Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness vs. ärtyvän suolen oireyhtymän tukiryhmät (M-IBS)

torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: Susan Gaylord, University of North Carolina, Chapel Hill

Mindfulness ärtyvän suolen oireyhtymään

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen ja vammauttava toiminnallinen häiriö, jolle on tunnusomaista merkittävä epämukavuus vatsassa ja häiriintynyt ulostaminen. Se vaikuttaa yli 10 %:iin yhdysvaltalaisista aikuisista (14 % naisista, 8 % miehistä), mikä johtaa vakavaan vammaan, heikentyneeseen elämänlaatuun ja merkittävään terveydenhuoltoon. IBS:n ​​perinteinen hoito on vain osittain tehokasta joillakin potilailla ja sisältää lääkkeiden käytön, käyttäytymisen muuttamisen, ruokavalion lähestymistavat ja elämäntapamuutokset, kuten liikunnan ja stressin vähentämisen. Vaikka käyttäytymishoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia ja hypnoosi, ovat olleet tehokkaimpia hoitomuotoja, niiden toimittaminen on kallista.

Mindfulness-meditaatio, täydentävä/vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) terapia, jota opetetaan ryhmissä, on ainutlaatuinen itseään säätelevä mieli-keho-lähestymistapa, jossa harjoittajat oppivat huomioimaan nykyhetken kokemuksia ja päästämään irti kiinnittymisestä negatiivisiin tunteisiin ja menneisyyden ajatuksiin. ja tulevaisuus. Sen on havaittu olevan tehokas kroonisen kivun ja stressin vähentämisessä sekä IBS:n ​​kanssa samankaltaisten häiriöiden, mukaan lukien fibromyalgia, päänsärky ja masennus, lievittämisessä.

Tämän IBS:ää sairastavia naisia ​​koskevan kokeellisen pilottitutkimuksen yleistavoitteena on verrata mindfulness-meditaatiokoulutusta potilaan tukiryhmään (aiemmin validoitu kontrollitila) pienessä, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotta voidaan arvioida suuremman, lopullinen oikeudenkäynti. Erityisinä tavoitteina on arvioida ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia, arvioida hyödyn odotuksia ja mindfulnessia mittaavia asteikkoja (prosessimittarit) ja tunnistaa esteitä tällaisen kokeilun suorittamiselle ympäristössämme. Kuusikymmentä naista, jotka täyttävät IBS:n ​​Rooma II -diagnostiset kriteerit, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta - mindfulness-meditaatiokoulutukseen tai tukiryhmään - ja he käyvät läpi 8 viikoittaista ryhmäistuntoa sekä yhden päivän mittaisen istunnon. Ensisijainen tulosmitta on validoidun ärtyvän suolen oireiden vakavuusasteikon paraneminen esihoidosta hoidon loppuun, ja seuranta on 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Muut muuttujat koskevat vaihtoehtoisia päätepisteitä (esim. IBS-oireiden riittävä lievitys, sairauskohtainen elämänlaatu) ja hoitovaikutusten mekanismi (esim. selviytymisasteikot, psykologiset oireet, sisäelinten herkkyysasteikko). Monitieteiseen tutkimusryhmään kuuluu lääkäreitä, psykologeja ja kouluttajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi, nainen, englantia puhuva, vahvistettu IBS, joka täyttää Rooma II -kriteerit ja jonka oireiden kesto on vähintään kuusi kuukautta ja IBS-lääkärin hoidossa; pystyy antamaan tietoisen suostumuksen; halukas ja kykenevä dokumentoimaan IBS-oireet ja lääkkeiden käytön sekä suorittamaan arviointivälineet. Tutkittavien on oltava halukkaita osallistumaan ja osallistumaan 8 viikoittaiseen Mindfulness-ohjelman tai tukiryhmän istuntoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet vakavasta neuropsykologisesta vajaatoiminnasta tai psykoosista, merkittävästä masennuksesta, ahdistuneisuudesta, psykiatrisen häiriön vuoksi sairaalahoidosta viimeisen kahden vuoden aikana; raskaus tai odotettu raskaus; joudut aktiivisesti hoitoon vakavan lääketieteellisen sairauden, kuten pahanlaatuisuuden, diabeteksen, autoimmuuni- tai immuunikatohäiriön, vuoksi; anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus, maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen maksa- tai haimasairaus, mukaan lukien diabetes, hallitsematon laktoosi-intoleranssi, keliakia, aiempi vatsan trauma tai leikkaus, kognitiivinen heikentyminen, joka estää ymmärtämästä tutkimuskysymyksiä tai vastaamaan niihin; aiempi mindfulness-meditaatiokoulutuksen historia. Koska interventiot ovat erittäin verbaalisia, muutoin kelvolliset potilaat, jotka eivät puhu tai kirjoita englantia, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Mindfulness-pohjainen stressinhallinta 8 viikon ohjelma
8 viikossa 2 tunnin oppitunteja
Active Comparator: 2
Psykokasvatustukiryhmä naisille, joilla on IBS
8 viikoittaista 2 tunnin kokousta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IBS-S
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen herkkyysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
IBS:n ​​työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI:IBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Viimeaikaisten fyysisten oireiden kyselylomake (RPSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
State Trait-Anger Expression Inventory (STAXI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
IBS QOL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Päivittäinen oirepäiväkirja
Aikaikkuna: Päivittäin x 10 viikkoa
Päivittäin x 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan A Gaylord, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus

Tilaa