Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCRT:n turvallisuus ja tehokkuus paklitakselin/karboplatiinin kanssa adjuvanttihoitona postoperatiivisille kohdunkaulansyöpäpotilaille

sunnuntai 17. lokakuuta 2010 päivittänyt: Korean Gynecologic Oncology Group

Vaiheen II koe sädehoidosta samanaikaisesti paklitakseli/karboplatiini-kemoterapialla korkeariskisillä kohdunkaulansyöpäpotilailla radikaalin kohdunpoiston jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeinen samanaikainen kemoradiaatio paklitakselin/karboplatiinin kanssa tehokasta ja turvallista korkeariskisten kohdunkaulansyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen Ib–IIa kohdunkaulan syöpää voidaan hoitaa tehokkaasti joko sädehoidolla tai radikaalilla kohdunpoistolla sekä lantion imusolmukkeiden dissektiolla. On kuitenkin tunnistettu useita patologisia riskitekijöitä, jotka heikentävät hoidon tuloksia. Niihin kuuluvat imusolmukkeiden etäpesäkkeet, emättimen resektiomarginaali ja parametri-invaasio. Näille potilaille suositellaan yleisesti postoperatiivista RT:tä, ja sen on osoitettu parantavan paikallista kontrollia, mutta ei eloonjäämisprosenttia. Äskettäin on raportoitu, että samanaikaisen kemoterapian lisääminen leikkauksen jälkeiseen RT:hen vähensi lantion vajaatoimintaa ja lisäsi etenemisvapaata eloonjäämistä. Lisäksi paklitakseli/platina-yhdistelmäkemoterapialla osoitettiin paremman etenemisvapaan selviytymisen kuin yksittäinen platinahoito IV-vaiheen tai uusiutuvan kohdunkaulasyövän primaarisessa hoidossa.

Tämän havainnon perusteella arvioimme paklitakselin/karboplatiinin CCRT:n tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla oli korkeat postoperatiiviset riskitekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty radikaali kohdunpoisto ja diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä Ib-IIa (ei-pienisolutyyppi)
  • Potilailla on oltava vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä; lantion imusolmukkeiden osallistuminen, emättimen resektiomarginaali, parametrien invaasio.
  • Potilaiden GOG-suorituskyvyn on oltava 0, 1 tai 2.
  • Potilaiden odotettavissa olevan eliniän on oltava yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden perifeerinen neurotoksisuus on yli asteen 2 CTC-kriteereissä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettu tai erittäin epäilty metastasoituminen paraaorttaiseen imusolmukkeeseen.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktio platinaaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kahden vuoden sairausvapaa eloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
5 vuoden yleinen eloonjäämisaika, toksisuusprofiili

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korean Gynecologic Oncology Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Soon Beom Kang, Professor, Korean Gynecologic Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KGOG1001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset paklitakseli, karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa