Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II kliininen tutkimus PDC-748:sta potilailla, joilla on akuutti yskä

torstai 8. tammikuuta 2009 päivittänyt: PhytoHealth Corporation

PDC-748:n farmakologisia vaikutuksia testattiin lukuisissa in vitro ja in vivo -tutkimuksissa. Olemassa olevat farmakologiset havainnot viittaavat siihen, että PDC-748:lla on tiettyä estävää vaikutusta sitruunahapon ja kapsaisiinin aiheuttamaan yskärefleksiin marsuilla annoksesta riippuvalla tavalla. Lisäksi edellinen vaiheen I/II kontrolloimaton, annosta nostava tutkimus on osoittanut PDC-748:n olevan hyvin siedetty ja voi auttaa lievittämään päiväsairaista yskää annosvasteella. Tästä syystä PhytoHealth Corporation aikoo suorittaa vaiheen II tutkimuksen vahvistaa alustavat havainnot käyttämällä plaseboa vertailuryhmässä ja tutkia edelleen PDC-748:aa annosta nostamalla sen yskänvastaisen vaikutuksen annos-vaste-alueen määrittämiseksi ja, jos mahdollista, PDC-748:n suurimman siedettävän annoksen määrittämiseksi.

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosta nostava tutkimus PDC-748:n nousevien annostasojen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti yskä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan,ROC
      • Taipei city/ Taoyuan County, Taiwan,ROC, Taiwan, 105
        • Chang-Gung Memorial Hospital,Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti yskä;
  • ≥ 20 vuotta vanhat miehet tai naiset;
  • Potilaat, joiden yskäoireiden pistemäärä (päivällä) on 2–4, mukaan lukien;
  • Potilaat ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen yskä;
  • Potilaat, joilla on krooninen hengitysteiden sairaus;
  • Potilaat, joilla on hengitysteiden pahanlaatuisuus;
  • Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty matalien hengitysteiden infektio;
  • Potilaat, joilla on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
  • Potilaat, jotka käyttävät yskänlääkkeitä, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai kasviperäisiä tuotteita;
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat; hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät suostu harjoittamaan tehokasta ehkäisyä;
  • Potilaan akuutin yskän oire voi johtua sydämen vajaatoiminnasta tai se voi olla muiden lääkkeiden, kuten ACE:n estäjälääkkeiden, aiheuttama tutkijan määrittämänä;
  • Potilaat, joilla on anamneesissa tai todisteita sairaudesta, joka altistaisi heidät kohtuuttomalle riskille merkittävästä haittatapahtumasta tai häiritsisi turvallisuuden tai tehon arviointeja tutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen maksa-, munuais- ja hengityselimiin , sydän- ja verisuonitauti, endokriininen, immuuni-, neurologinen tai hematologinen sairaus tutkijan kliinisen arvion mukaan;
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö tai osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 28 päivää ennen tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PhytoHealth Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying-Huang Tsai, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Ying Huang Tsai, PI, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH-CP013
  • SBIR: 2Z950430

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PDC-748

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa