Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-aivokuvaustutkimus mGluR5:stä potilailla, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia (FPEB)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: David Russell, MD, PhD, Institute for Neurodegenerative Disorders

[18F]PEB:n ja positroniemissiotomografian (PET) arviointi mGluR5:n markkerina potilailla, joilla on neuropsykiatriset sairaudet

Metabotrooppisen glutamaattireseptorin tyypin 5 (mGluR5) sitoutumiskapasiteetin mittaaminen aivoissa voi olla arvokas työkalu Parkinsonin taudin (PD), Huntingtonin taudin (HD), Fragile X -oireyhtymän (FXS) varhaisessa havaitsemisessa, ymmärtämisessä tai arvioinnissa. Autismispektrihäiriö (ASD), Alzheimerin tauti (AD) ja henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida [18F]F-PEB positroniemissiotomografia (PET) -kuvausta työkaluna mGluR5-tiheyden havaitsemiseen PD-, HD-, FXS ASD-, AD- ja MCI-tutkimuksen osallistujien sekä vastaavan ikäisten terveiden koehenkilöiden aivoissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta koehenkilöiltä. Kaikille koehenkilöille suoritetaan seulontaarviointi, joka sisältää kliinisen laboratoriotestin, fyysisen ja neurologisen perusarvioinnin sekä kognitiiviset perusarvioinnit. Kaikille koehenkilöille tehdään [18F]F-PEB PET-kuvaus. Koehenkilöitä voidaan myös pyytää suorittamaan standardi aivojen magneettikuvaus auttamaan saatujen PET-kuvien analysoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti [18F]PEB-injektiopäivänä.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

PD-aiheet:

  • Ikä 30 vuotta tai vanhempi.
  • PD:n kliininen diagnoosi, jossa on vähintään kaksi kolmesta PD:n pääoireesta (levoton vapina, jäykkyys, bradykinesia)
  • Hoehn ja Yahr[35] ≤ 4.

HD-aiheet:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Osallistujilla on oireisen HD:n kliininen diagnoosi ja geneettinen vahvistus
  • Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen tutkijan arvioiden mukaan, tai suostumus voidaan saada tutkittavalta ja asianmukainen laillinen edustaja tai lähisukulainen antaa tietoisen suostumuksen.

Terveiden vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja heillä on negatiivinen historia neurologisista tai psykiatrisista sairauksista.

ASD ja/tai FRAGILE X:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ASD:n ja/tai FXS:n kliininen diagnoosi
  • FXS-diagnoosi geenitestauksen perusteella tai ASD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien perusteella

AD-aiheet:

  • Osallistujilla on positiivinen arvio Alzheimer-tyypin dementiasta DSM-IV-TR:n mukaisesti ja todennäköinen AD NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan.
  • Osallistujat eivät täytä ICC:n kriteerejä todennäköiselle DLB:lle, NINDS-AIRENille todennäköiselle vaskulaariselle dementialle tai Neary-kriteereille FTD:lle.
  • CDR-pisteet 0,5, 1 tai 2.

MCI-aiheet:

  • Osallistujilla on oltava valitus muistin heikkenemisestä, vähintään yhden kognitiivisen alueen objektiivisesta heikkenemisestä, olennaisesti säilyneistä päivittäisistä toiminnoista, eivätkä he täytä AD:n tai muun dementian diagnostisia kriteerejä. Osallistujat eivät täytä ICC:n kriteerejä todennäköiselle DLB:lle, NINDS-AIRENille todennäköiselle vaskulaariselle dementialle tai Neary-kriteereille FTD:lle.
  • CDR-pisteet ≤ 0,5.

AD ja MCI:

  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi.
  • MRI-aivojen skannauslöydökset, jotka eivät paljasta aivohalvaukseen ja/tai yleistyneeseen aivoverisuonisairauteen viittaavia muutoksia. Poissulkemiskriteeristä voidaan luopua, jos (1) vaskulaarinen dementia on tutkijan arvion mukaan kliinisesti epätodennäköinen ja (2) tutkittavan katsotaan kykenemättömäksi sietämään magneettikuvausta klaustrofobian jne. vuoksi.

POISTAMISKRITEERIT:

PD, HD ja ASD ja/tai Fragile X -kohteet:

  • Kliinisesti merkittävä poikkeava laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • Mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien merkittävä maha-suolikanavan leikkaus).
  • Todisteet kliinisesti merkittävistä maha-suolikanavan, kardiovaskulaarisista, maksan, munuaisten, hematologisista, neoplastisista, endokriinisistä, vaihtoehtoisista neurologisista, immuunipuutos-, keuhko- tai muista häiriöistä tai taudista.
  • Kliinisesti merkittävä näyttö verisuonisairaudesta tai vaihtoehtoisesta neurologisesta häiriöstä

Terveet vapaaehtoiset:

  • Kliinisesti merkittävä poikkeava laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien merkittävä maha-suolikanavan leikkaus).
  • Todisteet kliinisesti merkittävistä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, munuaisten, hematologisista, neoplastisista, endokriinisistä, neurologisista, immuunipuutos-, keuhko- tai muista häiriöistä tai taudista.

AD- ja MCI-aiheet:

  • Potilaalla on kliinisesti merkittävä epänormaali laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • Kohdeella on mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien merkittävä maha-suolikanavan leikkaus).
  • Kohdeella on näyttöä kliinisesti merkittävästä maha-suolikanavasta, kardiovaskulaarisesta, maksan, munuaisten, hematologisesta, neoplastisesta, endokriinisestä, vaihtoehtoisesta neurologisesta, immuunikato-, keuhko- tai muusta häiriöstä tai sairaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Arvioi [18F]FPEB- ja PET-kuvaus
[18F] FPEB- ja PET-kuvantamisen arvioimiseksi potilailla, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia.
Jokainen koehenkilö saa bolusinjektion, jonka tavoite on 5 mCi ja enintään 5,5 mCi (ei yli 10 % 5 mCi:n rajasta) [18F]F-PEB:tä
Muut nimet:
  • Fluori-18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Edustaako FPEB luotettavasti MGLUR5:n tunnettua jakautumista aivoissa?
Aikaikkuna: skannausten päätyttyä
skannausten päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]FPEB

3
Tilaa