Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adalimumabi (Humira) tulenkestävän ei-tarttuvan uveiitin hoidossa

perjantai 6. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Eric B. Suhler, Oregon Health and Science University

Adalimumabin (Humira) avoin, monikeskustutkimus, vaiheen II tutkimus refraktorisen, ei-tarttuvan uveiitin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida adalimumabin turvallisuutta ja tehoa uveiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on näköä uhkaava autoimmuuninen uveiitti.
  2. Epäonnistunut vaste prednisonille ja vähintään yhdelle muulle systeemiselle immunosuppressiiviselle lääkkeelle (kuten metotreksaatti, atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili, syklosporiini, syklofosfamidi tai klorambusiili) tai tällaisten lääkkeiden intoleranssi sivuvaikutusten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava samanaikainen sairaus, joka voi häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
  2. Syklofosfamidin aikaisempi tai nykyinen käyttö.
  3. Ei pysty tai halua tehdä useita injektioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adalimumabi
Lääke: Adalimumabi
40 mg annettuna joka toinen viikko ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Humira

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen päätepiste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ainakin yksi näistä kriteereistä on parantunut ilman, että mikään niistä huononee merkittävästi. 1) parannus kahdella tai useammalla rivillä parhaiten korjattua Snellenin näöntarkkuutta vähintään yhdessä silmässä; (2) systeemisen kortikosteroidin tai muun immunosuppressiivisen hoidon annoksen pienentäminen vähintään 50 %; (3) kaksivaiheinen parannus silmätulehduksen hallinnassa; ja (4) kystoidisen makulaturvotuksen ja muiden angiografiassa olevien tulehdusmerkkien vähentäminen.
10 viikkoa
Kumulatiivinen päätepiste
Aikaikkuna: 50 viikkoa
Ainakin yksi näistä kriteereistä on parantunut ilman, että mikään niistä huononee merkittävästi. 1) parannus kahdella tai useammalla rivillä parhaiten korjattua Snellenin näöntarkkuutta vähintään yhdessä silmässä; (2) systeemisen kortikosteroidin tai muun immunosuppressiivisen hoidon annoksen pienentäminen vähintään 50 %; (3) kaksivaiheinen parannus silmätulehduksen hallinnassa; ja (4) kystoidisen makulaturvotuksen ja muiden angiografiassa olevien tulehdusmerkkien vähentäminen.
50 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric B Suhler, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e2434

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti

Kliiniset tutkimukset Adalimumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa