Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEG-IFN Plus ribaviriinin yhdistelmähoito iäkkäille potilaille

maanantai 10. elokuuta 2009 päivittänyt: Kyushu University

Pegyloitu interferoni alfa-2b plus ribaviriini -yhdistelmähoito iäkkäille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti C

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida pegyloidun interferonin (PEG-IFN) alfa-2b:n ja ribaviriinin (RBV) yhdistelmähoidon tehokkuutta ja turvallisuutta hepatiitti C -viruksella (HCV) saaneilla vanhemmilla japanilaisilla potilailla (≧65-vuotiaat) verrattuna. nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Department of General Medicine, Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Hayashi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joulukuun 2004 ja heinäkuun 2008 välisenä aikana tehtiin prospektiivinen tutkimus 2 270:lle vähintään 18-vuotiaalle japanilaiselle potilaalle, joita hoidettiin PEG-IFN alfa-2b:llä ja RBV:llä.
  • Kaikki olivat positiivisia sekä HCV:n vasta-aineelle että HCV-RNA:lle yli kuuden kuukauden ajan ja otettiin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset tai biokemialliset todisteet maksan vajaatoiminnasta.
  • Pitkälle edennyt kirroosi, jonka tunnistaa suuret ruokatorven suonikohjut (F2 tai F3).
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto, askites, enkefalopatia tai hepatosellulaarinen karsinooma.
  • Hemoglobiinitaso < 11,5 g/l, valkosolujen määrä < 3×10９/Ｌ，ja verihiutaleiden määrä < 50×10９/Ｌ.
  • Samanaikainen maksasairaus kuin C-hepatiitti (hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai HIV-positiivinen).
  • Liiallinen aktiivinen alkoholinkäyttö > 60 g/vrk tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus.
  • Antiviraalinen tai kortikosteroidihoito 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
antiviraalinen vaikutus PEG-IFN alfa-2b- ja RBV-hoidolla
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen
24 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
iäkkäiden potilaiden sietokyky PEG-IFN alfa-2b- ja RBV-hoidolla
Aikaikkuna: PEG-IFN alfa-2b plus RBV -hoidon aikana (48 viikkoa)
PEG-IFN alfa-2b plus RBV -hoidon aikana (48 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyushu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Hayashi, Department of General Medicine, Kyushu University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KULDS2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa