Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiotensoripainotettu MRI Alzheimerin taudissa galantamiinin (Reminyl®) hoitovaikutuksia muokkaava

keskiviikko 29. elokuuta 2007 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Diffuusiotensoripainotettu MRI Alzheimerin taudissa: Galantamiinin (Reminyl®) oireenmukaisten ja sairautta modifioivien hoitovaikutusten ennustaminen ja kartoitus

Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista etenevä subkortikaalinen ja kortikaalinen hermosolujen rappeutuminen. AD-potilaat eroavat toisistaan ​​hermosolujen rappeutumisen ja siihen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ajallisesti.

MR-kuvauksen viimeaikaisten edistysten myötä, mukaan lukien optimoidut tiedonkeruu- ja -käsittelytekniikat, on tullut saataville työkaluja, jotka soveltuvat erityisen hyvin pitkäaikaisten patologisten muutosten sekä lääkehoidon vaikutusten seurantaan. Rakenteellisen kuvantamisen lisäksi on kehitetty uusia hankinta- ja analyysitekniikoita aivokuoren alaisen kuitualueen eheyden määrittämiseksi in vivo.

Tässä hankkeessa ehdotamme taudin etenemisen ja hoitovasteen ennustajien määrittämistä ja mahdollisten hoidon vaikutusten tutkimista rakenteelliseen sairauden etenemiseen kattaen jatkumon aksonien rappeutumisesta aivokuoren hermosolujen katoamiseen hyödyntäen viimeaikaista kehitystä MRI-haku- ja analyysitekniikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu projekti tarjoaa tietoa aivokuoren ja subkortikaalisten hermosolujen rappeutumisen volumetristen ja diffuusiomarkkerien arvon määrittämiseksi sairauden etenemisen ja vasteen (asetyyli)kolinergiseen galantamiinihoitoon (Reminyl®) ennustamiseksi. Lisäksi pitkittäis-MRI-tietojen analyysi aivokuoren ja subkortikaalisen surkastumisen ja säikeiden rappeutumisen osalta antaa arvion uusien MRI-analyysitekniikoiden mahdollisuudesta määrittää (asetyyli)kolinergisen hoidon vaikutukset taudin etenemisnopeuteen. Lopuksi ehdotettu tutkimus mahdollistaa uuden MRI-tekniikan, diffuusiotensorikuvauksen, mahdollisen arvon määrittämisen, jotta voidaan osoittaa kortikaalisen irtautumisen morfologinen korrelaatio AD:ssa ja kartoittaa eteneminen ja hoitoon liittyvät vaikutukset aivokuoren kuitukanavan eheyteen AD:ssa.

Tämän projektin suurin tieteellinen arvo on yhdistetty kuvaus galantamiinin (Reminyl®) vaikutuksesta taudin etenemiseen AD:n rakenteellisen analyysin tasolla. Tämän projektin tiedot voivat auttaa tunnistamaan hoitovasteen ennustajia ja selventämään galantamiinin (Reminyl®) lääkevaikutusmekanismeja AD:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, D-80336
        • Rekrytointi
        • Ludwig-Maximilian University of Munich
        • Päätutkija:
          • Stefan Teipel, MD
        • Alatutkija:
          • Djyldyz Sydykova, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 55-vuotiaista naispotilaista, jotka täyttävät National Institute of Neurological and Communicative Disease and Stroke (NINCDS) ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (ADRDA) kriteerit kliinisesti todennäköisen AD:n diagnosoimiseksi
  • MMSE-pisteet > 16
  • ei näyttöä muista psykiatrisista I-akselin häiriöistä DSM-IV-kriteerien mukaan
  • ei näyttöä aivoverisuonisairauksista (radiologisesti vahvistettu), sydän- tai aivoinfarktista (kolme kuukautta ennen tutkimusta), kilpirauhassairaudesta ja muista hermostoa rappeutuvista tai hermoston tulehdussairauksista. Ei todisteita akuutista tai epävakaasta lääketieteellisestä tilasta.
  • ei verenpainetaudin, sydänsairauksien riskitekijöitä (esim. angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen haarakatkos tai rytmihäiriöt, diabetes mellitus (stabiili 3 kuukauden sisällä)
  • ei historiaa huumeiden/alkoholin väärinkäytöstä
  • ei paniikkikohtauksia tai klaustrofobiaa (MRI-tutkimuksen vaatimuksen vuoksi)
  • ei kirurgisia implantteja tai kiinnittymättömiä metallihiukkasia
  • potilas ei ole käyttänyt aiemmin hyväksyttyä koliiniesteraasi-inhibiittoria tai memantiinia, joka on lopetettu vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa
  • potilas pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Jos potilas ei tutkijan harkinnan mukaan kykene antamaan laillista suostumusta, tulee kirjallinen suostumus saada myös potilaan laillisesti hyväksyttävältä edustajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei näyttöä muistista tai muista kognitiivisista häiriöistä, jotka on vahvistettu kliinisellä historialla ja kognitiivisilla testeillä
  • aiemmat tai nykyiset perifeerisen tai keskushermoston rappeuttavat tai iskeemiset häiriöt
  • aiemmat tai nykyiset systeemiset häiriöt
  • ei kykyä osallistua eikä halua antaa tietoista suostumusta ja noudattaa tutkimusrajoituksia
  • MMSE-pisteet < 16 aluetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo/galantamiini (Reminyl®)

Potilaita hoidetaan kaksoissokkoutetusti lumelääkkeellä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen hoidetaan galantamiinilla (Reminyl®) vielä 6 kuukauden ajan.

Annostusohjelma: 8-24 mg
Active Comparator: 1
Lääke: Galantamiini (Reminyl®)
8-24 mg

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Harald Hampel, MD, Dementia Research Section and Memory Clinic, Department of Psychiatry, Nussbaumstrasse 7, 80336 Munich, Germany
  • Päätutkija: Stefan Teipel, MD, Dementia Research Section and Memory Clinic, Department of Psychiatry, Nussbaumstrasse 7, 80336 Munich, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTI001
  • EudraCT 2005-003762-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Galantamiini (Reminyl®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa