Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen endoteliaation saavuttaminen alhaisen restenoosin kustannuksella: EREMUS-tutkimus (EREMUS)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Ospedale della Misericordia

Varhainen endotelialisaatio ei ehkä ole ainutlaatuinen ratkaisu restenoosin ehkäisyyn. EREMUS-tutkimus

Tutkijat pyrkivät selvittämään, mikä seuraavista strategioista on turvallisin potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio: paklitakselilla päällystetty pallo+Genous-stentti; Genous stentti; lääkettä eluoiva stentti (paklitakseli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bernardo Cortese, MD
  • Puhelinnumero: +39 02 55033507
  • Sähköposti: bcortese@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Grosseto, Italia, 58100
        • U.O. Emodinamica, Ospedale della Misericordia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili tai epästabiili angina pectoris, joka sopii vähintään yhden sepelvaltimoiden PCI:lle
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen (<72 tuntia) akuutti sydäninfarkti
  • Kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min
  • Allergia tai yliherkkyys vähintään kahdelle: aspiriini, klopidogreeli, hepariini, bivalirudiini, paklitakseli, varjoaineet
  • Elinajanodote <1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Paklitakselia eluoiva ilmapallo (Elutax) + Genous stentti
Laite: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio: Paclitaxel eluating balloon (Elutax) + Genous stentti
Esidilaatio paklitakselia eluoivalla pallolla, sitten vaurion stentointi Genous-stentillä
Muut nimet:
  • Elutax-ilmapallo, Aachen Resonance GmbH, Baijeri, Saksa;
  • Genous stentti, Orbus Neich, Fort Lauderdale, FL.
Kokeellinen: 2
Päällystämätön ilmapallo + Genous-stentti
Laite: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio: Päällystämätön pallo + Genous stentti
Esidilaatio päällystämättömällä ilmapallolla, stentointi Genous-stentillä.
Muut nimet:
  • Genous stentti, Orbus Neich, Fort Lauderdale, FL.
Active Comparator: 3
Lääkkeitä eluoiva stentti (Taxus-stentti)
Laite: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio: Lääkkeitä eluoiva stentti (Taxus-stentti)
Esidilaatio päällystämättömällä ilmapallolla, Taxus-stentin asennus.
Muut nimet:
  • Taxus-stentti, Boston Scientific, Natick, MA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhäinen luminaalinen menetys kolmen ryhmän välillä kuuden kuukauden angiografisessa seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Endoteelin peittämien stenttitukien prosenttiosuus optisessa koherenssitomografiassa kuuden kuukauden angiografisen seurannan aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Angiografinen restenoosi (6 kuukauden angiografinen seuranta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Nettohaittatapahtumat 6 kuukauden kohdalla (kuolema, sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio, verenvuodot Acuity-asteikosta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale della Misericordia

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernardo Cortese, MD, FESC, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bernard1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio: Paclitaxel eluating balloon (Elutax) + Genous stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa