Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amitiozonin (tiasetatsonin) vaiheen II tutkimus potilaille, joilla on Mycobacterium Avium -kompleksikeuhkosairaus

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: National Jewish Health

TAVOITTEET: I. Määrittää amitiotsonin bakteriologinen aktiivisuus Mycobacterium avium -kompleksin (MAC) keuhkosairautta vastaan.

II. Määrittele amitiotsonin kyky parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on MAC-infektio.

III. Määritä amitiotsonin turvallisuus ja sietokyky kroonisella annostuksella näillä potilailla.

IV. Arvioi klaritromysiinin, streptomysiinin, rifampiinin, etambutolin, kanamysiinin ja amitiotsonin osuutta keuhkojen MAC-infektion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus. Kaikki potilaat saavat perushoitona klaritromysiiniä ja streptomysiiniä. Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan. Käsivarren I potilaat saavat rifampiinia ja etambutolia. Käsivarren II potilaat saavat amitiotsonia.

Potilaita seurataan vuoden ajan mahdollisten uusiutumisen tai muiden komplikaatioiden havaitsemiseksi.

Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia tähän satunnaistettuun tutkimukseen, voidaan ottaa lyhyeen avoimeen tutkimukseen amitiotsonilla.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Mycobacterium avium -kompleksin (MAC) aiheuttama etenevä keuhkosairaus, jonka määrittelee: Kolme useampaa yskösviljelmää, jotka ovat positiivisia MAC:lle Muutos sarjassa rintakehän röntgenkuvauksissa, jotka vastaavat aktiivista mykobakteerisairautta 12 viikon aikana Ei muuta ilmeistä keuhkosairauden syytä
  • Potilailla tulee olla organismeja, jotka ovat: herkkiä amitiotsonille JA herkkiä tai kohtalaisen herkkiä rifampiinin ja etambutolin yhdistelmälle sekä klaritromysiinille ja streptomysiinille

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei todennäköistä resektiorintaleikkausta 24 viikon kuluessa arvioinnista

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ikä: 18 vuotta ja enemmän
  • Suorituskykytila: Ei määritetty
  • Hematopoieettinen: Ei määritelty
  • Maksa: Bilirubiini alle 3 kertaa normaali SGOT/SGPT alle 3 kertaa normaali Alkalinen fosfataasi alle 3 kertaa normaali
  • Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 30 ml/min
  • Sydän: Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa
  • Muuta: Ei näkösairautta, joka estää etambutolin käytön Ei yliherkkyyttä rifampiinille, etambutolille, klaritromysiinille, streptomysiinille tai amitiotsonille HIV-negatiivinen Ei raskaana tai imetä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Arthur Peloquin, National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 1991

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. syyskuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13311
  • NJCIRM-HS-750
  • NJCIRM-FDR000812

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mycobacterium Avium-intracellulare -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa