Kahden ICD-hallinnan strategian TURVALLISUUS istutuksen yhteydessä (SAFE-ICD)

Implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) standardoituihin vaatimuksiin kuuluu defibrillaatiotestaus (DT), joka koostuu kammiovärinän (VF) induktiosta ja lopettamisesta. Tehokas DT on historiallisesti pidetty osana tavallisia toimenpiteitä implantin yhteydessä. Implantointitekniikat ja -teknologia ovat kuitenkin kehittyneet vuosien aikana, ja nykyään poikkeamat ovat yleisiä kliinisessä käytännössä lähinnä siitä syystä, että lääkärit ovat vakavasti huolissaan DT:hen liittyvien vakavien komplikaatioiden riskistä. Käytäntö olla suorittamatta DT:tä on kuitenkin mielivaltainen, ja sen turvallisuutta ei ole vielä todistettu. Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan kahden ICD-implanttien yhteydessä käytetyn strategian turvallisuutta: induktio (mukaan lukien potilaat, joille tehdään DT implantin yhteydessä) ja ei-induktio (mukaan lukien potilaat, joille ei tehdä DT:tä implantin yhteydessä). Tämä tutkimusprotokolla ei sisällä poikkeamia keskusten nykyisestä käytännöstä valita DT:n suorittaminen tai suorittamatta jättäminen. Tutkimuksessa tarkastellaan peräkkäisiä potilaita, joille tehdään ensimmäinen ICD-implantti