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신경 정신병 상태가 있는 피험자에서 mGluR5의 PET 뇌 영상 연구 (FPEB)

2017년 1월 5일 업데이트: David Russell, MD, PhD, Institute for Neurodegenerative Disorders

신경정신과 질환이 있는 피험자에서 mGluR5의 마커로서 [18F]PEB 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 평가

뇌의 대사성 글루타메이트 수용체 유형 5(mGluR5) 결합 능력의 측정은 파킨슨병(PD), 헌팅턴병(HD), 취약 X 증후군(FXS), 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 알츠하이머병(AD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 피험자.

이 연구의 목표는 PD, HD, FXS ASD, AD 및 MCI 연구 참여자와 유사하게 나이가 많은 건강한 피험자의 뇌에서 mGluR5 밀도를 감지하는 도구로서 [18F]F-PEB 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

모든 피험자에 대해 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 모든 피험자는 기본 임상 실험실 테스트, 기본 신체 및 신경학적 평가 및 기본 인지 평가를 포함한 선별 평가를 받게 됩니다. 모든 피험자는 [18F]F-PEB PET 이미징을 받게 됩니다. 피험자는 획득한 PET 이미지의 분석을 돕기 위해 표준 뇌 MRI를 받도록 요청받을 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

사전 서면 동의를 받아야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성의 경우, [18F]PEB 주사 당일 소변 또는 혈액 임신 검사 결과 음성입니다.

포함 기준:

PD 과목:

  • 30세 이상.
  • 파킨슨병의 주요 증상(휴식 떨림, 강직, 운동완서) 중 3가지 중 2가지 이상을 동반하는 파킨슨병의 임상 진단
  • Hoehn 및 Yahr[35] ≤ 4.

HD 주제:

  • 18세 이상.
  • 참가자는 유전적 확인을 통해 증상이 있는 HD의 임상 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 조사관의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나, 피험자로부터 동의를 얻고 적절한 법적 대리인이나 친척이 제공한 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있습니다.

건강한 지원자는 18세 이상이어야 하며 신경학적 또는 정신 질환의 부정적인 병력이 있어야 합니다.

ASD 및/또는 FRAGILE X:

  • 18세 이상
  • ASD 및/또는 FXS의 임상 진단
  • 유전자 검사에 기반한 FXS 진단 또는 DSM-IV 기준에 기반한 ASD 진단

AD 과목:

  • 참가자는 DSM-IV-TR에 따라 알츠하이머형 치매에 대해 긍정적인 평가를 받고 NINCDS-ADRDA 기준에 따라 알츠하이머 가능성이 있습니다.
  • 참가자는 DLB 가능성에 대한 ICC 기준, 가능성 있는 혈관성 치매에 대한 NINDS-AIREN 또는 FTD에 대한 Neary 기준을 충족하지 않습니다.
  • CDR 점수 0.5, 1 또는 2.

MCI 과목:

  • 참가자는 기억력 상실, 적어도 하나의 인지 영역에서 객관적인 손상, 일상 생활 활동의 본질적인 보존에 대한 불만이 있어야 하며 AD 또는 기타 형태의 치매에 대한 진단 기준을 충족하지 않아야 합니다. 참가자는 DLB 가능성에 대한 ICC 기준, 가능성 있는 혈관성 치매에 대한 NINDS-AIREN 또는 FTD에 대한 Neary 기준을 충족하지 않습니다.
  • CDR 점수 ≤ 0.5.

광고 및 MCI:

  • 50세 이상.
  • 뇌졸중 및/또는 일반화된 뇌혈관 질환을 나타내는 변화를 나타내지 않는 MRI 뇌 스캔 소견. 연구자의 판단에 따라 (1) 혈관성 치매가 임상적으로 가능성이 없고 (2) 피험자가 밀실 공포증 등으로 인해 MRI 절차를 견딜 수 없다고 판단되는 경우 제외 기준이 면제될 수 있습니다.

제외 기준:

PD, HD 및 ASD 및/또는 Fragile X 피험자:

  • 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환
  • 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 장애(중대한 위장 수술 포함).
  • 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거.
  • 혈관 질환 또는 대체 신경학적 장애의 임상적으로 유의미한 증거

건강한 지원자:

  • 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
  • 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 장애(중대한 위장 수술 포함).
  • 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거.

AD 및 MCI 과목:

  • 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(상당한 위장 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
  • 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [18F]FPEB 및 PET 이미징 평가
신경 정신병 상태가 있는 피험자에서 [18F] FPEB 및 PET 이미징을 평가합니다.
각 피험자는 [18F]F-PEB의 5mCi 및 5.5mCi(5mCi 한도의 10% 초과 아님)를 초과하지 않는 것을 목표로 하는 일시 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 불소-18

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FPEB는 뇌에서 알려진 MGLUR5 분포를 확실하게 나타냅니까?
기간: 스캔 완료 시
스캔 완료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[18F]FPEB에 대한 임상 시험

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