Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INRatio® protrombiiniajan (PT) seurantajärjestelmän tarkkuuden ja tarkkuuden arviointi uudella INRatio-testiliuskalla, joka on suunniteltu pienelle näytetilavuudelle ja hepariiniherkkyydelle (ECLIPSE-01)

perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Biosite
Tämä on monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan INRatio® Prothrombin Time (PT) -seurantajärjestelmän tarkkuutta ja tarkkuutta käyttämällä INRatio-testiliuskaa, joka on äskettäin suunniteltu pieneen näytemäärään ja hepariiniherkkyyteen, kun koulutetut lääketieteen ammattilaiset käyttävät sitä kvantitatiiviseen mittaukseen. PT:n ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) määrittäminen oraalista antikoagulaatiohoitoa (OAT) saavien koehenkilöiden sormenpäästä ja laskimokokoverestä. Näitä tuloksia verrataan samojen koehenkilöiden plasmasta saatuihin PT/INR-tuloksiin, jotka analysoitiin keskuslaboratoriossa Sysmex CA-560 -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • Loma Linda VA Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Healthcare System
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego Cardiac Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Fox Valley Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan noin 210 OAT-potilasta ja 20 normaalia tervettä henkilöä, jotka eivät saa antikoagulaatiohoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet);
  • halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
  • Koehenkilöt, jotka saavat suun kautta annettavaa antikoagulaatiohoitoa. Tätä sisällyttämistä koskevaa kriteeriä ei sovelleta 20 normaaliin terveeseen vapaaehtoiseen, jotka EIVÄT saa käyttää varfariinia tai muita antikoagulanttilääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • hematokriitti alle 25 tai suurempi kuin 55 %;
  • Lupus tai antifosfolipidioireyhtymä (APS)
  • Haavoittuvat väestöryhmät, joita sivuston päätutkija piti sopimattomina tutkittavaksi.
  • Osallistunut jo tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
INRatio Prothrombin Time (PT) -valvontajärjestelmän analyyttinen tarkkuus ja tarkkuus.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosite

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSTE-0124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa