Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeneettisen hiustenlähtö naisilla, 12 Beam

tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Lexington International, LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus HairMax LaserComb 2009, 12 sädemallin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi androgeneettisen hiustenlähtöön naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HairMax LaserComb 2009 12 -sädemallin tehoa androgeneettiseen hiustenlähtöön naisilla, kun hoitoa käytetään ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia terminaalisten hiusten määrässä arviointivyöhykkeellä, jossa on näyttöä androgeenisesta hiustenlähtöstä (pieniä hiuksia).

Kokeessa 63 naispotilaalla, joilla on diagnosoitu androgeneettinen hiustenlähtö ja jotka ovat iältään 25–60-vuotiaita, on Fitzpatrick-ihotyypit I-IV ja luokitukset Ludwig I-4, II-1, II-2 tai edestä, sinulla on aktiivinen hiustenlähtö viimeisten 12 kuukauden aikana.

Koehenkilöt käyttävät laitetta kolmena eri päivänä viikossa laitteen ohjeiden mukaisesti 26 viikon ajan.

Alkuperäinen tehon päätetapahtuma jokaiselle koehenkilölle arvioidaan käynnillä 4 (viikko 16).

Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine - Dermatology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation - Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Androgeneettisen hiustenlähtön diagnoosi
  • Fitzpatrick Ihotyypit I-IV
  • Ludwig I-4, II-1, II-2 tai edestä
  • Aktiivinen hiustenlähtö viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkkyys laservalolle
  • Pahanlaatuisuus kohdealueella
  • Raskaus
  • Imettävät naaraat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijauslaite
Huijaus laite
Laite: Huijauslaite
Huijauslaite
Active Comparator: LLT-laite 2009 12 Sädettä
HairMax LaserComb 2009 malli 12 säde
Laite: HairMax LaserComb 2009 malli 12 säde
HairMax LaserComb

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiusten määrässä 16 ja 26 viikolla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 26 viikkoa
Ensisijainen tehokkuuden analyysi oli kovarianssianalyysi, jossa mallinnettiin erikseen terminaalien hiusten määrä viikolla 16 ja viikolla 26 hoitoryhmän (HairMax LaserComb 2009 9 Beam vs. control), tutkimuskeskuksen, iän (jatkuvana muuttujana) funktiona. ja Fitzpatrick Skin Type -luokitus (kategorisena muuttujana, jossa on neljä tasoa). Aktiivista ryhmää verrattiin kontrollilaitteeseen käyttäen pienimmän neliösumman keskiarvoa kaksipuolisella testillä 5 %:n merkitsevyystasolla.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lexington International, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Hordinsky, M.D., University of Minnesota
  • Päätutkija: Wilma Bergfeld, M.D., The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Lawrence Schachner, M.D., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12 2009-F-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa