Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulkamid®:n tehokkuus ja turvallisuus täyteaineena naisten virtsankarkailun hoidossa

perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Contura
Bulkamid®-injektion tehokkuuden arvioimiseksi naisilla, jotka kärsivät stressistä tai sekamuotoisesta (stressi- ja pakko-inkontinenssista) 12 kuukauden seurantajakson jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Ruotsi
        • Södersjukhuset
  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa
        • DRK Gemeinnützige Krankenhaus Gmbh
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Skejby Sygehus
      • Glostrup, Tanska
        • KAS Glostrup
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Birmingham Women´s Hospital
      • Hartlepool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of Hartlepool
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. George´s Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Worthing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Oireinen stressi tai sekalainen virtsankarkailu vähintään 12 kuukauden ajan
  • Vähintään 1 inkontinenssijakso päivässä kolmen päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsaputken katetrin säännölliset tai ajoittaiset käyttäjät
  • Raskaana olevat naiset
  • Kärsivät vakavista allergioista tai anafylaksiasta
  • Kärsivät autoimmuunisairauksista tai mistä tahansa epävakaudesta tai vaikeasta sydän- ja verisuonisairaudesta
  • Kaikki syövät viimeisten 5 vuoden aikana
  • Aiempi leikkaus virtsankarkailun hoitoon, mukaan lukien bulking

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bulkamid
Bulkamidin submukosaalinen injektio virtsaputkeen
Laite: Bulkamid
ensimmäinen injektio ja vaihtoehto toiselle (tarvittaessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen vastausprosentti 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICIQ
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
24 tunnin virtsan vuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
inkontinenssijaksojen päivittäinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
Qol
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, hoito, 1, 6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Contura

Tutkijat

  • Päätutkija: Gunnar Lose, Prof., MD, KAS Glostrup

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONSUI-EU02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bulkamid

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa