Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit der topischen Suspension von LEO 80185 bei jugendlichen Probanden (im Alter von 12 bis 17 Jahren) mit Kopfhaut-Psoriasis

21. Februar 2025 aktualisiert von: LEO Pharma

Wirkung von Calcipotriol plus Betamethasondipropionat-Suspension zur topischen Anwendung auf die HPA-Achse und den Calciumstoffwechsel bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) mit Psoriasis der Kopfhaut

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der einmal täglichen Anwendung der topischen Suspension LEO 80185 bei jugendlichen Probanden (im Alter von 12 bis 17 Jahren) mit Psoriasis der Kopfhaut. Die topische Suspension LEO 80185 ist in vielen Ländern unter den Markennamen Taclonex Scalp® Topical Suspension und Xamiol® Gel für die Behandlung von Kopfhaut-Psoriasis bei Erwachsenen vermarktet. Es wurden keine Studien mit Personen unter 18 Jahren durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Leavitt Medical Associates of Florida, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Leavitt Medical Associates of Florida, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates, PC
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Deaconess Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Skin Specialists, PC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten nach Erhalt mündlicher und schriftlicher Informationen über die Studie
  • Die Probanden erhalten mündliche und schriftliche Informationen und stimmen der Studie schriftlich zu
  • Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
  • Klinische Anzeichen von Psoriasis vulgaris am Rumpf und/oder an den Gliedmaßen oder früher diagnostizierte Psoriasis vulgaris am Rumpf und/oder an den Gliedmaßen

  • Beim Screening-Besuch 2 und Besuch 1 eine klinische Diagnose der Psoriasis der Kopfhaut, die lautet:

    • geeignet für eine topische Behandlung mit maximal 60 g der Studienmedikation pro Woche, und
    • mit einer Ausdehnung von mehr als oder gleich 20 % der Kopfhautfläche
    • von mindestens mäßigem Schweregrad gemäß der Gesamteinschätzung des Prüfarztes
  • Patienten mit einer normalen HPA-Achsenfunktion bei SV2, einschließlich Serum-Cortisol-Konzentration über 5 mcg/dl vor ACTH-Provokation und Serum-Cortisol-Konzentration über 18 mcg/dl 30 Minuten nach ACTH-Provokation
  • Ein Serumalbumin-korrigiertes Calcium unterhalb der oberen Referenzgrenze bei Screening-Besuch 2
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis haben und sich bereit erklären, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden (Abstinenz ist eine akzeptable Methode).

Ausschlusskriterien (Zusammenfassung):

  • Eine Vorgeschichte von schwerer Allergie, allergischem Asthma oder schwerem allergischem Hautausschlag
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Medikamente (einschließlich ACTH/Cosyntropin/Tetracosactid) oder gegen einen Bestandteil der topischen Suspension LEO 80185 oder CORTROSYN
  • Systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (einschließlich inhalativer und nasaler Steroide) innerhalb von 12 Wochen vor Screening-Besuch 2 oder während der Studie
  • Topische Behandlung mit Kortikosteroiden innerhalb von 2 Wochen vor Screening-Besuch 2 oder während der Studie
  • Östrogentherapie (einschließlich Verhütungsmittel) oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Cortisolspiegel oder die Integrität der HPA-Achse innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch 2 oder während der Studie beeinflussen
  • Enzymatische Induktoren (z. B. Barbiturate, Phenytoin, Rifampicin) oder Cytochrom-P450-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Metronidazol) innerhalb von 4 Wochen vor Screening-Besuch 2 oder während der Studie. Topisches Ketoconazol 2 Wochen vor Screening-Besuch 2
  • Hypoglykämische Sulfonamide oder Antidepressiva innerhalb von 4 Wochen vor Screening-Besuch 2 oder während der Studie
  • Bekannte oder vermutete endokrine Störung, die die Ergebnisse des ACTH-Provokationstests beeinflussen kann
  • Systemische Behandlung mit biologischen Therapien (vermarktet oder nicht vermarktet) mit einer möglichen Wirkung auf Kopfhaut-Psoriasis innerhalb des folgenden Zeitraums vor Besuch 1 und während der Studie innerhalb von 4 Wochen/5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor Besuch 1
  • Systemische Behandlung mit anderen Therapien als Biologika mit möglicher Wirkung auf Kopfhaut-Psoriasis (z. B. Retinoide, Immunsuppressiva, PUVA) innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1 (Tag 0) oder während der Studie
  • Geplante Einleitung oder Änderung einer Begleitmedikation, die die Psoriasis der Kopfhaut beeinflussen könnte (z. B. Betablocker, Chloroquin, Lithium, ACE-Hemmer) während der Studie
  • Andere entzündliche Hauterkrankungen, die die Beurteilung der Psoriasis der Kopfhaut verfälschen können
  • Bekannte oder vermutete Störungen des Kalziumstoffwechsels im Zusammenhang mit Hyperkalzämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: LEO 80185 (TACLONEX® SCALP TOPISCHE FUSSENTION/ XAMIOL® GEL)
Arzneimittel: LEO 80185 (Taclonex® Scalp topische Suspension/Xamiol® Gel)
Die topische Suspension wird einmal täglich für bis zu 8 Wochen angewendet
Andere Namen:
  • LEO 80185 topische Suspension

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs)
Zeitfenster: Während der gesamten Testphase bis zu 8 Wochen
Unerwünschte Ereignisse, bei denen der Prüfarzt den kausalen Zusammenhang mit geistigem Eigentum nicht als nicht zusammenhängend beschrieben hat
Während der gesamten Testphase bis zu 8 Wochen
Probanden mit einer Cortisolkonzentration im Serum von ≤ 18 mcg/dl 30 Minuten nach der ACTH-Provokation in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Nebennierenfunktion kann gemessen werden, indem eine synthetische Untereinheit von ACTH (Adrenocorticotropes Hormon) injiziert wird und dann die Produktion von Cortisol durch die Nebennieren als Reaktion darauf 30 Minuten nach der Injektion gemessen wird.
Woche 4
Probanden mit einer Cortisolkonzentration im Serum von ≤ 18 mcg/dl 30 Minuten nach der ACTH-Provokation in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Die Nebennierenfunktion kann durch Injektion einer synthetischen Untereinheit des adrenokortikotropen ACTH-Hormons gemessen werden, und dann wird 30 Minuten nach der Injektion die Produktion von Cortisol durch die Nebennieren als Reaktion darauf gemessen.
Woche 8
Probanden mit einer Cortisolkonzentration im Serum von ≤ 18 mcg/dl 30 und 60 Minuten nach der ACTH-Challenge in Woche 4.
Zeitfenster: Woche 4
Die Nebennierenfunktion kann gemessen werden, indem eine synthetische Untereinheit des adrenocorticotropen Hormons ACTH injiziert wird, und dann die Produktion von Cortisol durch die Nebennieren als Reaktion darauf 30 und 60 Minuten nach der Injektion gemessen werden.
Woche 4
Probanden mit einer Cortisolkonzentration im Serum von ≤18 mcg/dl 30 und 60 Minuten nach der ACTH-Provokation in Woche 8.
Zeitfenster: Woche 8
Die Nebennierenfunktion kann gemessen werden, indem eine synthetische Untereinheit von ACTH (Adrenocorticotropes Hormon) injiziert wird und dann die Produktion von Cortisol durch die Nebennieren als Reaktion darauf 30 und 60 Minuten nach der Injektion gemessen wird.
Woche 8
Veränderung des albuminkorrigierten Serumkalziums vom Ausgangswert (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderung des albuminkorrigierten Serumkalziums von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Woche 4
Veränderung des albuminkorrigierten Serumkalziums vom Ausgangswert (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderung des albuminkorrigierten Serumkalziums von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Woche 8
Veränderung des albuminkorrigierten Serumkalziums vom Ausgangswert (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Veränderung des albuminkorrigierten Serumkalziums von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin von Baseline (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Woche 4
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin von Baseline (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Woche 8
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin von Baseline (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Veränderung der 24-Stunden-Kalziumausscheidung im Urin von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Veränderung des Kalzium:Kreatinin-Verhältnisses im Urin von Baseline (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderung des Calcium:Kreatinin-Verhältnisses im Urin von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Woche 4
Veränderung des Kalzium:Kreatinin-Verhältnisses im Urin von Baseline (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderung des Calcium:Kreatinin-Verhältnisses im Urin von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Woche 8
Veränderung des Kalzium:Kreatinin-Verhältnisses im Urin von Baseline (SV2) bis Woche 4, Woche 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Veränderung des Calcium:Kreatinin-Verhältnisses im Urin von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4, Woche 8 und Ende der Behandlung.
Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-PTH von Baseline (SV2) bis Woche 4 und Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Veränderung des Plasma-PTH (Parathormon) von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4 und Woche 8
Baseline und Woche 4
Veränderung des Plasma-PTH von Baseline (SV2) bis Woche 4 und Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderung des Plasma-PTH (Parathormon) von Baseline (SV2 = Screening-Besuch 2) bis Woche 4 und Woche 8
Baseline und Woche 8
Probanden mit kontrollierter Krankheit (d. h. klar oder fast klar) gemäß der globalen Beurteilung des Ermittlers (IGA) der Krankheitsschwere in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Woche 2
Schweregrad der Erkrankung der Psoriasis der Kopfhaut, bewertet anhand der 6-Punkte-Skala IGA, basierend auf dem Zustand der Erkrankung zum Zeitpunkt der Bewertung. Die IGA-Skala: 1 = klar, 2 = fast klar, 3 = leicht, 4 = mäßig, 5 = stark und 6 = sehr stark.
Woche 2
Probanden mit kontrollierter Krankheit (d. h. klar oder fast klar) gemäß der globalen Beurteilung des Ermittlers (IGA) der Krankheitsschwere in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Woche 4
Schweregrad der Erkrankung der Psoriasis der Kopfhaut, bewertet anhand der 6-Punkte-Skala IGA, basierend auf dem Zustand der Erkrankung zum Zeitpunkt der Bewertung.
Woche 4
Probanden mit kontrollierter Krankheit (d. h. klar oder fast klar) gemäß der globalen Beurteilung des Ermittlers (IGA) der Krankheitsschwere in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Woche 8
Schweregrad der Erkrankung der Psoriasis der Kopfhaut, bewertet anhand der 6-Punkte-Skala IGA, basierend auf dem Zustand der Erkrankung zum Zeitpunkt der Bewertung.
Woche 8
Probanden mit kontrollierter Krankheit (d. h. klar oder fast klar) gemäß der globalen Beurteilung des Ermittlers (IGA) der Krankheitsschwere in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Schweregrad der Erkrankung der Psoriasis der Kopfhaut, bewertet anhand der 6-Punkte-Skala IGA, basierend auf dem Zustand der Erkrankung zum Zeitpunkt der Bewertung.
Ende der Behandlung
Prozentuale Veränderung des Gesamtsymptom-Scores (TSS; Summe der Schweregrade für jedes einzelne klinische Zeichen, Rötung, Dicke und Schuppung) von der Baseline bis zu den Wochen 2, 4, 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Woche 2
Beurteilung der Psoriasis-Läsionen der Kopfhaut durch den Prüfarzt in Bezug auf die drei klinischen Anzeichen: Rötung, Dicke und Schuppigkeit. Jedes klinische Zeichen, ein einzelner Wert (im Bereich von 0 bis 4), der die durchschnittliche Schwere aller psoriatischen Läsionen auf der Kopfhaut widerspiegelt, wurde bestimmt. Die Summe der drei Werte (Rötung, Dicke und Schuppigkeit) bildet den Gesamtzeichenwert der Psoriasis auf der Kopfhaut, der von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 12 Punkten (schlechtestmögliches Ergebnis) reicht.
Woche 2
Prozentuale Veränderung des Gesamtsymptom-Scores (TSS; Summe der Schweregrade für jedes einzelne klinische Zeichen, Rötung, Dicke und Schuppung) von der Baseline bis zu den Wochen 2, 4, 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Beurteilung der Psoriasis-Läsionen der Kopfhaut durch den Prüfarzt in Bezug auf die drei klinischen Anzeichen: Rötung, Dicke und Schuppigkeit. Jedes klinische Zeichen, ein einzelner Score (im Bereich von 0 bis 4), der die durchschnittliche Schwere aller psoriatischen Läsionen auf der Kopfhaut widerspiegelt, wurde bestimmt. Die Summe der drei Werte (Rötung, Dicke und Schuppigkeit) bildet den Gesamtzeichenwert der Psoriasis auf der Kopfhaut, der von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 12 Punkten (schlechtestmögliches Ergebnis) reicht.
Baseline und Woche 4
Prozentuale Veränderung des Gesamtsymptom-Scores (TSS; Summe der Schweregrade für jedes einzelne klinische Zeichen, Rötung, Dicke und Schuppung) von der Baseline bis zu den Wochen 2, 4, 8 und Behandlungsende.
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Beurteilung der Psoriasis-Läsionen der Kopfhaut durch den Prüfarzt in Bezug auf die drei klinischen Anzeichen: Rötung, Dicke und Schuppigkeit. Jedes klinische Zeichen, ein einzelner Score (im Bereich von 0 bis 4), der die durchschnittliche Schwere aller psoriatischen Läsionen auf der Kopfhaut widerspiegelt, wurde bestimmt. Die Summe der drei Werte (Rötung, Dicke und Schuppigkeit) bildet den Gesamtzeichenwert der Psoriasis auf der Kopfhaut, der von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 12 Punkten (schlechtestmögliches Ergebnis) reicht.
Baseline und Woche 8
Prozentuale Veränderung des Gesamtzeichens (TSS; Summe der Schweregrade für jedes einzelne klinische Zeichen, Rötung, Dicke und Schuppung) von der Baseline bis zu den Wochen 2, 4, 8 und dem Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Beurteilung der Psoriasis-Läsionen der Kopfhaut durch den Prüfarzt in Bezug auf die drei klinischen Anzeichen: Rötung, Dicke und Schuppigkeit. Jedes klinische Zeichen, ein einzelner Score (im Bereich von 0 bis 4), der die durchschnittliche Schwere aller psoriatischen Läsionen auf der Kopfhaut widerspiegelt, wurde bestimmt. Die Summe der drei Werte (Rötung, Dicke und Schuppigkeit) bildet den Gesamtzeichenwert der Psoriasis auf der Kopfhaut, der von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 12 Punkten (schlechtestmögliches Ergebnis) reicht.
Baseline und Ende der Behandlung (bis zu 8 Wochen)
Probanden mit kontrollierter Krankheit (definiert als klar oder sehr leicht) gemäß der globalen Beurteilung des Krankheitsschweregrads durch den Patienten in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Woche 2
Schweregrad der Kopfhaut-Psoriasis, bewertet anhand der 5-Punkte-Skala, Patient's Global Assessment of Disease Severity, basierend auf dem Krankheitszustand zum Zeitpunkt der Bewertung. Die Skalenwerte basieren auf Folgendem: 1 = klar, 2 = sehr leicht, 3 = leicht, 4 = mäßig, 5 = stark.
Woche 2
Probanden mit kontrollierter Krankheit (definiert als klar oder sehr leicht) gemäß der globalen Beurteilung des Krankheitsschweregrads durch den Patienten in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Woche 4
Schweregrad der Kopfhaut-Psoriasis, bewertet anhand der 5-Punkte-Skala, Patient's Global Assessment of Disease Severity, basierend auf dem Krankheitszustand zum Zeitpunkt der Bewertung.
Woche 4
Probanden mit kontrollierter Krankheit (definiert als klar oder sehr leicht) gemäß der globalen Beurteilung des Krankheitsschweregrads durch den Patienten in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Woche 8
Schweregrad der Kopfhaut-Psoriasis, bewertet anhand der 5-Punkte-Skala, Patient's Global Assessment of Disease Severity, basierend auf dem Krankheitszustand zum Zeitpunkt der Bewertung.
Woche 8
Probanden mit kontrollierter Krankheit (definiert als klar oder sehr leicht) gemäß der globalen Beurteilung des Krankheitsschweregrads durch den Patienten in den Wochen 2, 4, 8 und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Schweregrad der Kopfhaut-Psoriasis, bewertet anhand der 5-Punkte-Skala, Patient's Global Assessment of Disease Severity, basierend auf dem Krankheitszustand zum Zeitpunkt der Bewertung.
Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence F Eichenfield, MD, Rady Children's Hospital, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBL 0801
  • 2008-007606-11 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psoriasis der Kopfhaut

Klinische Studien zur LEO 80185 (Taclonex® Scalp topische Suspension/Xamiol® Gel)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren