Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoisen beetaglukaanin (SBG) turvallisuus non-Hodgkinin lymfoomapotilaiden hoidossa

maanantai 2. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Biotec Pharmacon ASA

Vaiheen I tutkimus liukoisen beetaglukaanin (SBG) turvallisuuden ja vaikutuksen määrittämiseksi yhdessä rituksimabin ja COP/CHOP:n kanssa potilailla, joilla on non'Hodgkinin lymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liukoisen beetaglukaanin (SBG) turvallisuutta yhdessä vasta-aine- ja kemoterapiahoidon kanssa potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0310
        • Rikshospitalet, Kreftklinikken Radiumhospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CD20-positiivinen B-solun non-Hodgkinin lymfooma
  2. Hoito rituksimabilla ja CHOP:lla tai COP:lla
  3. Suorituskyky 0 tai 1 WHO:n asteikon mukaan (Liite)
  4. Odotettu käyttöikä yli 12 viikkoa
  5. Ikä ≥ 18 vuotta
  6. Potilaan on kyettävä ja haluttava noudattamaan tutkimusmenettelyjä, ja hänellä on oltava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. Hedelmällisille naisille on annettava negatiivinen raskaustesti seulontatestin aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan
  2. Keskushermoston lymfooman osallisuus
  3. Luuytimen heikentynyt toiminta johtuu leukosyyttien määrästä < 3,0 x 109/l, neutrofiilien määrästä < 1,5 x 109/l, trombosyyttien määrästä < 100 x 109/l tai hemoglobiinista < 10 g/dl
  4. Maksan vajaatoiminta, jonka bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai ASAT/ALAT ≥ 3 x ULN
  5. Heikentynyt munuaisten toiminta, jonka määrittää seerumin kreatiniini ≥ 2 x ULN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biotec Pharmacon ASA

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustav Lehne, MD, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBG-2-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa