Sicherheit zweier Strategien des ICD-Managements bei der Implantation (SAFE-ICD)

Zu den standardisierten Anforderungen für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) gehören Defibrillationstests (DT), bestehend aus der Einleitung und Beendigung von Kammerflimmern (VF). Eine wirksame DT galt in der Vergangenheit als Teil der Standardverfahren bei der Implantation. Dennoch haben sich Implantattechniken und -technologie im Laufe der Jahre weiterentwickelt und heutzutage kommt es in der klinischen Praxis häufig zu Abweichungen, vor allem aufgrund der Tatsache, dass Ärzte ernsthafte Bedenken hinsichtlich des Risikos schwerwiegender Komplikationen im Zusammenhang mit DT haben. Allerdings ist die Praxis, DT nicht durchzuführen, willkürlich und ihre Sicherheit ist noch nicht bewiesen. In dieser Beobachtungsstudie wird die Sicherheit der beiden bei der ICD-Implantation angewandten Strategien bewertet: Induktion (einschließlich Patienten, die sich bei der Implantation einer DT unterziehen) und Nichtinduktion (einschließlich Patienten, die sich bei der Implantation keiner DT unterziehen). Durch dieses Studienprotokoll wird keine Abweichung von der aktuellen Praxis der Zentren bei der Entscheidung, eine DT durchzuführen oder nicht durchzuführen, eingeführt. Die Studie berücksichtigt konsekutive Patienten, denen zum ersten Mal ein ICD implantiert wird