Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAD syöpäpotilailla: BMS-582664:n turvallisuus potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

maanantai 3. marraskuuta 2008 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen I annoksen korotustutkimus BMS-582664:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan määrittämiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Tämä on vaiheen I annoksen nostotutkimus, jolla määritetään BMS-582664:n turvallisuus, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20141
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater London
      • Middlesex, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Premiere Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Med Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University Of Wisconsin Comprehensive Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Progressiivisten pitkälle edenneiden tai metastaattisten (levittynyt kasvain) kiinteiden kasvainten diagnoosi
  • Kasvain ei levinnyt aivoihin
  • Hyvä olo muu kuin syöpädiagnoosi (esim. laboratoriotyöt, ei infektioita jne.)
  • Saatavilla kasvainkudosnäyte aiemmasta leikkauksesta
  • 4-6 viikkoa edellisestä hoidosta ja toipunut aiemmasta hoidosta
  • Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
  • Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää
  • Pitkälle edenneen tai metastaattisen (leviänyt kasvain) paksusuolen-, hepatosellulaarisen (maksa-) tai munuaissyövän (munuaissyöpä) diagnoosi
  • Mitattavissa oleva sairaus skannauksissa (vähintään yksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 180 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 320 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 600 mg, kerran päivässä, taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran vuorokaudessa (5 päivää päällä, 2 päivää poissa), taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Kokeellinen: 2
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 180 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 320 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 600 mg, kerran päivässä, taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran vuorokaudessa (5 päivää päällä, 2 päivää poissa), taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Kokeellinen: 3
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 180 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 320 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 600 mg, kerran päivässä, taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran vuorokaudessa (5 päivää päällä, 2 päivää poissa), taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Kokeellinen: 4
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 180 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 320 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 600 mg, kerran päivässä, taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran vuorokaudessa (5 päivää päällä, 2 päivää poissa), taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Kokeellinen: 5
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 180 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 320 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 600 mg, kerran päivässä, taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664
Lääke: Brivanib
Tabletit, suun kautta, 800 mg, kerran vuorokaudessa (5 päivää päällä, 2 päivää poissa), taudin etenemiseen asti
Muut nimet:
  • BMS-582664
Kokeellinen: 6
Lääke: Brivanab
Tabletit, suun kautta, 1000 mg, kerran päivässä, kunnes sairaus etenee
Muut nimet:
  • BMS-582664

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan
annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: arvioitiin yksittäisille potilaille C1D1:stä C1D28:aan protokollan annoksen korotusosan aikana, kunnes suurin siedetty annos on tunnistettu
arvioitiin yksittäisille potilaille C1D1:stä C1D28:aan protokollan annoksen korotusosan aikana, kunnes suurin siedetty annos on tunnistettu
suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen
Aikaikkuna: protokollan annoksen korotusosan aikana. Kolmesta kuuteen potilasta hoidetaan määrätyllä annostasolla. Jos todetaan turvalliseksi, annoksen nostamista jatketaan, kunnes suurin siedetty annos on tunnistettu
protokollan annoksen korotusosan aikana. Kolmesta kuuteen potilasta hoidetaan määrätyllä annostasolla. Jos todetaan turvalliseksi, annoksen nostamista jatketaan, kunnes suurin siedetty annos on tunnistettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teho perustuu vasteen kestoon ja etenemiseen kuluvaan aikaan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: mitattiin 8 viikon välein koko tutkimuksen ajan
mitattiin 8 viikon välein koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA182-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Brivanib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa