Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden annoksen influenssarokotteen GSK 1557484A turvallisuuden ja immuunivasteen arvioimiseksi aikuisilla

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaihe I/II, tarkkailijasokea, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu koe GSK Biologicalsin influenssaehdokasrokotteen GSK 1557484A -antigeenien kahden annoksen sarjan turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi adjuvantilla tai ilman sitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden annoksen GSK Biologicalsin influenssaehdokasrokotteen GSK 1557484A turvallisuutta ja immuunivastetta adjuvantin kanssa tai ilman sitä aikuisilla. Pöytäkirjalähetys on päivitetty vastaamaan FDA:n muutoslakia, syyskuu 2007.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on viisi ydinhaaraa ja kerrostus perustuu paikkaan ja ikään. Lisäksi on olemassa 4 mahdollista ehdollista ryhmää, joista 2 tutkitaan perustuen analyysiin, joka koskee immunogeenisyyttä 42. päivänä yllä olevissa ydinryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

780

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset, 18–64-vuotiaat ensimmäisen rokotuksen yhteydessä, mukaan lukien.
  • Hyvä yleisterveys sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella.
  • Pääsy johdonmukaisiin puhelinyhteyksiin
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Opintovaatimusten ymmärtäminen, ilmaistu saatavuus vaaditulle opintojaksolle ja kyky osallistua määräaikaisvierailuihin.
  • Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo pystyvänsä ja noudattavansa protokollan vaatimuksia, tulee ottaa mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä akuutti tai krooninen, hallitsematon lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • On olemassa todisteita päihteiden väärinkäytöstä tai neurologisista tai psykiatrisista diagnooseista, jotka, vaikkakin vakaina, tekevät mahdollisesta tutkittavasta kykenemättömäksi/epätodennäköiseksi toimittamaan tarkkoja turvallisuusraportteja.
  • Verenpaineen poikkeavuudet
  • Todettu syöpä tai syövän hoito 3 vuoden sisällä.
  • Syöpää sairastaneet henkilöt, jotka ovat olleet taudista vapaat ilman hoitoa 3 vuotta tai kauemmin, ovat tukikelpoisia.
  • Henkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu ihon tyvisolusyöpä, jotka on hoidettu onnistuneesti vain paikallisella leikkauksella, ovat poikkeuksia ja voivat ilmoittautua mukaan, mutta muut histologiset ihosyövän tyypit ovat poissulkevia.
  • Naiset, jotka ovat sairaudesta vapaita 3 vuotta tai enemmän rintasyövän hoidon jälkeen ja saavat pitkäaikaista profylaktista tamoksifeenia, ovat poikkeuksena ja voivat ilmoittautua mukaan.
  • Lämpötila suun kautta ≥ 37,8 ºC tai akuutit oireet, jotka ovat vakavuudeltaan lievempiä ensimmäisen rokotuspäivän aikana.
  • Kaikki vahvistetut tai epäillyt immunosuppressiiviset tai immuunipuutostilat mukaan lukien aiempi HIV-infektio.
  • Sytotoksisen tai immunosuppressiivisen lääkkeen vastaanotto 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Mikä tahansa merkittävä hyytymishäiriö tai hoito Coumadin-johdannaisilla tai hepariinilla.
  • Muiden kuin influenssarokotteiden antaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tutkimusjakson aikana.
  • Minkä tahansa tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen (lääkkeen tai rokotteen) käyttö tai suunniteltu osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tutkimusjakson aikana.
  • Kaikkien immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden vastaanottaminen 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta tai minkä tahansa näiden tuotteiden suunnitellusta annosta tutkimusjakson aikana.
  • Kaikki tunnetut tai epäillyt allergiat jollekin influenssarokotteen aineosalle.
  • Tiedossa oleva raskaus tai positiivinen virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (ß-hCG) -testitulos ennen annostelua tutkimuspäivinä 0 tai 21.
  • Imetys tai imetys.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut luotettavia ehkäisymenetelmiä.
  • Tiedossa oleva kipu- tai kuumetta alentava lääkitys hoitopäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pumarix Formulation 1 -ryhmä
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pumarix™-rokotteen formulaatiota 1 päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pumarix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Kokeellinen: Pumarix Formulation 2 Group
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pumarix™-rokotteen formulaatiota 2 päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pumarix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Kokeellinen: Pumarix Formulation 3 Group
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pumarix™-rokotteen formulaatiota 3 päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pumarix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Kokeellinen: Pandemrix Formulation A -ryhmä
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pandemrix™-rokotteen formulaatiota A päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pandemrix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Kokeellinen: Pandemrix Formulation B -ryhmä
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pandemrix™-rokotteen formulaatiota B päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pandemrix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Kokeellinen: Pumarix Formulation 4 Group
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pumarix™-rokotteen formulaatiota 4 päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pumarix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.
Kokeellinen: Pumarix Formulation 5 Group
Terveet henkilöt, jotka olivat rokotushetkellä iältään 18–64-vuotiaita, saivat kaksi annosta Pumarix™-rokotteen formulaatiota 5 päivänä 0 ja päivänä 21. Rokote annettiin lihaksensisäisesti käsivarren hartialihakseen (ei-dominoiva käsivarsi ensimmäisessä injektiossa ja hallitseva käsivarsi toisessa).
Biologinen: Pumarix™
Kaksi annosta lihakseen (IM), ensimmäinen ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen ja toinen hallitsevan käsivarren hartialihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssataudin A/Indonesia/5/2005 (H5N1) -kantaa vastaan ​​serokonvertoituneiden koehenkilöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivänä 42
Serokonvertoitunut henkilö määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jolla oli joko rokotusta edeltävä tiitteri alle (<) 1:10 ja rokotuksen jälkeinen käänteinen tiitteri suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:40 tai rokotusta edeltävä vastavuoroinen tiitteri ≥ 1:10 ja vähintään 4-kertainen lisäys rokotuksen jälkeisessä tiitterissä määritettynä päivänä.
Päivänä 42
Seerumin hemagglutinaation eston (HI) vasta-aineiden tiitterit influenssataudin A/Indonesia/5/2005 (H5N1) -kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivänä 42
Tiiterit esitetään geometrisina keskitiittereinä (GMT).
Päivänä 42
Influenssatautia A/Indonesia/5/2005 (H5N1) vastaan ​​serosuojattujen potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivänä 42
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jonka seerumin HI-tiitteri oli ≥ 1:40.
Päivänä 42
Kohteiden lukumäärä, joilla on pyydettyjä paikallisia oireita.
Aikaikkuna: 7 päivän seurantajakson sisällä (päivät 0-6) minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Arvioidut paikalliset oireet olivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = kaikkien pyydettyjen paikallisten oireiden esiintyminen niiden voimakkuusasteesta riippumatta. Mahdollinen punoitus ja turvotus olivat ≥ 20 millimetriä (mm).
7 päivän seurantajakson sisällä (päivät 0-6) minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Kohteiden määrä, joilla on pyydetty yleisoireita.
Aikaikkuna: 7 päivän seurantajakson sisällä (päivät 0-6) minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Arvioituja yleisoireita olivat väsymys, päänsärky, nivelkipu muualla (nivelkipu), lihaskivut, vilunväristykset, hikoilu ja kuume. Kuume määriteltiin suun lämpötilaksi (≥) 38 celsiusastetta (°C). Mikä tahansa = minkä tahansa pyydetyn yleisoireen esiintyminen riippumatta voimakkuusasteesta tai suhteesta rokotteeseen.
7 päivän seurantajakson sisällä (päivät 0-6) minkä tahansa rokotuksen jälkeen
Tutkittavien lukumäärä, joilla on lääketieteellisesti tarkasteltuja haittatapahtumia (MAE) ja uusia kroonisia sairauksia (NOCD).
Aikaikkuna: Päivästä 0 - 182
MAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua oiretta, joka sai lääketieteellistä apua, kuten sairaalahoitoa, ensiapukäyntiä tai muuten suunnittelematonta käyntiä lääkintähenkilöstön (lääkärin) luona tai heiltä mistä tahansa syystä. NOCD:t sisälsivät autoimmuunisairaudet, diabetes mellituksen.
Päivästä 0 - 182
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE).
Aikaikkuna: 21 päivän seurantajakson aikana (päivät 0-20) rokotuksen jälkeen.
Ei-toivottu haittavaikutelma määriteltiin potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella tapahtuvaksi epäsuotuisaksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei, ja raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen ja pyydettyjen tapahtumien lisäksi. oire, joka alkaa pyydettyjen oireiden määritetyn seuranta-ajan ulkopuolella.
21 päivän seurantajakson aikana (päivät 0-20) rokotuksen jälkeen.
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE).
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 84 välisenä aikana rokotuksen jälkeen.
Ei-toivottu haittavaikutelma määriteltiin potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella tapahtuvaksi epäsuotuisaksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei, ja raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen ja pyydettyjen tapahtumien lisäksi. oire, joka alkaa pyydettyjen oireiden määritetyn seuranta-ajan ulkopuolella.
Päivän 0 ja 84 välisenä aikana rokotuksen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE).
Aikaikkuna: Päivästä 0 - 182
Vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti vammaan/työkyvyttömyyteen tai synnynnäiseen poikkeavuuksiin/sikiövaurioon lapsen jälkeläisissä. opiskeluaine.
Päivästä 0 - 182

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin HI-vasta-aineiden tiitterit influenssataudin A/Indonesia/5/2005 (H5N1) -kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivänä 21 ja päivänä 182
Tiiterit esitetään geometrisina keskitiittereinä (GMT).
Päivänä 21 ja päivänä 182
Influenssataudin A/Indonesia/5/2005 (H5N1) -kantaa vastaan ​​serokonvertoituneiden koehenkilöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivinä 21 ja 182
Serokonvertoitunut henkilö määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jolla oli joko rokotusta edeltävä tiitteri alle (<) 1:10 ja rokotuksen jälkeinen käänteinen tiitteri suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 1:40 tai rokotusta edeltävä vastavuoroinen tiitteri ≥ 1:10 ja vähintään 4-kertainen lisäys rokotuksen jälkeisessä tiitterissä määritettynä päivänä.
Päivinä 21 ja 182
Geometric Mean Fold-rise (GMFR) A/Indonesia/5/2005 (H5N1) influenssataudin kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivinä 21 ja 182
GMFR määritettiin seerumin HI-vasta-aineresiprookitiitterin geometriseksi keskimääräiseksi kertaiseksi määrättynä tutkimuspäivänä verrattuna päivään 0.
Päivinä 21 ja 182
Influenssatautia A/Indonesia/5/2005 (H5N1) vastaan ​​serosuojattujen potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivinä 0, 21 ja 182
Serosuojattu kohde määriteltiin rokotetuksi henkilöksi, jonka seerumin HI-vasta-aineen käänteinen tiitteri oli ≥ 1:40 määritettynä tutkimuspäivänä.
Päivinä 0, 21 ja 182

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 28. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 110028
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pumarix™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa