Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exploration of Genotype Based Personalized Prescription of Cyclophosphamide in Systemic Lupus Erythematosus Treatment

maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Wenying Shu, Sun Yat-sen University

Exploration of Genetic Polymorphisms Related to Individual Variations of Side Effects of Cyclophosphamide in Systemic Lupus Erythematosus Treatment

The purpose of this study is to investigate the relationship between the side effects of cyclophosphamide in the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE) in Han Chinese and the genetic polymorphisms of drug metabolizing enzymes and pharmacokinetics of cyclophosphamide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cyclophosphamide is a widely applied agent in treatment of systemic lupus erythematosus. As an alkylating agent, cyclophosphamide is able to induce several side effects, including thinned hair, loss of appetite, nausea, vomiting, infection, myelosuppression, etc. However, the remarkable variability of the reactions to the drug -- the incidence of side effect or the outcome of the treatment -- has been observed among patients. Cyclophosphamide is a pro-drug, which require some enzymes in the liver to transform it into an active chemical to arouse alkylating function. And then it undergoes a series of detoxification steps catalyzed by the specific metabolic enzymes. This study is designed to explore the genetic variation among individuals in the key processes of the activation and elimination of cyclophosphamide in order to find out whether these genetic factors are associated to the side effects or efficacy. The further understanding into the factors concerning on the drug might imply possible solution to minimize the incidence of side effects in patients of systemic lupus erythematosus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Institute of Clinical Pharmacology, School of Pharmaceutical Sciences, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SLE patients receiving treatment with cyclophosphamide

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. The patients must have been diagnosed as SLE according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria published in 1997.
  2. The patients must sign the informed consent. And for the patients who are under 18 years old, both the signatures of their legal guardians and that of the patients are required on the written informed consent.
  3. The patients are receiving the standard regimen of 0.2g cyclophosphamide given as intravenous injection once every two days.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women, women in breast-feeding period and the women who refuse to take contraception measures during treatment.
  2. Patients with poor compliance.
  3. Patients who are also diagnosed of cancer or who are receiving cyclophosphamide in treatment of cancer, or other anti-cancer therapy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cyclophosphamide,low dose,continuous
Analysis of genetic polymorphisms of the drug metabolic enzymes involving in the bio-activation and elimination of cyclophosphamide
intravenous injection, 0.2g, once every two days
laboratory analysis of concentration of cyclophosphamide and 4-OH-cyclophosphamide in plasma

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Min Huang, PhD., Institute of Clinical Pharmacology, School of Pharmaceutical Sciences, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China
  • Opintojohtaja: Xueding Wang, PhD., Institute of Clinical Pharmacology, School of Pharmaceutical Sciences, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China
  • Päätutkija: Wenying Shu, PhD., Institute of Clinical Pharmacology, School of Pharmaceutical Sciences, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China
  • Opintojohtaja: Xiuyan Yang, MD., Department of Rheumatology, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China
  • Päätutkija: Liuqin Liang, MD., Department of Rheumatology, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Kliiniset tutkimukset Polymorphism Analysis

3
Tilaa