Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen koe kurkuminoideista suun jäkälässä

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kurkuminoidit tehokkaita suun lichen planuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lichen planus on krooninen mukokutaaninen immunologinen sairaus. Se voi vaikuttaa suun limakalvoon ja aiheuttaa muutoksia, jotka voivat vaihdella valkoisista pitsimäisistä kuvioista limakalvolla punaisiin atrofisiin muutoksiin ja haavaumiin. Oireet voivat vaihdella ei-vakavasta arkuus, joka häiritsee suuresti syömistä. Lichen planuksen etiologiaa ei tunneta, ja koska kudosvaurio on immuunisolujen välittämä, lichen planusta pidetään autoimmuunisairautena. Tällä hetkellä yleisin suun lichen planuksen (OLP) hoito on systeemisten ja/tai paikallisten steroidien käyttö. Vaikka nämä lääkkeet ovat tehokkaita, niillä on sivuvaikutuksia, jotka rajoittavat näiden hoitojen tehokkuutta.

Kurkuma longa -kasvista peräisin olevaa kurkumaa on käytetty vuosisatojen ajan Ayurvedassa (intialainen perinteinen lääketiede) sen anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi. Länsimaisissa tieteellisissä tutkimuksissa, mukaan lukien invitro-tutkimukset, eläintutkimukset ja ihmistutkimukset, kurkuminoideiksi kutsuttujen tumeric-komponenttien (joihin kuuluvat kurkumiini (diferuloyylimetaani), demetoksikurkumiini ja bisdemetoksikurkumiini) on todettu olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja ne ovat erittäin turvallisia, vähäisiä sivuvaikutuksia jopa suurilla annoksilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kurkuminoideilla, jotka ovat turvallisia, myrkyttömiä yhdisteitä, hallita OLP:n merkkejä ja oireita. OLP on sairaus, joka voi olla vakavasti sairastunut ja johon nykyisellä hoidolla on merkittäviä sivuvaikutuksia. . Jos nämä kukkauutteet todetaan tehokkaiksi, ne auttavat potilaita, joilla on OLP, vähentämään oireita ja siten OLP:hen liittyvää sairastuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat UCSF:n suun lääketieteelliseen klinikkaan, joilla on biopsialla varmistettu suun lichen planus. Potilaat, joilla oli suun lichen planuksen atrofinen tai eroosiivinen muoto, olivat kelvollisia.
  • Tutkimushenkilöiden oirepistemäärän piti olla 3-8 tutkimukseen tullessa. (Asteikoalue: nollasta kymmeneen, nolla ei ole oireita ja kymmenen on pahimpia kuviteltavissa olevia oireita.)
  • Tukikelpoisten koehenkilöiden oli keskeytettävä systeemisten ja/tai paikallisten kortikosteroidien käyttö vähintään kahden viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys tai haluttomuus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää. Viimeisten kuukautisten päivämäärä pyrittiin selvittämään kelvollisilla premenopausaalisilla naisilla. Jos raskautta ei voitu sulkea pois, naisille oli annettava raskaustesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Alle 21-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät voineet palata seurantakäynneille viikon, 4 viikon ja 7 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe tai kieltäytyminen ottamasta prednisonia ja/tai flukonatsolia.
  • Potilaat, joilla oli lääketieteellinen vasta-aihe systeemisten kortikosteroidien käytön lopettamiselle (esim. pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa saavat).
  • Potilaat, joilla on ollut maha-/pohjukaissuolihaava tai sappikiviä.
  • Potilaat, joilla on ollut maksasairaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä.
  • Oikomishoidossa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos oirepisteissä 7 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kliinisissä oireissa yhden, neljän ja seitsemän viikon kohdalla
Muutos oirepisteissä yhden ja neljän viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nita Chainani-Wu, DMD, MPH, MS, Assistant Clinical Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Kurkuminoidit

3
Tilaa