Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet for oppløselig beta-glukan (SBG) ved behandling av pasienter med non-Hodgkins lymfom

2. mars 2009 oppdatert av: Biotec Pharmacon ASA

En fase I-studie for å bestemme sikkerheten og effekten av løselig beta-glukan (SBG) i kombinasjon med rituximab og COP/CHOP hos pasienter med non'Hodgkins lymfom

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten til løselig beta-glukan (SBG) i kombinasjon med antistoff- og kjemoterapibehandling hos pasienter med non-Hodgkin-lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Rikshospitalet, Kreftklinikken Radiumhospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. CD20 positivt B-celle non-Hodgkins lymfom
  2. Behandling med rituximab og CHOP eller COP
  3. Ytelsesstatus 0 eller 1 i henhold til WHO-skalaen (vedlegg)
  4. Forventet levetid på mer enn 12 uker
  5. Alder ≥ 18 år
  6. Pasienten må kunne og være villig til å følge studieprosedyrene, og det må innhentes signert og datert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som er gravide eller ammer. For fertile kvinner må en negativ graviditetstest gis under screeningtesten. Kvinner i fertil alder må godta å bruke tilstrekkelig prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer
  2. Lymfompåvirkning av sentralnervesystemet
  3. Redusert benmargsfunksjon definert av leukocytttelling < 3,0 x 109/l, nøytrofiltall < 1,5 x 109/l, trombocytttelling < 100 x 109/l eller hemoglobin < 10 g/dl
  4. Redusert leverfunksjon definert av bilirubin > 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller ASAT/ALAT ≥ 3 x ULN
  5. Redusert nyrefunksjon definert av serumkreatinin ≥ 2 x ULN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biotec Pharmacon ASA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustav Lehne, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBG-2-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Non-Hodgkins lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere