Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo rozpuszczalnego beta-glukanu (SBG) w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

2 marca 2009 zaktualizowane przez: Biotec Pharmacon ASA

Badanie fazy I mające na celu określenie bezpieczeństwa i wpływu rozpuszczalnego beta-glukanu (SBG) w skojarzeniu z rytuksymabem i COP/CHOP u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

Celem niniejszego badania jest ocena bezpieczeństwa rozpuszczalnego beta-glukanu (SBG) w skojarzeniu z przeciwciałami i chemioterapią u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0310
        • Rikshospitalet, Kreftklinikken Radiumhospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. CD20-dodatni chłoniak nieziarniczy z komórek B
  2. Leczenie rytuksymabem i CHOP lub COP
  3. Stan sprawności 0 lub 1 według skali WHO (załącznik)
  4. Przewidywana żywotność ponad 12 tygodni
  5. Wiek ≥ 18 lat
  6. Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania procedur badania, a także musi uzyskać podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W przypadku kobiet płodnych podczas badania przesiewowego należy przedstawić ujemny wynik testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania
  2. Zajęcie chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego
  3. Osłabienie czynności szpiku kostnego określone przez liczbę leukocytów < 3,0 x 109/l, liczbę neutrofili < 1,5 x 109/l, liczbę płytek krwi < 100 x 109/l lub stężenie hemoglobiny < 10 g/dl
  4. Zaburzenia czynności wątroby określone przez stężenie bilirubiny > 1,5 x górna granica normy (GGN) lub ASAT/ALAT ≥ 3 x GGN
  5. Osłabienie czynności nerek określone przez stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 2 x GGN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biotec Pharmacon ASA

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustav Lehne, MD, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBG-2-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Rozpuszczalny beta-glukan (SBG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj