Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epofolaatin (BMS-753493) vaiheen 1/2 tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä (taulukko 1)

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 1/2, nouseva moniannostutkimus BMS-753493:n turvallisuuden, tehon ja farmakokinetiikkaa arvioitaessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä (taulukko 1)

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia epofolaatin (BMS-753493) turvallisuutta potilailla, joilla on edennyt syöpä (vaiheen 1 osassa) ja selvittää, voiko epofolaatin (BMS-753493) kutistaa tai hidastaa syövän kasvua potilaat, joilla on edennyt munasarja-, munuais- tai rintasyöpä (vaiheen 2 osassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 22057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt syöpä, lukuun ottamatta veren syöpää
  • 10 kasvainkudoslevyn saatavuus

Poissulkeminen:

  • Tunnetut aivometastaasit
  • Vakava hermovaurio
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Riittämättömät veriarvot
  • Riittämätön maksan tai munuaisten toiminta
  • Kilpirauhasen riittämätön toiminta tai hallitsematon kilpirauhassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Epofolaatti
Laskimonsisäinen liuos, suonensisäinen, aluksi hoidetaan 3 potilasta, ja jos DLT on olemassa, hoidetaan vielä 3 potilasta tällä annostasolla. 3-5 minuutin IV-bolus 21 päivän syklin päivinä 1, 4, 8 ja 11, kunnes tauti etenee
Muut nimet:
  • BMS-753493

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epofolaatin (BMS-753493) suurimman siedetyn annoksen, annosta rajoittavan toksisuuden ja suositellun annoksen määrittäminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
tutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida epofolaatin (BMS-753493) turvallisuutta ja altistustasoja kehossa sekä epofolaatin (BMS-753493) syöpää ehkäisevää vaikutusta
Aikaikkuna: 21 päivän välein
21 päivän välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA190-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa