- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00870974
Een PET Brain Imaging-onderzoek van mGluR5 bij proefpersonen met neuropsychiatrische aandoeningen (FPEB)
Evaluatie van [18F]PEB en positronemissietomografie (PET) als marker van mGluR5 bij proefpersonen met neuropsychiatrische aandoeningen
Het meten van de bindingscapaciteit van metabotrope glutamaatreceptor type 5 (mGluR5) in de hersenen kan een waardevol hulpmiddel zijn bij de vroege detectie, het begrip of de evaluatie van de ziekte van Parkinson (PD), de ziekte van Huntington (HD), het Fragile X-syndroom (FXS), Autismespectrumstoornis (ASS), de ziekte van Alzheimer (AD) en proefpersonen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Het doel van deze studie is om [18F]F-PEB positronemissietomografie (PET)-beeldvorming te beoordelen als een hulpmiddel om mGluR5-dichtheid te detecteren in de hersenen van PD, HD, FXS ASD, AD en MCI-onderzoeksdeelnemers en vergelijkbare leeftijd gezonde proefpersonen .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Er moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden, een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van de [18F]PEB-injectie.
INSLUITINGSCRITERIA:
PD-onderwerpen:
- Leeftijd 30 jaar of ouder.
- Klinische diagnose van PD met ten minste twee van de drie hoofdsymptomen van PD (rusttremor, rigiditeit, bradykinesie)
- Hoehn en Yahr[35] ≤ 4.
HD-onderwerpen:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Deelnemers hebben een klinische diagnose van symptomatische ZvH met genetische bevestiging
- Proefpersoon is in staat geïnformeerde toestemming te geven zoals beoordeeld door de onderzoeker, of toestemming kan worden verkregen van de proefpersoon en geïnformeerde toestemming wordt gegeven door de juiste wettelijke vertegenwoordiger of nabestaanden.
Gezonde vrijwilligers moeten 18 jaar of ouder zijn en een negatieve voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen hebben.
ASS en/of FRAGIEL X:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Klinische diagnose van ASS en/of FXS
- Diagnose van FXS op basis van gentesten of diagnose van ASS op basis van DSM-IV-criteria
AD-onderwerpen:
- Deelnemers hebben een positieve beoordeling voor dementie van het Alzheimer-type volgens de DSM-IV-TR en waarschijnlijk AD volgens de NINCDS-ADRDA-criteria.
- Deelnemers voldoen niet aan de ICC-criteria voor waarschijnlijke DLB, de NINDS-AIREN voor waarschijnlijke vasculaire dementie of de Neary-criteria voor FTD.
- CDR-score van 0,5, 1 of 2.
MCI-onderwerpen:
- Deelnemers moeten een klacht hebben over geheugenverlies, objectieve stoornissen in ten minste één cognitief domein, in wezen behouden activiteiten van het dagelijks leven en niet voldoen aan de diagnostische criteria voor AD of een andere vorm van dementie. Deelnemers voldoen niet aan de ICC-criteria voor waarschijnlijke DLB, de NINDS-AIREN voor waarschijnlijke vasculaire dementie of de Neary-criteria voor FTD.
- CDR-score van ≤ 0,5.
AD en MCI:
- Leeftijd 50 jaar of ouder.
- MRI-hersenscanbevindingen die geen veranderingen onthullen die wijzen op een beroerte en/of gegeneraliseerde cerebrovasculaire ziekte. Van het uitsluitingscriterium kan worden afgezien indien, naar het oordeel van de onderzoeker, (1) vasculaire dementie klinisch onwaarschijnlijk is en (2) de proefpersoon geacht wordt de MRI-procedure niet te verdragen vanwege claustrofobie, enz.
UITSLUITINGSCRITERIA:
PD, HD en ASS en/of Fragiele X-subjecten:
- Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden en/of klinisch significante onstabiele medische of psychiatrische ziekte
- Elke aandoening die de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren (inclusief significante gastro-intestinale chirurgie).
- Bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, alternatieve neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
- Klinisch significant bewijs van vasculaire ziekte of alternatieve neurologische aandoening
Gezonde vrijwilligers:
- Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden en/of klinisch significante onstabiele medische of psychiatrische ziekte.
- Elke aandoening die de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren (inclusief significante gastro-intestinale chirurgie).
- Bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, neurologische, immunodeficiëntie, pulmonaire of andere aandoeningen of ziekten.
AD- en MCI-onderwerpen:
- De proefpersoon heeft een klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde en/of een klinisch significante instabiele medische of psychiatrische ziekte
- De patiënt heeft een stoornis die de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van het geneesmiddel kan verstoren (waaronder significante gastro-intestinale chirurgie).
- De patiënt heeft bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, alternatieve neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Beoordeel [18F]FPEB en PET-beeldvorming
Om [18F] FPEB- en PET-beeldvorming te beoordelen bij proefpersonen met neuropsychiatrische aandoeningen.
|
Elke proefpersoon krijgt een bolusinjectie gericht op 5 mCi en niet hoger dan 5,5 mCi (niet >10% van de 5 mCi-limiet) van [18F]F-PEB
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vertegenwoordigt FPEB betrouwbaar de bekende distributie van MGLUR5 in de hersenen?
Tijdsspanne: bij voltooiing van scans
|
bij voltooiing van scans
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Geestelijke retardatie, X-linked
- Verstandelijk gehandicapt
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Dementie
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Chromosoomaandoeningen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Chorea
- Ziekte van Parkinson
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
- Fragile X-syndroom
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- FPEB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op [18F]FPEB
-
Johns Hopkins UniversityAddex Pharma S.A.Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...WervingGezond | Bipolaire stoornis | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToursVoltooidGezonde vrijwilligers | Autisme | Fragile-X-syndroom (FXS)Frankrijk
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Genentech, Inc.Voltooid
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingProgressieve supranucleaire verlammingTaiwan
-
Five Eleven Pharma, Inc.VoltooidEerste onderzoek van [18F]P17-059 bij patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde vrijwilligersZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
British Columbia Cancer AgencyNiet meer beschikbaarSchildklierkanker, medullair | Neuroblastoom | Feochromocytoom | Carcinoïde tumor | Paraganglioom | InsulinoomCanada
-
Genentech, Inc.VoltooidZiekte van Alzheimer (AD)Verenigde Staten