RDEA3170 ja febuksostaatin yhdistelmätutkimus kihtipotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja niihin liittyvät riskit ja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ensimmäistä tutkimukseen liittyvää toimintaa.
• Täyttää yhden tai useamman kriteerin kihdin diagnosoimiseksi American Rheumatism Associationin primaarisen kihdin akuutin niveltulehduksen luokittelukriteerien mukaisesti.
• Paino ≥ 50 kg (110 lbs) ja painoindeksi ≥ 18 ja ≤ 45 kg/m2.
• Seerumin uraattitason seulonta ≥ 8 mg/dl.
• Ei sisällä kliinisesti merkittävää sairautta tai lääketieteellistä tilaa tutkijan arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Kolkisiinia ei voida käyttää kihtileiman ehkäisyyn.
• Aiempi tai epäilty munuaiskiviä.
• Mikä tahansa maha-suolikanavan häiriö, joka vaikuttaa liikkuvuuteen ja/tai imeytymiseen.
• Epästabiili angina pectoris, New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus tai syvä laskimotukos 12 kuukauden sisällä ennen päivää 1; tai henkilö saa parhaillaan antikoagulantteja.
• Seulontalaboratorioparametrit, jotka ovat normaalien rajojen ulkopuolella ja joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
• Arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla käyttäen ihannepainoa seulontajakson aikana.
• losartaanin, fenofibraatin, guaifenesiinin tai natrium-glukoosiin kytketyn kuljettaja-2:n estäjien ottaminen; krooniset ja vakaat annokset ovat sallittuja, jos annokset ovat vakaita vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkityksen antamista.
• Ei pysty tai halua noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tai hänellä on tilanne tai ehto, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tutkimukseen osallistumista.