Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinin vaikutukset triglyseridipitoisten lipoproteiinien aterian jälkeiseen puhdistumaan HIV-potilailla HAART-potilailla

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Tähän tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on HIV ja joita hoidetaan erittäin aktiivisilla antiretroviraalisilla lääkkeillä (HAART), mukaan lukien proteaasi-inhibiittorit (PI) tai ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI). Proteaasi-inhibiittorit ja ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät ovat hyvin yleisiä lääkkeitä HIV-hoidossa, ja niitä annetaan yleensä muiden lääkkeiden kanssa osana HIV:n standardihoitoa (HAART).

Toivomme saavamme lisätietoja siitä, kuinka ravintolisä, L-karnitiini, vaikuttaa kolesterolia ja triglyseridejä kuljettavien hiukkasten (lipoproteiinien) tasoihin HIV-positiivisilla potilailla, joita hoidetaan antiretroviraalisilla lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aterian jälkeinen tila on proinflammatorinen ja proaterogeeninen tila. Yhä useammat todisteet tukevat väitettä, että kohonneet triglyseridit (TG) sisältävät lipoproteiinit (TGRL) ovat aterogeenisiä. Hypertriglyseridemia on ominaista metabolisille komplikaatioille ihmisen immuunikatoviruksen/erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HIV/HAART) aikana, ja tässä tilanteessa yleisesti havaittu lisääntynyt aterian jälkeinen lipemia voi lisätä kardiovaskulaarista riskiä. Mahdollinen osuus HIV/HAART:n hypertriglyseridemiasta voi olla mitokondrioiden toiminnan heikkeneminen, mikä johtaa rasvahappojen hapettumisen vähenemiseen. Mitokondrioiden toiminnan heikkeneminen voi myös edistää insuliiniresistenssiä. L-karnitiinilla on tärkeä rooli pitkäketjuisten asyyliryhmien siirtymisessä mitokondriomatriisiin ja mahdollisesti parantaa energia-aineenvaihduntaa. L-karnitiinin on osoitettu vähentävän hypertriglyseridemiaa HAART-hoidon aikana HIV-positiivisilla henkilöillä, mutta sen vaikutuksesta aterian jälkeisessä tilassa ei tiedetä käytännössä mitään. Meillä on kokemusta aterian jälkeisistä tutkimuksista HAART-hoidetuilla HIV-positiivisilla afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla koehenkilöillä, joissa olemme keskittyneet lipidien, rasvahappojen, insuliinin ja adipokiinien välisiin suhteisiin. Tämä on erityisen tärkeää afrikkalaisamerikkalaisten keskuudessa, koska tärkeimmät aineenvaihduntakomponentit eroavat huomattavasti valkoihoisten tasoista. Lisäksi aineenvaihduntaparametrien ja HIV/HAART:n välinen suhde on paljon vähemmän tutkittu tässä etnisessä ryhmässä. Löysimme äskettäin suhteellisen suhteen insuliinin ja esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) välillä vasteena ruokaan afrikkalaisamerikkalaisten HIV-positiivisten koehenkilöiden keskuudessa. Lisäksi osoitimme suhteen paastoinsuliinin ja aterian jälkeisen adipokiinitason välillä.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkimme, vaikuttaako L-karnitiini TGRL-aineenvaihduntaan paaston ja aterian jälkeisessä tilassa afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla HIV-positiivisilla koehenkilöillä, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa.

Oletamme: (1) että L-karnitiinilisä parantaa sekä paaston TGRL-tasoja että aterian jälkeistä vastetta ja (2) että L-karnitiini vaikuttaa insuliinin ja NEFA:n tai adipokiinien väliseen suhteeseen aterian jälkeisessä tilassa.

Erityistavoitteissamme testaamme L-karnitiinilisän vaikutusta:

  • Lähtötason TGRL-aineenvaihdunta ja insuliini-, NEFA- ja adipokiinitasot
  • Aterian jälkeiset TGRL-vasteet ja aterian jälkeinen suhde insuliinin ja esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) ja adipokiinien välillä Uskomme, että ehdotetuista tutkimuksista saadut tulokset auttavat arvioimaan L-karnitiinilisän vaikutuksia aterian TGRL:ään liittyviin kardiovaskulaarisiin riskeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • GCRC UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset 18-70 v.
  • Vakaa HAART-hoito x 6 kk,
  • PI- tai NNRTI-pohjaiset hoito-ohjelmat,
  • Kaukasialaiset, afroamerikkalaiset tai latinalaisamerikkalaiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus,
  • Maksasairaus, hallitsematon
  • Raskaana olevat tai imettävät äidit,
  • BMI > 35,
  • Hemoglobiini <11 g/dl,
  • Tilat, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä (esim. aivokasvain) tai käytät lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä,
  • Potilaat, jotka käyttävät: varfariinia, valproiinihappoa tai tsidovudiinia, Wellbutrinia tai Effexoria
  • Krooninen munuaissairaus, vaihe 3-5,
  • Hoitamaton kilpirauhassairaus,
  • Hormonikorvaushoito,
  • Triglyseridit > 500 mg/dl (paasto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plasebo
1 oz makean makuista nestettä päivittäin suun kautta
Active Comparator: 1
L-karnitiini
3 grammaa päivässä nestemäisessä muodossa suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
L-karnitiinin lisäys parantaa paaston TGRL-tasoja ja aterian jälkeistä vastetta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
L-karnitiini vaikuttaa insuliinin ja NEFA:n tai adipokiinien väliseen suhteeseen aterian jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Berglund, MD, PhD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200614280
  • GCRC protocol 109

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset L-karnitiini

3
Tilaa