Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito Lactobacillus Rhamnosus- ja Lactobacillus Acidophilus -bakteerilla potilaille, joilla on aktiivinen paksusuolen Crohnin tauti.

torstai 7. syyskuuta 2006 päivittänyt: Odense University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Lactobacillus Acidophilus- ja Lactobacillus Rhamnosus -bakteeria sisältävä probiootti tehokas hoitona potilaille, joilla on aktiivinen paksusuolen Crohnin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin taudin etiologiaa ei vielä tiedetä. Viime vuosina kiinnostus ruoansulatuskanavan kasviston ja suoliston toiminnan väliseen suhteeseen on lisääntynyt. Useat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia probioottien käytöstä potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida probioottisuspension vaikutusta potilailla, joilla on aktiivinen paksusuolen Crohnin tauti.

Menetelmät: Tutkimus on kahden keskuksen, satunnaistettu lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu tutkimus. Poliklinikallamme olevat yli 18-vuotiaat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on paksusuolen tai paksusuolen ja ohutsuolen Crohnin tauti ja heillä on aktiivinen CDAI-tauti: 220-400. Potilaita ei lasketa mukaan, jos heille on tehty suurempi suolen resektio, he ovat saaneet antibiootteja viimeisen kahden kuukauden aikana, jos prednisolonin annosta on muutettu viimeisen 4 viikon aikana tai immunosuppressiivisten lääkkeiden annosta on muutettu viimeisen 2 kuukauden aikana. Tutkimusjakson aikana lääkitysmuutokset eivät ole sallittuja. 8 viikon jakson aikana potilaita hoidetaan Lactobacillus rhamnosus -kannan 19070-2 ja lactobacillus acidophilus -kannan 18911-2 yhdistelmällä (10EE9 pesäkettä muodostava yksikkö/ml). Pakastekuivatut probiootit liuotetaan steriiliin veteen 1 ml:n tilavuuteen, joka nautitaan kerran päivässä, illalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000 C
        • Dept. of Medical Gastroenterology (afd.S), Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu paksusuolen tai paksu- ja ohutsuolen Crohnin tauti vahvistettujen kriteerien mukaisesti.
  • Vähintään yksi aiempi aktiivisen sairauden jakso
  • Ulosteviljelyt ja mikroskoopit ilman patogeenisiä bakteereja tai loisia
  • CDAI 220-400
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 15 mg prednisolonia päivässä (tai vastaava)
  • Muutokset glukokortikoidien annostuksessa viimeisten neljän viikon aikana ennen sisällyttämistä
  • Atsatiopriinin annoksen muutokset viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Antibioottihoito viimeisen kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Crohnin taudin oireet, joiden oletetaan johtuvan mekaanisesta tukkeutumisesta tai paiseista
  • Pitkäaikainen hoito tulehduskipulääkkeillä tai kolestyramiinilla
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Suolen resektio, jossa poistetaan yli 100 senttimetriä ohutsuolesta tai mikä tahansa muu paksusuolen resektio kuin ileo-umpisuolen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CDAI:n lasku

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
IBDQ:n nousu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Kjeldsen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Päätutkija: Lone G Klinge, Odense University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Karsten Lauritsen, Odense University Hospital
  • Päätutkija: Ole Oestergaard-Thomsen, Herlev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19990156

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottien anto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa