Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisen liikkuvuuden muotojen tutkiminen

torstai 2. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Hill-Rom
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tiettyjen toimintojen vaikutuksia varhaisen terapeuttisen liikkuvuuden (ETM) protokollan kanssa ja ilman niitä potilailla, jotka kokevat kolmen tai useamman päivän mekaanisen ventilaation. Toinen tarkoitus on tutkia henkilökuntaa/jakelujärjestelmää ja potilastekijöitä, jotka vaikuttavat toiminnan aloittamiseen ja etenemiseen ETM-protokollalla ja ilman sitä. Oletuksena on, että ETM-protokollat ​​parantavat potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Vertaa potilaiden vasteita valittuihin hoitomuotoihin (aktiivisuus) ilman ETM-protokollaa ja sen kanssa

    1. Molekyylivasteet: tulehdusinterleukiini (IL)-6 ja IL-10 markkerit
    2. Fysiologiset vasteet: perifeerinen happisaturaatio, syke, verenpaine, uudet rytmihäiriöt
    3. Turvallisuus/vaaralliset tapahtumat, mukaan lukien kipu, väsymys, linjan tai putken irtoaminen, putoaminen tai putoamisen lähellä

  2. Määritä yhteydet keston ja aktiivisuuden/ saavutetun ETM-tason ja tulosten välillä:

    1. deliriumin esiintyminen
    2. hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen
    3. syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
    4. hankitun painehaavan esiintyminen
    5. lihasvoima
    6. koneellisesti tuuletettujen päivien lukumäärä
    7. poistumispaikka (teho-osaston jälkeen)

  3. Kuvaile strategioita, joita käytetään teho-osastolla toiminnan aloittamiseen ja toteuttamiseen ETM-protokollan kanssa ja ilman

    1. henkilökunnan, kuten rekisteröityjen sairaanhoitajien, fysioterapeuttien, hengitysterapeutin ja sairaanhoitajan avustajien, käyttö
    2. laitteiden, kuten kävelijän, nostolaitteen, vyön tai sängyn, käyttö
    3. käsitys riittävästä ajasta ja kyvyistä

  4. Kuvaa potilastekijät, jotka liittyvät ETM:n käyttöönottoon

    1. Mahdollisesti muunnettavissa olevat esimerkit: sedaatio, verisuonen pääsykohta, lääkärin määräykset
    2. Mahdollisesti ei-muunnettavissa olevat esimerkit: paino, tajunta, hemodynaaminen epävakaus, terminaalinen tila

Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, toistuva mittaustutkimus, jossa on kontrollijakso, sisäänajojakso ja interventiojakso. Tietoja kerätään kaikilta kolmelta ajanjaksolta vertailua varten. Kontrollijakson aikana potilaat saavat normaalia hoitoa. Tavallinen hoito tässä laitoksessa ei sisällä progressiivista tai varhaista liikkuvuutta, mutta se sisältää ETM-protokollan kaltaisia ​​toimintoja, jotka toteutetaan henkilökunnan harkinnan mukaan. Aloitusjakson aikana koehenkilöt saavat yhdistelmän tavallista hoitoa ja interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • P:F-suhde > 100
  • FiO2 < 60 % ja PEEP alle 10 cmH20
  • hemodynaaminen vakaus kymmenen minuuttia kääntymisen jälkeen (eli syke (HR) ja/tai systolinen verenpaine (BP) muuttuu alle 20 % lähtötasosta)
  • HR 50-110:n perustason (lepo) elintoimintojen merkit
  • keskimääräinen valtimopaine (MAP) 60-100 mmHg
  • perifeerinen hapetussaturaatio (SpO2) yli 88 %
  • Riittävä kognitio etenemään ETM:n tasoille 2–4, mikä auttaa sängystä nousemisessa tai liikkumisessa
  • suuri riippuvuus muista paikannuksessa on hyväksyttävää
  • sukupuoleen tai vähemmistöön perustuvia poissulkemisia ei ole.

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen lihasdystrofia
  • myasthenia gravis
  • uusi quadriplegia
  • kooma
  • lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  • korjaamaton lonkkamurtuma ja useita alaraajan murtumia
  • Potilaat, joille suonensisäisten vasoaktiivisten lääkkeiden aktiivinen titraus (esim. dopamiini, epinefriini tai norepineferiini) suljetaan pois
  • jatkuvan sivuttain pyörivän alustan samanaikainen käyttö
  • potilaat, joilla on suuri kuolemanriski, myös suljetaan pois
  • MICU-hoitoon oltu yli 9 päivää sairaalassa viime kuukausina
  • yli 80-vuotiaana, jos sinulla on 2 tai useampia hengenvaarallisia sairauksia
  • aktiivisen vaiheen IV maligniteetin diagnoosi
  • tila sydämenpysähdyksen jälkeen
  • aivoverenvuoto, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
  • yli 400 puntaa painavat aiheet voidaan jättää mobilisoinnin ulkopuolelle vuodesairaanhoitajan tai projektipäällikön arvion perusteella; Jos ylipainoisen potilaan siirtämisestä aiheutuva henkilökunnan tai potilasvahingon riski pidetään todennäköisenä, mobilisaatiota ei tapahdu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1
RA aloittaa tiedonkeruun demografisten ja selittävien muuttujien kaavion tarkastelulla, kerää tietoja lihasvoiman perusviivasta. Normaalihoitojakson aikana PM saa tietoa potilassuunnitelmasta (käännös, täydellinen tai osittainen painon kantaminen eli käänteinen Trendelenbergin sijoittelu, ROM, istuminen ja kävely) keskustelemalla suorien palveluntarjoajien kanssa. RA haastattelee yhtä palveluntarjoajaa tekijöistä, jotka vaikuttavat päätökseen toiminnan toteuttamisesta tai vuodepaikan tarjoamisesta, mukaan lukien vuodepaikkaa tai fysioterapiaa koskevat tilaukset. Jos toimintaa suunnitellaan, PM tarkkailee ja kirjaa toiminnan tyypin ja keston piirtäen seerumin biomarkkereita 20 minuuttia ennen toimintaa ja 20 minuuttia sen jälkeen. Jos aktiivisuutta ei suunnitella tai toiminnan kesto on alle 10 minuuttia, seerumi otetaan vain tulehduksellisten biomarkkerien perusviivalle. RA kerää tulostiedot 24 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.
KOKEELLISTA: 2
Päivärekrytointiin, suostumukseen ja tietojen keräämiseen sovelletaan identtisiä menettelyjä. Tässä vaiheessa projektipäällikkö edistää ETM-protokollan käyttöä valmennuksella (esim. muistuttamalla henkilöstöä liikkumisen eduista, tunnistamalla käytettävissä olevat resurssit tai ehdottamalla vuodepaikan tilausten lopettamista) ja osallistumalla vähintään yhden 20 minuutin suunnitteluun. toiminta.
Muut: ETM-protokolla
ETM on 4 tasoa. Taso 1, jokainen saa uudelleenasennon sivuasennosta selälle tasaisin tuntein, yhteensä 60 minuuttia aktiivisuutta/asentoa 24 tunnin aikana. Jos sallitaan, käytetään kahta 20 minuutin jaksoa makuuasennossa ja käänteinen trendelenberg-asento 15-20 astetta ortostaasin edistämiseksi. Taso 2 on kääntyminen 2 tunnin välein, sijoittuminen käänteiseen trendelenbergiin 15-25 asteen kulmassa, aktiivinen vastus teho-osaston henkilökunnan kanssa 20 minuuttia päivittäin yhteensä 60-80 minuuttia aktiivisuutta/asemointia päivittäin. Tasolla 3 aktiiviseen ROM-muistiin ja sängyn kääntämiseen lisätään 2 kertaa 20 minuuttia istumista (arviolta 80-100 minuuttia aktiivisuutta päivittäin). Istuminen on sängyssä tai ei-painoa kantavalla avustetulla tuolilla, selkänojan korkeus 75-90 astetta ja jalat riippuvaisessa asennossa. Tason 3 interventiot; minimaalinen painonkantokyky. Taso 4, painon kantava siirto tuoliin ja vaellus lisätään sängyn kääntämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa potilaiden välittömiä molekulaarisia ja fysiologisia vasteita aktiivisuuteen ETM-protokollan vastaisiin vasteisiin.
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 7, päivinä ja sitten viikoittain
1, 2, 3, 7, päivinä ja sitten viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tavoite on tunnistaa strategioita ja ehtoja, jotka edistävät tai estävät ETM:ää.
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 7, päivinä ja sitten viikoittain
1, 3, 5, 7, päivinä ja sitten viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hill-Rom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-0076

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasten atrofia

Kliiniset tutkimukset ETM-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa