- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865029
Estradioli ja progesteroni sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tulane University
Akuutti estradioli- ja progesteronihoito sairaalahoidossa olevilla aikuisilla koronavirustaudin (COVID-19) vakavuuden vähentämiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin lyhyt systeeminen steroidihoito estradiolilla ja progesteronilla, joka annetaan varhaisessa vaiheessa sairaalahoidossa oleville ja todetuille COVID-19-positiivisille molemmille sukupuolille, normaalihoidon (SOC) lisäksi voi vähentää oireiden vakavuutta. ja tulokset verrattuna pelkästään SOC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronavirus Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS-CoV-2), joka aiheuttaa COVID-19:n, on tappanut maailmanlaajuisesti yli 2,8 miljoonaa ihmistä, joista 550 000 Yhdysvalloissa maaliskuussa 2021.
Vaikka rokotuskampanja kiihtyy, rokotuksia epäröivä osuus on Yhdysvalloissa jopa 25-30 % väestöstä, ja sairaalahoidot ja kuolemat ovat edelleen vuoden 2020 tasolla.
Kortikosteroideja lukuun ottamatta useimmat saatavilla olevat hoitovaihtoehdot ovat parhaimmillaan marginaalisesti tehokkaita taudin vakavuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä ja erittäin kalliita.
Siksi kliinisesti hyväksyttyjen lääkkeiden systemaattinen tutkimus on etusijalla, jotta voidaan selvittää, mikä parantaa sairautta ja investoida resursseja täysimittaiseen tuotantoon.
Tämänhetkinen käsityksemme taudista on, että COVID-19-kuolemat johtuvat sopimattomasta immuunivasteesta, jossa tulehdusta edistävien kemokiinien vuotaminen johtaa keuhkojen infiltraatioon ja tulehdusta edistäviä sytokiinejä tuottavien monosyyttien ja makrofagien hyperaktivoitumiseen (sytokiinimyrsky), mikä johtaa keuhkoödeemaan, vähentynyt kaasunvaihto, mikä johtaa lopulta akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään ja monielinten vajaatoimintaan.
Miehillä, joilla on COVID-19, on tasaisesti vakavampi lopputulos kuin naisilla.
Kiinasta, Euroopasta ja Yhdysvalloista saaduissa sarjoissa COVID-19-kuolleisuus oli jatkuvasti 1,5–2 kertaa korkeampi miehillä kuin naisilla, mikä viittaa siihen, että naisten biologinen sukupuoli suojaa naisia COVID-19-kuolleisuudelta.
On todettu, että naisilla on kohonnut immuunivaste virusinfektioita vastaan miehiin verrattuna, mikä johtuu ainakin osittain geeniannoksen geneettisestä hyödystä X-kytketyissä immuunivastegeeneissä.
Munasarjasteroideilla on kuitenkin myös suojaava rooli.
New Yorkissa 5 700 sairaalassa olleesta potilaan joukosta naisten suoja COVID-19-kuolleisuudelta havaittiin kaikissa ikäryhmissä, mutta se oli selvempi alle 50-vuotiailla (18 %:n kuolleisuus naisilla) verrattuna yli 50-vuotiaisiin potilaisiin. (40,5 %:n kuolleisuus naisilla), mikä viittaa siihen, että munasarjasteroidit vähentävät COVID-19-kuolleisuutta premenopausaalisilla naisilla.
Lisäksi yli 68 000 COVID-19-potilaan sähköisten terveystietojen analyysi paljasti, että estrogeenihoitoon liittyy yli 50 %:n kuolleisuuden väheneminen.
Tärkeimmillä naispuolisilla steroideilla, 17β-estradiolilla ja progesteronilla, on voimakas immunomodulatorinen ja anti-inflammatorinen vaikutus estrogeeni- ja progesteronireseptorien kautta, jotka ilmentyvät kaikissa immuunisoluissa, mukaan lukien epiteelisolut, makrofagit, dendriittisolut, erilaistumisklusteri 4 (CD4+) ja klusteri erilaistumisen 8 (CD8+) lymfosyytit ja B-solut.
Progesteroni toimii myös osittain glukokortikoidireseptorin kautta.
Yhdessä estradioli ja progesteroni tuottavat tilan, jossa luontaiset immuunisolut tuottavat proinflammatorisia sytokiineja, tehostavat T-solujen anti-inflammatorisia vasteita ja immuunisietokykyä sekä tehostavat B-soluvälitteistä vasta-ainetuotantoa.
National Institutes of Health (NIH) COVID-19-hoitoohjepaneeli suosittelee deksametasonin käyttöä 6 mg päivässä enintään 10 päivän ajan tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka (sen mukaan, kumpi tulee ensin) normaalihoitona (SOC) sairaalahoidossa olevan COVID-viruksen hoitoon. -19 potilasta, jotka tarvitsevat lisähappea, mutta joita ei tuuleteta koneellisesti sekä sairaalapotilaiden hoitoon, joilla on koneellinen hengitys.
Remdesivir on SOC Tulanessa COVID-19-potilaille, jotka tarvitsevat lisähappea, mutta joita ei ventiloida mekaanisesti.
Uskomme, että sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla lyhyt hoito estradiolin ja progesteronin yhdistelmällä, joka annetaan varhain ja ennaltaehkäisyyn SOC:n lisäksi, ehkäisee tai lieventää sytokiinimyrskyä samalla kun lisää vasta-ainetuotantoa ja estää vakavia seurauksia ilman sivuvaikutuksia. .
Siksi se tarjoaa steroidi-immunomodulaatiota ilman immunosuppressiota.
Estradioli- ja progesteroniyhdisteiden uudelleenkäytön etuna on niiden kliinisen tehokkuuden ja toksisuuden syvällinen tieto, joka on kertynyt vuosikymmeniä kestäneistä kliinisistä ja perustutkimuksista.
Estradioli ja progesteroni ovat laajalti saatavilla sairaaloissa, edullisia, valmistettavissa mittakaavassa, ja niitä voidaan määrätä välittömästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito Tulane Medical Centerissä yleisen sisätautien ja geriatrian osastolla COVID-19:llä (WHO:n ordinaalisen asteikon pisteet 3–5) ja vahvistettu SARS-CoV-2-polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
- Hengityselinten oireet (kuume, hengenahdistus tai yskä) tai epänormaali keuhkotutkimus tai rintakehän kuvantaminen, jotka ovat tyypillisiä lievästä vaikeaan COVID-19-keuhkokuumeeseen.
- Potilas ja/tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) sitoutuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja verinäytteiden keräämistä protokollakohtaisesti.
- Potilas ja/tai LAR suostuu saamaan profylaktisen annoksen antikoagulanttia syvän laskimotromboosin (DVT) ehkäisemiseksi (tarvittaessa).
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen maahanpääsyn yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas.
- Kriittinen COVID-19 (intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota vaativa hengitysvajaus, sokki, usean elimen vajaatoiminta).
- Raskaana olevat naiset vahvistettu raskaustestillä.
- Naiset, jotka ovat kuuden viikon sisällä synnytyksestä.
- Potilas ei ole sairaalahoidossa Tulane Medical Centerissä, koska hänellä on vahvistettu COVID-19.
- Potilas mukana toisessa COVID-19-tutkimuksessa (pois lukien hydroksiklorokiini ja deksametasoni).
- Naiset, joita on jo hoidettu estrogeeni- ja/tai progestiinihoidolla kaksi viikkoa ennen vastaanottoa.
- Miehet, joita on jo hoidettu testosteronihoidolla ennen maahanpääsyä.
- Aiempi rinta- tai kohdun limakalvosyöpä.
- Epänormaali sukuelinten verenvuoto.
- Aktiivinen tai äskettäin (esim. viimeisen vuoden aikana) saanut aivohalvaus tai sydäninfarkti.
- Aiempi veritulppa, mukaan lukien hyytymissairauteen liittyvä syvä laskimotukos tai keuhkoembolia (ennen sairaalahoitoa).
- Aiempi maksan toimintahäiriö tai sairaus.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Potilaat, jotka käyttävät CYP3A4:n estäjiä, kuten erytromysiiniä, klaritromysiiniä, ketokonatsolia, itrakonatsolia ja ritonaviiria.
- Potilaat, jotka käyttävät mäkikuismavalmisteita (Hypericum perforatum), fenobarbitaalia, karbamatsepiinia ja rifampiinia.
- Potilaat 6 viikon sisällä suuresta ortopedisesta leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Normaali hoito yhdessä Estradiol Cypionate 5 mg:n lihaksensisäisen injektion kanssa vastaanoton yhteydessä ja 200 mg progesteronin kanssa suun kautta päivittäin 5 päivän ajan vastaanotosta alkaen.
|
Normaali hoito yhdessä Estradiol Cypionate 5 mg:n lihaksensisäisen injektion kanssa vastaanoton yhteydessä.
Normaali hoito yhdessä progesteronin kanssa 200 mg suun kautta päivittäin 5 päivän ajan vastaanotosta alkaen.
|
Muut: Ohjausvarsi
Standard of Care yhdessä lumelääke-injektion ja lumelääkkeen kanssa Hoitostandardit ovat National Institutes of Healthin (NIH) COVID-19-hoitoohjeiden mukaisia |
Hoitostandardit ovat National Institutes of Healthin (NIH) COVID-19-hoitoohjeiden mukaisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, jotka saivat pisteet 1 tai 2 Maailman terveysjärjestön (WHO) 9-pisteen asteikolla kotiutuksen yhteydessä, mitattuna päivään 21 asti
Aikaikkuna: Poistuessa, mitattuna päivään 21 asti
|
Osuus lasketaan WHO:n kliinisen paranemisen järjestysasteikon perusteella. Asteikko on 0–8, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa kliinistä tilaa.
|
Poistuessa, mitattuna päivään 21 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Tutkijat tarkistavat potilaiden sairaustiedot 14. ja 28. päivänä.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään hoidon tehokkuuden määrittämiseksi sairaalahoidon keston perusteella.
|
Perustaso päivään 60
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Tutkijat tarkistavat potilaiden sairaustiedot 14. ja 28. päivänä.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään takaisinottoasteen määrittämiseksi.
|
Perustaso päivään 60
|
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Tutkijat tarkistavat potilaiden sairaustiedot 14. ja 28. päivänä.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrän määrittämiseksi
|
Perustaso päivään 60
|
Kuolinpäivien lukumäärä maahanpääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Tutkijat tarkistavat potilaiden potilastiedot 14. ja 28. päivänä ja laskevat vastaanoton jälkeen tapahtuneiden kuolemantapausten lukumäärän.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään sen määrittämiseksi, kuinka monta päivää kuolema tapahtui vastaanoton jälkeen.
|
Perustaso päivään 60
|
Osallistujien määrä kunkin kuolinsyyn yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Tutkijat käyvät läpi potilaiden potilastiedot 14. ja 28. päivänä ja määrittävät kuolinsyyn.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään kuolinsyyn selvittämiseksi.
|
Perustaso päivään 60
|
Luokan 3 haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Koehenkilöitä seurataan päivittäin 7 päivän ajan hoidon aloittamisen jälkeen haittatapahtumien varalta.
Tutkijat tarkistavat potilaiden sairaustiedot 14. ja 28. päivänä.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään haittatapahtumien esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseksi hoitohaarassa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Perustaso päivään 60
|
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
|
Koehenkilöitä seurataan päivittäin 7 päivän ajan hoidon aloittamisen jälkeen vakavien haittatapahtumien varalta.
Tutkijat tarkistavat potilaiden sairaustiedot 14. ja 28. päivänä.
Sitten tutkijat soittavat potilaille 60. päivänä.
Tämä tehdään vakavien haittatapahtumien esiintymistiheyden määrittämiseksi hoitohaarassa verrattuna kontrolliryhmään.
|
Perustaso päivään 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franck Mauvais-Jarvias, MD, PhD, Tulane University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Ye Q, Wang B, Mao J. The pathogenesis and treatment of the ;Cytokine Storm' in COVID-19. J Infect. 2020 Jun;80(6):607-613. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.037. Epub 2020 Apr 10.
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- O'Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979 Sep;35(3):549-56.
- Blanco-Melo D, Nilsson-Payant BE, Liu WC, Uhl S, Hoagland D, Moller R, Jordan TX, Oishi K, Panis M, Sachs D, Wang TT, Schwartz RE, Lim JK, Albrecht RA, tenOever BR. Imbalanced Host Response to SARS-CoV-2 Drives Development of COVID-19. Cell. 2020 May 28;181(5):1036-1045.e9. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.026. Epub 2020 May 15.
- Janiaud P, Axfors C, Schmitt AM, Gloy V, Ebrahimi F, Hepprich M, Smith ER, Haber NA, Khanna N, Moher D, Goodman SN, Ioannidis JPA, Hemkens LG. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1185-1195. doi: 10.1001/jama.2021.2747.
- McGonagle D, Sharif K, O'Regan A, Bridgewood C. The Role of Cytokines including Interleukin-6 in COVID-19 induced Pneumonia and Macrophage Activation Syndrome-Like Disease. Autoimmun Rev. 2020 Jun;19(6):102537. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102537. Epub 2020 Apr 3.
- Tanaka T, Narazaki M, Kishimoto T. Immunotherapeutic implications of IL-6 blockade for cytokine storm. Immunotherapy. 2016 Jul;8(8):959-70. doi: 10.2217/imt-2016-0020.
- Chousterman BG, Swirski FK, Weber GF. Cytokine storm and sepsis disease pathogenesis. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):517-528. doi: 10.1007/s00281-017-0639-8. Epub 2017 May 29.
- Mauvais-Jarvis F, Bairey Merz N, Barnes PJ, Brinton RD, Carrero JJ, DeMeo DL, De Vries GJ, Epperson CN, Govindan R, Klein SL, Lonardo A, Maki PM, McCullough LD, Regitz-Zagrosek V, Regensteiner JG, Rubin JB, Sandberg K, Suzuki A. Sex and gender: modifiers of health, disease, and medicine. Lancet. 2020 Aug 22;396(10250):565-582. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31561-0. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 5;396(10252):668.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
- Klein SL, Dhakal S, Ursin RL, Deshpande S, Sandberg K, Mauvais-Jarvis F. Biological sex impacts COVID-19 outcomes. PLoS Pathog. 2020 Jun 22;16(6):e1008570. doi: 10.1371/journal.ppat.1008570. eCollection 2020 Jun.
- Klein SL, Flanagan KL. Sex differences in immune responses. Nat Rev Immunol. 2016 Oct;16(10):626-38. doi: 10.1038/nri.2016.90. Epub 2016 Aug 22.
- Phiel KL, Henderson RA, Adelman SJ, Elloso MM. Differential estrogen receptor gene expression in human peripheral blood mononuclear cell populations. Immunol Lett. 2005 Feb 15;97(1):107-13. doi: 10.1016/j.imlet.2004.10.007.
- Straub RH. The complex role of estrogens in inflammation. Endocr Rev. 2007 Aug;28(5):521-74. doi: 10.1210/er.2007-0001. Epub 2007 Jul 19.
- Mauvais-Jarvis F, Klein SL, Levin ER. Estradiol, Progesterone, Immunomodulation, and COVID-19 Outcomes. Endocrinology. 2020 Sep 1;161(9):bqaa127. doi: 10.1210/endocr/bqaa127.
- Mauvais-Jarvis F, Manson JE, Stevenson JC, Fonseca VA. Menopausal Hormone Therapy and Type 2 Diabetes Prevention: Evidence, Mechanisms, and Clinical Implications. Endocr Rev. 2017 Jun 1;38(3):173-188. doi: 10.1210/er.2016-1146.
- Mauvais-Jarvis F. Aging, Male Sex, Obesity, and Metabolic Inflammation Create the Perfect Storm for COVID-19. Diabetes. 2020 Sep;69(9):1857-1863. doi: 10.2337/dbi19-0023. Epub 2020 Jul 15.
- Seeland U, Coluzzi F, Simmaco M, Mura C, Bourne PE, Heiland M, Preissner R, Preissner S. Evidence for treatment with estradiol for women with SARS-CoV-2 infection. BMC Med. 2020 Nov 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12916-020-01851-z.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- Kaka AS, MacDonald R, Greer N, Vela K, Duan-Porter W, Obley A, Wilt TJ. Major Update: Remdesivir for Adults With COVID-19 : A Living Systematic Review and Meta-analysis for the American College of Physicians Practice Points. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):663-672. doi: 10.7326/M20-8148. Epub 2021 Feb 9. Erratum In: Ann Intern Med. 2021 Mar 16;: Ann Intern Med. 2022 Mar;175(3):458.
- Salvarani C, Dolci G, Massari M, Merlo DF, Cavuto S, Savoldi L, Bruzzi P, Boni F, Braglia L, Turra C, Ballerini PF, Sciascia R, Zammarchi L, Para O, Scotton PG, Inojosa WO, Ravagnani V, Salerno ND, Sainaghi PP, Brignone A, Codeluppi M, Teopompi E, Milesi M, Bertomoro P, Claudio N, Salio M, Falcone M, Cenderello G, Donghi L, Del Bono V, Colombelli PL, Angheben A, Passaro A, Secondo G, Pascale R, Piazza I, Facciolongo N, Costantini M; RCT-TCZ-COVID-19 Study Group. Effect of Tocilizumab vs Standard Care on Clinical Worsening in Patients Hospitalized With COVID-19 Pneumonia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.6615.
- Lovre D, Bateman K, Sherman M, Fonseca VA, Lefante J, Mauvais-Jarvis F. Acute estradiol and progesterone therapy in hospitalised adults to reduce COVID-19 severity: a randomised control trial. BMJ Open. 2021 Nov 30;11(11):e053684. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053684.
- RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Progestiinit
- Estradioli
- Progesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Plasebo-injektio ja lumelääkepilleri
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis