Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEG-IFN Plus Ribavirin kombinationsterapi til ældre patienter

10. august 2009 opdateret af: Kyushu University

Pegyleret interferon Alpha-2b Plus Ribavirin kombinationsbehandling til ældre patienter med kronisk hepatitis C

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten og sikkerheden af ​​en kombinationsbehandling af pegyleret interferon (PEG-IFN) alfa-2b plus ribavirin (RBV) til ældre japanske patienter (≧65 år) inficeret med hepatitis C-virus (HCV) sammenlignet med yngre patienter (< 65 år).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1251

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Department of General Medicine, Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Hayashi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En prospektiv undersøgelse af 2270 japanske patienter på 18 år eller ældre behandlet med PEG-IFN alpha-2b plus RBV blev udført mellem december 2004 og juli 2008.
  • Alle positive for både antistof mod HCV og HCV-RNA i over seks måneder og blev tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk eller biokemisk tegn på leverdekompensation.
  • Avanceret skrumpelever identificeret ved store esophagusvaricer (F2 eller F3).
  • Anamnese med gastrointestinal blødning, ascites, encefalopati eller hepatocellulært karcinom.
  • Hæmoglobinniveau < 11,5 g/l, antal hvide blodlegemer < 3 × 10 ９ / Ｌ , og blodpladetal < 50 × 10 ９ / Ｌ.
  • Samtidig leversygdom bortset fra hepatitis C (hepatitis B overfladeantigenpositiv eller HIV-positiv).
  • Overdreven aktivt alkoholforbrug > 60 g/dag eller stofmisbrug.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Antiviral eller kortikosteroidbehandling inden for 12 måneder før tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antiviral effekt ved PEG-IFN alpha-2b plus RBV-behandling
Tidsramme: 24 ugers opfølgning efter endt behandling
24 ugers opfølgning efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ældre patienters tolerance ved PEG-IFN alpha-2b plus RBV-behandling
Tidsramme: under PEG-IFN alpha-2b plus RBV-behandling (48 uger)
under PEG-IFN alpha-2b plus RBV-behandling (48 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyushu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Hayashi, Department of General Medicine, Kyushu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KULDS2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C virus

Kliniske forsøg med Pegyleret interferon alpha-2b plus ribavirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner