Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOIMENPIDE - Antikoagulaatiohoidon vaikutus leikkauksen jälkeisiin potilaisiin

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Antikoagulaatiohoidon vaikutus leikkauksen jälkeisiin potilaisiin - Action SJM EPIC Trial

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahta erilaista hoito-ohjelmaa, AVK ja ASA (aspiriini), varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa aorttaläpän korvaamisen jälkeen SJM Epic™:llä tai SJM Epic™ Supra Porcine Bioprosthetic Heart Valve -sydänläppälaitteella toteamalla haittatapahtumattomuus. eloonjäämisaste 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen kahden ryhmän seurannasta (erityisesti tromboembolisiin tapahtumiin ja verenvuotoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas tarvitsee ensimmäistä kertaa eristetyn aorttaläpän vaihdon (tahdistimen asettaminen on sallittu)
  2. Potilas (tai laillinen huoltaja) on allekirjoittanut tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka hyväksyy tiedonkeruu- ja seurantavaatimukset.
  3. Potilas on vastaanottavassa maassa täysi-ikäinen
  4. Potilas on sinusrytmissä ennen implantointia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on jo proteettinen venttiili, lukuun ottamatta venttiiliä, joka vaihdetaan tällä hetkellä.
  2. Potilas tarvitsee kaksoisventtiilin implantoinnin
  3. Potilas tarvitsee samanaikaisen CABG:n
  4. Potilaat tarvitsevat aortansisäisen ilmapallopumpun interventiossa
  5. Potilaalla on sairaus, joka on vasta-aiheinen SJM Epic- ja/tai SJM Epic Supra Porcine Bioprosthetic Heart Valve -sydänläppäimplantaatiolle (esim. dialyysipotilas)
  6. Potilas tarvitsee ASA- tai AVK-hoitoa, eli ei sovellu satunnaistukseen
  7. Potilas on raskaana tai imettää.
  8. Potilaalla on aktiivinen endokardiitti.
  9. Aortan dissektio vaikuttaa potilaaseen.
  10. Potilaalla on ollut aivoiskemia
  11. Potilaalla on koagulopatia, GI-verenvuoto tai lisääntynyt verenvuotoriski
  12. Potilaalla on hoitoa vaativa perifeerinen verisuonisairaus
  13. Potilaalla on aikaisempi krooninen antikoagulaatiohoito
  14. Potilas on allerginen ASA:lle ja/tai AVK:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Phillippe Verhoye, MD, CHU Pontchaillou Rennes France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS04012TV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaus

Kliiniset tutkimukset Aorttaläpän vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa