Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinibi + MTC uusiutuneessa / refraktaarisessa akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML)

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lothar Bergmann, Goethe University

Avoin monikeskustutkimus Glivec®:stä (imatinibmesylaatti, aiemmin tunnettiin nimellä STI571) yhdistelmässä kemoterapian (MTC) kanssa potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut akuutti myelooinen leukemia (AML)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa paremmuus täydellisissä vasteissa MTC- ja Glivec-yhdistelmähoidon potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut AML verrattuna historialliseen kontrolliin, jota hoidettiin pelkällä MTC:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa
        • University of Frankfurt, Medical Dept. II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Refraktorinen AML perushoidon jälkeen
  • Ensimmäinen uusiutuminen turvallisen aikaisemman de novo- tai sekundaarisen AML-diagnoosin jälkeen
  • Ikä > 18 vuotta
  • Seerumin bilirubiini < 2,0 mg/dl
  • Seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa normaaliarvo tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
  • EKG ja sydämen kaikukuvaus ennen hoidon aloittamista ilman vakavia löydöksiä
  • Kokonaiskunto < 2 ECOG-kriteerien mukaan
  • Elinajanodote > 6 viikkoa
  • Täysin oikeustoimikelpoisten potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sekundaarinen sairaus (kliinisesti merkittävä sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
  • Aktiivinen sekundaarinen neoplasia (poikkeus: riittävästi hoidettu basalioma tai epidermoidisyöpä ja kohdunkaulan syöpä)
  • Tunnettu yliherkkyys topoisomeraasi-I:n estäjille
  • Kokonaiskunto > 2 ECOG-kriteerien mukaan
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Vakavat väliaikainen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Osoittaakseen paremman täydellisen vasteen MTC- ja Glivec-yhdistelmähoidon potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut AML verrattuna historialliseen kontrolliin, jota hoidettiin pelkällä MTC:llä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lothar Bergmann, MD, PhD, University Hospital of Frankfurt, Medical Dept. II

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMLSG-R1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa