Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brakyterapia eturauhassyöpäpotilaille

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Transperineaalinen interstitiaalinen pysyvä brakyterapia yksin valituille potilaille, joilla on keskinkertaisen riskin eturauhassyöpä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko eturauhasimplantti (brakyterapia) auttaa hallitsemaan keskiriskiä eturauhassyöpää. Myös tämän menettelyn turvallisuutta tutkitaan.

Eturauhasen brakyterapia suoritetaan lisäämällä pysyviä siemeniä (jotka ovat radioaktiivisia pellettejä) eturauhaseesi eturauhassyövän hoitamiseksi sädehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle tehdään eturauhasen ultraäänitutkimus ennen brakyterapiaa, jotta eturauhanen voidaan mitata ja kartoittaa sekä neulojen ja siementen sijoittaminen suunnitella etukäteen. Tämä on 20 minuutin avohoitomenettely, jossa peräsuoleen asetetaan koetin (putki), joka ottaa eturauhasesta ultraäänikuvia koon ja muodon selvittämiseksi. Jokaiselle potilaalle tehdään erityinen säteilysuunnitelma, ja neulojen ja siementen tarkka määrä riippuu eturauhasen koosta ja muodosta. Ultraäänikuvat peräsuolessa olevalla koettimella otetaan ennen implantointia, jotta suunnitelma voidaan tehdä.

Brakyterapia on avohoitokirurginen toimenpide. Yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa ohuet neulat työnnetään ihon läpi peräaukon ja kivespussin väliin. Siemenet työnnetään eturauhaseen neulojen kautta. Ultraäänianturi (putki, joka lähettää kuvia eturauhasesta näytölle) asetetaan peräsuoleen ja pysyy siellä toimenpiteen ajan auttamaan neulojen ohjaamista. Kun siemenet on lisätty, neulat poistetaan. Siemenet pysyvät pysyvästi eturauhasessa. Tyypillisesti sisään työnnetään noin 25 neulaa, joissa on noin 100 siementä. Implantaatioprosessi kestää noin 1-2 tuntia leikkaussalissa. Sen jälkeen siirryt toipumishuoneeseen 1-3 tunniksi. Toimenpiteen jälkeen sinulle tehdään tietokonetomografia (CT) varmistaaksesi, että siemenet ovat oikein sijoitetut. Sen jälkeen voit palata kotiin.

Hoidon jälkeen sinulla on opintokäynti 4-6 viikon kuluttua. Ensimmäisen seurantakäynnin jälkeen sinulla on seurantakäyntejä 4, 8 ja 12 kuukauden (+/- 3 viikkoa) hoidon jälkeen. Sen jälkeen seurantakäynnit ovat 6 kuukauden välein 5 vuoden välein hoidon jälkeen ja sen jälkeen kerran vuodessa (+/- 3 viikkoa). Näillä vierailuilla sinulla on fyysinen koe. Tämä voi sisältää digitaalisen peräsuolen tutkimuksen, jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi. Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten. Sinua pyydetään täyttämään 2 kyselyä virtsa-, suoli-, seksuaalitoiminnastasi ja yleisestä elämänlaadustasi. Kahden kyselyn täyttäminen vie yhteensä noin 30 minuuttia. Eturauhasen CT-skannaus tehdään myös ensimmäisellä implantin jälkeisellä seurantakäynnillä sen varmistamiseksi, että siemenet ovat kunnolla paikallaan.

Jos verikokeet osoittavat, että syöpäsi pahenee, biopsia voidaan tehdä hoidon päätyttyä. Biopsia tehdään työntämällä neula peräsuolen läpi eturauhaseen. Toimenpide on samanlainen kuin se, joka tehdään eturauhassyövän diagnosoimiseksi. Yleensä otetaan kuudesta (6) 10 näytettä. Lääkäri tekee myös ultraäänen. Tämä tehdään asettamalla putki peräsuoleen, joka näyttää eturauhasen kuvan näytöllä ja jota käytetään biopsioiden ohjaamiseen.

Sinut poistetaan opinnoista, jos sairautesi etenee. Muuten jatkat opiskelua toistaiseksi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Brakyterapia on FDA:n hyväksymä. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 300 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, kliininen vaihe T1c - T2b (AJCC 6. painos), N0, M0. Imusolmukkeiden arviointi joko CT:llä tai MRI:llä.
  2. Zubrodin suorituskykytila ​​0-1.
  3. Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  4. Potilaat, joilla on keskitason riski eturauhassyöpä määritettynä jollakin seuraavista yhdistelmistä: Gleason < 7, PSA 10-15; Gleason 7, PSA:n on oltava < 10.
  5. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 15 ng/ml ennen tutkimukseen tuloa.
  6. Hormoninaivi.
  7. Eturauhasen tilavuus TRUS:n mukaan alle tai yhtä suuri kuin 60 cc.
  8. AUA tyhjennysoireiden pisteet </= 15 (alfasalpaajat sallittu); tämän suorittaa potilas.
  9. Potilaiden tulee allekirjoittaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taudin vaihe < T1c, T2c, T3 tai T4 (AJCC 6. painos).
  2. Imusolmukkeiden osallistuminen (N1).
  3. Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä (M1).
  4. Radikaali leikkaus eturauhasen karsinooman vuoksi, aiempi lantion sädehoito, eturauhassyövän kemoterapia, aiempi TURP, aiempi kryokirurgia, TUNA, eturauhasen TUMT.
  5. Aktiivinen eturauhastulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brakyterapia – Osallistujat, joilla on < 35 % biopsian ydin
Brakyterapian implanttihoito kestää 1-2 tuntia. Kyselylomakkeet vievät yhteensä 30 minuuttia.
Brakyterapian implanttihoito kestää 1-2 tuntia.
Kyselylomakkeet vievät yhteensä 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely
Kokeellinen: Brakyterapia – Osallistujat, joilla on > 35 % biopsian ydin
Brakyterapian implanttihoito kestää 1-2 tuntia. Kyselylomakkeet vievät yhteensä 30 minuuttia.
Brakyterapian implanttihoito kestää 1-2 tuntia.
Kyselylomakkeet vievät yhteensä 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) eteneminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven J. Frank, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Brakyterapia

Tilaa