Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HairMax LaserComb Open Label -tutkimus seborrooisen ihottuman hoitoon

maanantai 25. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Lexington International, LLC

Avoin tutkimus HairMax LaserComb(r):stä päänahan seborrooisen dermatiitin hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako päänahan vaskularisaatiota ja solujen aineenvaihduntaa HairMax LaserCombin avulla parannusta päänahan seborrooisen dermatiitin tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan matalan tason laservalon vaikutuksia päänahan seborrooiseen ihottumaan. Hilsearviointipisteet seborrooisesta ihottumasta kärsiville päänahalle arvioidaan lähtötasolla kuukausittaisilla arvioinneilla hoidon aikana, kunnes lopullinen arviointi päättyy hoidon lopussa viikolla 12.

Tutkimukseen osallistuu 10 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu seborrooinen ihottuma. Potilaat käyttävät LaserComb-laitetta kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan. Hoidon aikana ei käytetä muita taliihottumatuotteita. Tutkija mittaa hilseen jokaisella tutkimuskäynnillä tehokkuuden mittana.

Koe koostuu 4-5 opintokäynnistä (seulonta/perustilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12). Hilsearviointi ja haittatapahtumien arviointi tehdään jokaisella käynnillä.

Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päänahan seborrooisen dermatiitin diagnoosi
  • PGA 2 (lievä) tai suurempi lähtötilanteessa
  • TDSS-pisteet lähtötilanteessa 2 tai enemmän sekä hilseilyn että tulehduksen osalta
  • On suostuttava lääkkeitä sisältämättömien shampooiden käyttöön opintojakson aikana; hänen on pidättäydyttävä käyttämästä muita lääkkeitä sisältäviä päänahan tuotteita kokeen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten paikallisten tai suun kautta otettavien tuotteiden käyttö, jotka vaikuttavat päänahan SD-tilan arviointiin ensisijaisen tutkijan mielestä seuraavina ajanjaksoina ennen lähtötilannetta:

    • Lääkeaineita sisältävät shampoot 2 viikon sisällä lähtötasosta
    • Paikalliset päänahan lääkkeet 2 viikon sisällä lähtötasosta
    • Suun kautta otettavat lääkkeet, jotka vaikuttavat päänahkaan 4 viikon sisällä lähtötasosta
    • Muut lääkkeet, jotka tutkija on määritellyt mahdollisesti vaikuttavan SD = huuhtoutuneisuuden arviointiin, tutkijan on määritettävä tunnetuille lääkeominaisuuksille
  • Mikä tahansa nykyinen tai mennyt sairaus, mukaan lukien aktiivinen ihottuma tai mikä tahansa muu dermatologinen tila, joka saattaa häiritä hilseen arviointia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat lisätä valoherkkyyttä ja siten aiheuttaa riskin LaserComb-hoidon aikana
  • Potilaat, joilla on tunnettuja haittavaikutuksia, allergia tai yliherkkyys laservalokomponenteille/valoherkkyysolosuhteet
  • Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LaserComb
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu päänahan seborrooinen dermatiitti
Laite: HairMax LaserComb
LaserCombia käytetään 3 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä käyttöoppaan ohjeiden mukaan. Käytä mieluiten suihkun jälkeen, ennen kuin käytät muotoilutuotteita hiuksiin tai päänahaan. Hiukset voivat olla märät tai kuivat hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat maailmanlaajuisen tulospisteen (GOS) 0, 1 tai 2 viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Total Dandruff Sum Score (TDSS) -pistemäärän lasku lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
% koehenkilöistä, jotka saavuttavat viikon 12 PGA-arvosanan '1: lievä' tai '0: ei mitään'
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
% koehenkilöistä, jotka saavuttavat vähintään 2-asteen alenemisen PGA:ssa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lexington International, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aditya Gupta, M.D., Ph.D., Mediprobe Research Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEX0903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seborrooinen dermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset HairMax LaserComb

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa