과민성 대장 증후군에 대한 마음챙김 대 지원 그룹 (M-IBS)
과민성 대장 증후군에 대한 마음챙김
과민성 대장 증후군(IBS)은 심각한 복부 불편감과 배변 장애를 특징으로 하는 흔한 장애 기능 장애입니다. 이는 미국 성인의 10% 이상(여성 14%, 남성 8%)에 영향을 미치며 주요 장애, 삶의 질 저하 및 상당한 건강 관리 부담을 초래합니다. 기존의 IBS 관리는 일부 환자에게 부분적으로만 효과적이며 약물 사용, 행동 수정, 식이 요법, 운동 및 스트레스 감소와 같은 생활 방식 변화를 포함합니다. 인지 행동 요법 및 최면과 같은 행동 치료가 가장 효과적인 치료법 중 하나이지만 전달하는 데 비용이 많이 듭니다.
그룹으로 진행되는 보완/대체 의학(CAM) 요법인 마음챙김 명상은 수행자가 과거의 부정적인 감정과 생각에 대한 집착을 버리고 현재 순간의 경험에 주의를 기울이는 방법을 배우는 고유한 자기 규제 심신 접근 방식입니다. 그리고 미래. 만성 통증과 스트레스를 줄이고 섬유 근육통, 두통 및 우울증을 포함하여 IBS와 유사한 장애를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
IBS가 있는 여성에 대한 이 탐색적 예비 연구의 전반적인 목표는 마음챙김 명상 훈련을 환자 지원 그룹(이전에 검증된 통제 조건)과 소규모 무작위 통제 임상 시험에서 비교하여 더 큰 규모의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 결정적인 재판. 구체적인 목표는 1차 및 2차 결과 측정을 평가하고, 마음챙김을 측정하는 이점 및 척도(프로세스 측정)의 기대치를 평가하고, 우리 환경에서 그러한 시험을 수행하는 데 대한 장벽을 식별하는 것입니다. IBS에 대한 Rome II 진단 기준을 충족하는 60명의 여성이 마음챙김 명상 훈련 또는 지원 그룹의 두 치료 중 하나에 무작위로 배정되고 8개의 주간 그룹 세션과 하루 세션을 받게 됩니다. 1차 결과 측정은 3, 6, 12개월 추적 관찰과 함께 치료 전부터 치료 종료까지 검증된 과민성 대장 증상 심각도 척도의 개선입니다. 추가 변수는 대체 종점(예: IBS 증상의 적절한 완화, 질병 특정 삶의 질) 및 치료 효과의 메커니즘(예: 대처 척도, 심리적 증상, 내장 민감도 척도)을 다룹니다. 다학제 연구 팀에는 의사, 심리학자 및 교육자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 여성, 영어 사용, 로마 II 기준을 충족하고 최소 증상 지속 기간이 6개월이며 IBS 의사의 치료를 받는 확인된 IBS; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. IBS 증상과 약물 사용을 문서화하고 평가 도구를 완성할 의지와 능력이 있습니다. 피험자는 8주간의 마음챙김 프로그램 또는 지원 그룹 세션에 기꺼이 참석하고 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신경심리학적 장애 또는 정신병의 증거, 심각한 우울증, 불안, 지난 2년 이내에 정신 장애로 입원한 병력; 임신 또는 예상 임신; 악성 종양, 당뇨병, 자가 면역 또는 면역 결핍 장애와 같은 주요 의학적 질병에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다. 염증성 장 질환, 위장 악성 종양, 당뇨병을 포함한 활동성 간 또는 췌장 질환, 조절되지 않는 유당 불내증, 체강 질병, 복부 외상 또는 수술의 병력, 연구 질문에 대한 이해 또는 응답을 방해하는 인지 장애의 병력; 마음챙김 명상 훈련의 이전 이력. 개입의 언어적 특성이 높기 때문에 영어를 말하거나 쓰지 못하는 자격이 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
마음챙김 기반 스트레스 관리 8주 프로그램
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주 8회 2시간 수업
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활성 비교기: 2
IBS 여성을 위한 심리 교육 지원 그룹
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주 8회 2시간 회의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBS-S
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내장 감도 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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IBS의 작업 생산성 및 활동 장애(WPAI:IBS)
기간: 3 개월
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3 개월
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최근 신체 증상 설문지(RPSQ)
기간: 3 개월
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3 개월
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 3 개월
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3 개월
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상태 특성-분노 표현 목록(STAXI)
기간: 3 개월
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3 개월
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대처 전략 설문지(CSQ)
기간: 3 개월
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3 개월
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IBS QOL
기간: 3 개월
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3 개월
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일일 증상 일지
기간: 매일 x 10주
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매일 x 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan A Gaylord, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R21AT003619-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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