päivän lopussa akuutista keuhkovauriosta kärsivillä imeväisillä ja lapsilla, joita hoidetaan makuuasennossa, olisi enemmän ventilaattorivapaita päiviä kuin makuuasennossa hoidetuilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin 28. elokuuta 2001 - 23. huhtikuuta 2004, ja siihen osallistui 102 lapsipotilasta 7:stä Yhdysvaltain lasten tehohoitoyksiköstä, iältään 2 viikosta 18 vuoteen ja joita hoidettiin makuuasennossa vs. makuuasennossa. Satunnaistaminen piilotettiin, eikä ryhmätehtäviä sokaistettu.

Potilaat satunnaistettiin joko makuu- tai makuuasentoon 48 tunnin sisällä akuutin keuhkovaurion kriteerien täyttämisestä, ja potilaat, jotka olivat alttiita potilaalle 4 tunnin sisällä satunnaistamisesta ja pysyivät alttiina 20 tuntia joka päivä sairautensa akuutin vaiheen aikana. enintään 7 päivää, jonka jälkeen ne asetettiin selälleen. Molempia ryhmiä hoidettiin käyttämällä keuhkoja suojaavia ventilaattoria ja sedaatioprotokollia, ekstubaatiovalmiustestausta sekä hemodynaamisia, ravitsemus- ja ihonhoitoohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

102

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Childrens Hospital, Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 42 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja alle 18 vuoden ikä
  • Mekaanisessa ventilaatiossa (määritelty endotrakeaalisen/trakeostomiaputken läsnäoloksi ja tällä hetkellä hengityslaitteen tukena)

  • Kaikki seuraavat saman 48 tunnin aikana:

    • akuutti keuhkoparenkymaalisairaus (eli rintakehän röntgenraportti diffuuseista bilateraalisista keuhkoalveolaarisista infiltraateista)
    • koneellinen ilmanvaihto vähintään 1 tunnin ajan ja odotettavissa oleva tarve jatkaa koneellista ilmanvaihtoa vähintään 24 tuntia
    • vähintään yksi PaO2/FiO2-suhde <300 (ilmanpaineen mukaan säädetty: jos korkeus > 1000m, niin PaO2/FiO2 <= 300x(B.P./760), keskimääräisestä hengitysteiden paineesta riippumatta)
    • toimiva valtimokatetri verikaasuanalyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva hypotensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi 70 mmHg+ (2x ikä vuosina)); eli potilaat, jotka tarvitsevat joko suonensisäisiä nesteitä ja/tai lisää kardiotonisia lääkkeitä 2 tunnin välein
  • Aktiivinen verenvuoto, joka vaatii jatkuvaa veren/nestetilavuuden korvaamista
  • Tällä hetkellä kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO)
  • Vaikea krooninen keuhkosairaus (kystinen fibroosi tai bronkopulmonaalinen dysplasia)
  • Hengitysvajauksen oletettiin johtuvan sydänsairaudesta
  • Oireellinen tai korjaamaton synnynnäinen sydänsairaus tai oikealta vasemmalle sydämensisäinen shuntti
  • Luuytimen tai keuhkonsiirto

  • Nykyinen tunnettu diagnoosi jollekin seuraavista:

    • ylempien hengitysteiden sairaus (eli trakeiitti, trakeomalasia)
    • reaktiivinen hengitystiesairaus (beeta-agonistien tai systeemisten kortikosteroidien akuutteja annoksia saaminen)
    • refraktaarinen aivoverenpaine (kallonsisäinen paine [ICP] > 20 mmHg 1 tunnin ajan)
    • neuromuskulaarinen hengitysvajaus (krooninen avustettu ventilaatio)
    • selkärangan epävakaus (selvästymätön kohdunkaulan selkäranka)
    • epävakaat pitkän luun murtumat
  • Ei-keuhkosairaus, jota voi pahentaa makuuasennon vuoksi (esim. osteogenesis imperfecta, kallon kasvojen leikkaus viime viikolla)
  • Tyhjentävä vatsan leikkaushaava
  • Raskaus
  • Potilaan perhe/lääketieteellinen tiimi on päättänyt olla antamatta täyttä tukea (potilaan hoito katsotaan turhaksi)
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Makuu-asento vs. selällään asento määritettäessä hengityskonevapaita päiviä imeväisille ja lapsille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha Curley, RN,PhD,FAAN, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5336
  • 5R01NR005336-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio

Kliiniset tutkimukset Makaava paikannus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa