Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-Pharmacological Interventions on Sleep in Post-Acute Rehabilitation

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
This project is a randomized controlled trial to test whether a multicomponent, nonpharmacological intervention improves sleep/wake patterns and functional recovery among older people undergoing post-acute rehabilitation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to perform a randomized controlled trial to test whether a multicomponent, nonpharmacological intervention improves sleep/wake patterns and functional recovery among older people (N = 214) undergoing post-acute rehabilitation. The intervention will combine: 1) structured sleep assessment, 2) patient education in key elements of cognitive behavioral strategies to improve sleep, and 3) environmental interventions on factors which likely contribute to abnormal sleep/wake patterns in the post-acute rehabilitation setting.

This project will be conducted in a VA post-acute rehabilitation site. Older veterans (>= 60 years) who were previously community-dwelling (N = 214) will be randomized to receive the intervention, or a social contact and memory skills training program as the control condition. Data collected at baseline will include medical data and demographics, as well as subjective and objective measures of sleep, structured assessments of functional status, and medical comorbidity. Follow-up assessments will be performed in the facility while the intervention/control condition is in place, and at three months and six months after discharge from rehabilitation. The main outcome measures will include objective sleep measures (nighttime percent sleep and daytime percent sleep) and functional status collected at three and six months follow-up. Data will be analyzed for all randomized participants in an intention to treat analysis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged > or = 60, who are admitted to inpatient rehabilitation services, who lived in a non-institutional setting prior to admission, and are admitted for rehabilitation

Exclusion Criteria:

  • severe sleep apnea
  • severe cognitive impairment
  • not enrolled within one week of admission to rehabilitation unit
  • too ill to participate
  • and planned discharge to a nursing home for total nursing care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nonpharmacological sleep intervention
The intervention will combine: 1) structured sleep assessment, 2) environmental interventions (efforts to increase bright light exposure, decrease daytime in-bed time, and provide a structured bedtime routine), and 3) elements of cognitive-behavioral strategies.
The intervention combines: 1) structured sleep assessment, 2) environmental interventions (efforts to increase bright light exposure, decrease daytime in-bed time, and provide a structured bedtime routine), and 3) elements of cognitive-behavioral strategies
Active Comparator: Active control
Daily 15-minute social visit from a research assistant. The visits include structured activities to facilitate social interaction (e.g., memory games, current event discussions).
Daily 15-minute social visit from a research assistant. The visits include structured activities to facilitate social interaction (e.g., memory games, current event discussions).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: 3-month follow-up
The PSQI is a 18-item questionnaire that measures subjective sleep quality and sleep disturbances (total score ranging from 0 - 21; score > 8 indicates poor sleep quality).
3-month follow-up
Sleep Efficiency
Aikaikkuna: 3-month follow-up
Average sleep efficiency calculated from 7 days of actigraphy. Sleep efficiency for each night is calculated as the number of hours asleep divided by the number of hours in bed.
3-month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathy A. Alessi, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Univaikeudet

Kliiniset tutkimukset Nonpharmacological sleep intervention

3
Tilaa