Primaarinen aldosteronismi LC-MS/MS-spesifiset rajat (PM)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University
LC-MS/MS-spesifiset raja-arvot primaarisen aldosteronismin seulonnassa ja varmistustestauksessa: Monikeskustutkimus
Tavoitteena on arvioida PA-seulonnan ja CCT-testin LC-MS/MS-spesifisiä raja-arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasman aldosteronipitoisuus ja plasman reniiniaktiivisuuden/pitoisuuden mittaus ovat tärkeitä primaarisen aldosteronismin (PA) varhaisessa seulonnassa ja diagnosoinnissa. Useimmat mittausmenetelmät perustuvat tällä hetkellä kemiluminesenssiin, joka voi olla ristireaktiivisuutta muiden yhdisteiden ja metaboliittien kanssa, mikä johtaa virheelliseen diagnoosiin tai ohimenemiseen. PA-potilaiden diagnoosi.
Nestekromatografinen tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) on lisätty steroidihormonien kliiniseen rutiinianalyysiin sen korkeamman spesifisyyden vuoksi, ja sitä käytetään yhä enemmän lisämunuaisten sairauksien diagnosoinnissa.
Sitä ei kuitenkaan tunneta tähän tekniikkaan perustuvan PA-seulonnan ja CCT-testin katkaisuista Kiinassa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää seulonta- ja CCT-rajapiste primaariselle aldosteronismille LC-MS/MS-tekniikan perusteella Kiinan monikeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qifu Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 18696676815
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Fu Master
- Puhelinnumero: 17701332773 +86
- Sähköposti: 602011747@qq.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- Qifu Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Qifu Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 23 89011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan potilaat, jotka ottavat verenpainelääkitystä kussakin keskuksessa kesäkuun 2023 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana, ja koehenkilöt ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 18-75 vuotta.
- Hypertensiopotilaat, joilla on korkeat PA:n riskitekijät (jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä): a. Pysyvä hypertensio (> 150 / 100 mmHg); b. Refractory hypertensio (yhdistelmänä 3 verenpainetta alentavaa lääkettä ja yksi käytetään diureettina,Verenpaine on edelleen yli 140 / 90 mmHg tai neljä verenpainelääkettä tarvitaan verenpaineen säätelyyn alle 140 / 90 mmHg); c.Hypertensio lisämunuaisen vahingossa kasvaineen; d. Hypertensioon liittyy hypokalemia;
- Äskettäinen ja vakaa verenpainelääkkeiden käyttö yli 2 viikkoa, Lääketyyppejä voivat olla: β-reseptorin salpaajat, CCB (kalsiumkanavasalpaajat), angiotensiota konvertoivan entsyymin estäjät (ACEi), angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB), mineralokortikoidireseptorin salpaajat (MRA) ) ja muut diureetit.
Poissulkemiskriteerit: a.Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan ja suorittamaan tutkimusta tai kieltäytyvät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen; b.Potilaat, joilla on diagnosoitu muu sekundaarinen verenpainetauti (kuten munuaisten hypertensio, munuaisvaltimon ahtauma, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä jne.); c. Yhdistettynä vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan eGFR <30 ml/min / 1,73 m2, tai potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta TAI maksan vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi lisääntyivät 2,5 kertaa normaalin ylärajan yläpuolelle); d. Sidoksen muutosriskin kliininen arviointi, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste II tai korkeampi), mikä tahansa yksi tai useampi aivohalvaus, sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris, joka on diagnosoitu kolmen kuukauden sisällä; e. Potilaat, jotka ovat raskaana tai joita hoidetaan parhaillaan sukupuolihormoneilla ja glukokortikoideilla; f.parantumaton pahanlaatuisuus; g. Muut syyt vaikeuttavat lääkkeen vaihtamista tai lopettamista diagnoosin loppuun saattamiseksi.
Keskeyttämiskriteerit: Tutkimuksen keskeyttäminen tarkoittaa, että kliinistä tutkimusta ei ole vielä saatu päätökseen protokollan mukaisesti. Lopeta se kaikki sen puolivälissä.
- Jos tutkimuksessa ilmenee suuria turvallisuusongelmia, se on keskeytettävä ajoissa;
- Toimeksiantaja pyysi tutkimuksen keskeyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen aldosteronismiryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen aldosteronismi
|
Potilaat saivat 50 mg kaptopriilia suun kautta aamulla istuttuaan tai seisten vähintään kaksi tuntia.
PAC ja PRC mitattiin massaspektrometrialla kaksi tuntia kapopriilin antamisen jälkeen.
|
|
Essential Hypertensio Group
Potilaat, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio
|
Potilaat saivat 50 mg kaptopriilia suun kautta aamulla istuttuaan tai seisten vähintään kaksi tuntia.
PAC ja PRC mitattiin massaspektrometrialla kaksi tuntia kapopriilin antamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä LC-MS/MS-määritykselle spesifinen seulonnan rajapiste ilman, että lääkitys häiritsee primaarista aldosteronismia.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilman lääkkeiden häiriöitä.
|
Mittaa plasman aldosteronipitoisuus ja plasman reniiniaktiivisuus LC-MS/MS:llä. Plasman aldosteronipitoisuus ja plasman reniiniaktiivisuus yhdistetään ja raportoidaan ARR-arvona pg·L/ml·mU.
|
Lähtötilanteessa ilman lääkkeiden häiriöitä.
|
|
Määritä CCT:n LC-MS/MS-määrityksen raja-arvo ilman, että lääkitys häiritsee primaarista aldosteronismia.
Aikaikkuna: 2 tuntia kaptopriilialtistustestin jälkeen ilman lääkkeiden häiriöitä.
|
Mittaa plasman aldosteronipitoisuus LC-MS/MS:llä.
|
2 tuntia kaptopriilialtistustestin jälkeen ilman lääkkeiden häiriöitä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä LC-MS/MS-määritykselle spesifinen rajapiste seulontaan, jossa lääkitys häiritsee primaarista aldosteronismia.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa lääkitys häiritsee.
|
Mittaa plasman aldosteronipitoisuus ja plasman reniiniaktiivisuus LC-MS/MS:llä. Plasman aldosteronipitoisuus ja plasman reniiniaktiivisuus yhdistetään ja raportoidaan ARR-arvona pg·L/ml·mU. |
Lähtötilanteessa lääkitys häiritsee.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qifu Li, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Young WF Jr. Diagnosis and treatment of primary aldosteronism: practical clinical perspectives. J Intern Med. 2019 Feb;285(2):126-148. doi: 10.1111/joim.12831. Epub 2018 Sep 25.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Mulatero P, di Cella SM, Monticone S, Schiavone D, Manzo M, Mengozzi G, Rabbia F, Terzolo M, Gomez-Sanchez EP, Gomez-Sanchez CE, Veglio F. 18-hydroxycorticosterone, 18-hydroxycortisol, and 18-oxocortisol in the diagnosis of primary aldosteronism and its subtypes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Mar;97(3):881-9. doi: 10.1210/jc.2011-2384. Epub 2012 Jan 11.
- Fuss CT, Brohm K, Kurlbaum M, Hannemann A, Kendl S, Fassnacht M, Deutschbein T, Hahner S, Kroiss M. Confirmatory testing of primary aldosteronism with saline infusion test and LC-MS/MS. Eur J Endocrinol. 2021 Jan;184(1):167-178. doi: 10.1530/EJE-20-0073.
- Olsen MH, Angell SY, Asma S, Boutouyrie P, Burger D, Chirinos JA, Damasceno A, Delles C, Gimenez-Roqueplo AP, Hering D, Lopez-Jaramillo P, Martinez F, Perkovic V, Rietzschel ER, Schillaci G, Schutte AE, Scuteri A, Sharman JE, Wachtell K, Wang JG. A call to action and a lifecourse strategy to address the global burden of raised blood pressure on current and future generations: the Lancet Commission on hypertension. Lancet. 2016 Nov 26;388(10060):2665-2712. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31134-5. Epub 2016 Sep 23. No abstract available.
- Rehan M, Raizman JE, Cavalier E, Don-Wauchope AC, Holmes DT. Laboratory challenges in primary aldosteronism screening and diagnosis. Clin Biochem. 2015 Apr;48(6):377-87. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.01.003. Epub 2015 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM-China 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis
Kliiniset tutkimukset Captopril Challenge Test
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis