Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUX-Lung 5: Afatinib Plus viikoittainen paklitakseli verrattuna tutkijan valintaan yksittäisen lääkkeen kemoterapiaan afatinibimonoterapian jälkeen ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden, joiden erlotinibi tai gefitinibi epäonnistuu

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vaiheen III satunnaistettu koe BIBW 2992 Plus viikoittaisesta paklitakselista verrattuna tutkijan kemoterapian valintaan BIBW 2992 -monoterapian jälkeen ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden, jotka eivät ole saaneet edellistä erlotinibi- tai gefitinibihoitoa (LUX Lung 5)

Tämän satunnaistetun, avoimen, aktiivikontrolloidun, monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää BIBW 2992:n tehokkuus kemoterapian lisänä potilailla, joilla on NSCLC:n vaihe IIIb tai IV ja joka etenee BIBW 2992 -monoterapian jälkeen verrattuna pelkästään kemoterapiaa tässä potilasryhmässä. Molempien hoitoryhmien potilaat saavat parasta tukihoitoa tutkimushoidon lisäksi. Tutkimukseen otettuja potilaita hoidetaan ja seurataan kuolemaan saakka tai he menevät seurantaan. Terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) kerätään lisätietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1154

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duffel, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Louvière, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Middelheim, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottignies, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Espanja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró, Espanja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Espanja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Espanja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Intia
      • Chennai, Intia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Intia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, Intia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Intia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nashik, Maharashtra, Intia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Avellino, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aviano (PN), Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergamo, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza (mi), Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ravenna, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Changchun, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuzhou, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kiina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Goyang, Korean tasavalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hwasun, Korean tasavalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Distrito Federal, Meksiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Victoria, Peru
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olsztyn, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otwock, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Puola
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Bayonne, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caen Cedex 5, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dijon, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon Cedex 08, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 20, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-Herblain cedex, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Ranska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Esslingen, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gauting, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Saksa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovks, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pecs, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Törökbálint, Unkari
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Obninsk, Venäjän federaatio
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa A

  1. Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu NSCLC:n vaiheen IIIB diagnoosi (sytologisesti todistettu keuhkopussin effuusio tai perikardiaalieffuusio) tai vaihe IV, joiden erlotinibi (Tarceva) tai gefitinib (Iressa) hoito on epäonnistunut.
  2. Potilaiden tulee olla saaneet vähintään yhtä sytotoksista solunsalpaajahoitoa, joka on epäonnistunut, mukaan lukien platinapohjainen hoito-ohjelma potilailla, jotka ovat oikeutettuja platinapohjaiseen hoitoon, ja pemetreksedi pemetreksediin kelpaavilla potilailla (ellei pemetreksedia pidetä sääntelyn tai kliinisen hoidon standardina, esim. ei merkintää, ei saatavuutta tai kolmannen osapuolen maksaja(t) ei kata pitkälle edennyttä tai metastaattista sairautta ja sinulla on etenevä sairaus vähintään 12 viikon erlotinibi- tai gefitinibihoidon jälkeen
  3. Potilailla, joita on esikäsitelty taksaanipohjaisella kemoterapialla edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi, on täytynyt olla stabiili, osittainen tai täydellinen vaste parhaana vasteena
  4. Itäisen onkologian osuuskunnan tulos 0 tai 1.
  5. Potilaat, joilla on vähintään yksi kasvainleesio, joka voidaan mitata tarkasti magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) vähintään yhdestä ulottuvuudesta, jonka pisin halkaisija kirjataan 10 mm, mutta vähintään kaksinkertainen viipaleen paksuus. RESIST 1.1.
  6. Mies- ja naispotilaat vähintään 18-vuotiaat.
  7. Elinajanodote vähintään kolme (3) kuukautta.
  8. Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on ICH-GCP-ohjeiden mukainen. Osa B 1) Kliininen hyöty (sairauden stabilointi tai kasvainten vastainen vaste) 12 viikon ajan tutkimuksen osassa A määritetty toisessa kasvaimen arvioinnissa.

2.) Potilaiden olisi pitänyt edetä osassa A RECIST 1.1:n mukaisesti. 3.) Uusi tietoinen suostumus, mukaan lukien suostumus biomarkkerinäytteiden ottamiseen, on allekirjoitettava ennen kuin potilaat siirtyvät tutkimuksen osaan B

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi hoito BIBW 2992:lla
  2. kemo-, hormoni- (muut kuin megestroliasetaatti, steroidit, joita tarvitaan ylläpitohoidossa ei-syöpähoidossa tai esilääkityksenä ennen solunsalpaajahoitoa) tai immunoterapia viimeisen 4 viikon aikana; paitsi TKI-esikäsittely (vain 2 viikkoa)
  3. Aktiiviset/oireiset aivometastaasit mukaan lukien leptomeningeaalinen sairaus. Potilailla, joilla on aiemmin ollut hoidettuja aivometastaaseja, on oltava vakaa tai normaali aivojen MRT/CT-skannaus seulonnan yhteydessä, ja heidän on oltava vähintään 4 viikkoa sädehoidon tai aivometastaasin leikkauksen jälkeen. Deksametasonihoito sallitaan, jos sitä annetaan vakaana annoksena vähintään kuukauden ajan ennen satunnaistamista.
  4. Merkittävät tai äskettäiset akuutit maha-suolikanavan sairaudet, joiden pääoireena on ripuli, esim. Crohnin tauti, imeytymishäiriö tai CTCAE-asteen > 2 ripuli mistä tahansa etiologiasta lähtötilanteessa
  5. Potilaat, joilla on jokin muu henkeä uhkaava sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaisi potilasturvallisuuden tai häiritsisi testilääkkeen turvallisuuden arviointia
  6. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen viiden (5) vuoden aikana (muut kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä ja in situ kohdunkaulan syöpä)
  7. Sädehoito viimeisen 2 viikon aikana ennen hoitoa koelääkkeellä
  8. Kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonihäiriöitä, kuten hallitsematon verenpaine, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus 3, epästabiili angina pectoris tai huonosti hallittu rytmihäiriö. Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  9. Sydämen vasemman kammion toiminta, jossa lepoejektiofraktio on alle 50 % mitattuna sydämen moniportaisella veripoolkuvauksella (MUGA-skannaus) tai kaikukardiogrammilla.
  10. Aikaisempi hoito antrasykliineillä, joiden kumulatiivinen annos doksorubisiinia (tai vastaavaa) on vähintään 400 mg/m2
  11. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on 1500/mm3 tai vähemmän
  12. Verihiutalemäärä 100 000/mm3 tai vähemmän
  13. Bilirubiini 1,5 mg/dl tai enemmän (>26 mol/l, SI-yksikköekvivalentti)
  14. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) on vähintään kolme kertaa normaalin yläraja (jos liittyy maksan etäpesäkkeisiin, jotka ovat vähintään viisi kertaa normaalin yläraja)
  15. Seerumin kreatiniini on vähintään 1,5 kertaa normaalin yläraja tai laskettu/mitattu kreatiniinipuhdistuma 45 ml/min tai vähemmän
  16. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai miehet, jotka voivat synnyttää lapsen, jotka eivät halua käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
  17. Raskaus tai imetys
  18. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa
  19. Potilaat, joilla on jokin vakava aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C
  20. Tunnettu tai epäilty aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  21. Aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) 22.)
  22. > asteen 2 perifeerinen polyneuropatia
  23. Hoitovaatimus jollakin kohdassa 4.2.2.1 luetellulla estetyllä samanaikaisella lääkkeellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkijan kemoterapian valinta
Potilaita hoidetaan tutkijan valitseman kemoterapian mukaan
Lääke: Tutkijan kemoterapian valinta
BIBW 2992 keskiannoksena yhdessä paklitakselin kanssa turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi verrattuna tutkijan kemoterapian valintaan
Kokeellinen: BIBW 2992 ja Paclitaxel
Potilaita hoidetaan BIBW 2992:lla päivittäin keskisuurella annoksella ja viikoittaisella paklitakselin annoksella 80 mg/m2
Lääke: BIBW 2992
BIBW 2992:ta annetaan keskiannoksena yhdessä paklitakselin kanssa turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi verrattuna tutkijan kemoterapian valintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (osa B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan; Jopa 32 kuukautta

Progression vapaa eloonjäämisaika (PFS) määritettynä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versio 1.1 satunnaistamispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan afatinibin ja paklitakselin yhdistelmähoitoa tai tutkijan valitseman kemoterapian mukaan.

Mediaani laskettiin Kaplan-Meier-käyrästä.
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan; Jopa 32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (osa A)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan; Jopa 51 kuukautta

Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 osassa A.

Mediaani laskettiin Kaplan-Meier-käyrästä.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan; Jopa 51 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (osa B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan; Jopa 32 kuukautta

Kokonaiseloonjääminen (OS) määritettynä ajan satunnaistamisesta kuolemaan osassa B.

Mediaani laskettiin Kaplan-Meier-käyrästä.
Satunnaistamisesta kuolemaan; Jopa 32 kuukautta
Objektiivinen vastaus (osa A)
Aikaikkuna: Perustason jälkeinen kasvainkuvaus suoritettiin tämän jälkeen 6 viikon välein taudin etenemiseen saakka; jopa 51 kuukautta
Objektiivinen vaste, joka määritellään täydellisen vasteen parhaaksi kokonaisvasteeksi [CR]: kaiken kohdeleesion häviäminen ja osittainen vaste [PR]: ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimmän halkaisijan perustason summa afatinibimonoterapia RECIST 1.1:n mukaisesti osan A osalta.
Perustason jälkeinen kasvainkuvaus suoritettiin tämän jälkeen 6 viikon välein taudin etenemiseen saakka; jopa 51 kuukautta
Objektiivinen vastaus (osa B)
Aikaikkuna: Perustason jälkeinen kasvainkuvaus suoritettiin tämän jälkeen 8 viikon välein taudin etenemiseen saakka; jopa 32 kuukautta
Objektiivinen vaste (CR, PR) afatinibi/paklitakseli-yhdistelmähoidon ja vertailevan kemoterapian osassa B etenemisen jälkeen osassa A RECIST 1.1:n mukaisesti.
Perustason jälkeinen kasvainkuvaus suoritettiin tämän jälkeen 8 viikon välein taudin etenemiseen saakka; jopa 32 kuukautta
Haitallisten tapahtumien intensiteetti ja ilmaantuvuus osissa A ja B.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon antamisesta 28 päivään viimeisen lääkkeen annon jälkeen, 51 kuukauteen asti (osa A) ja satunnaistamisesta 28 päivään viimeisestä koelääkkeen annosta, 32 kuukauteen asti (osa B)
Afatinibin turvallisuus ilmaistuna haittatapahtumien intensiteetin ja ilmaantuvuuden perusteella, luokiteltuna Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin yleisen terminologian haittatapahtumien kriteerien (US NCI CTCAE) version 3.0 mukaisesti sekä osan A että osan B osalta. CTCAE-luokat ovat: 1 (lievä) AE), 2 (kohtalainen AE), 3 (vaikea AE), 4 (hengenvaarallinen tai vammauttava AE), 5 (AE:hen liittyvä kuolema).
Ensimmäisestä hoidon antamisesta 28 päivään viimeisen lääkkeen annon jälkeen, 51 kuukauteen asti (osa A) ja satunnaistamisesta 28 päivään viimeisestä koelääkkeen annosta, 32 kuukauteen asti (osa B)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1200.42
  • 2009-014563-39 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Tutkijan kemoterapian valinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa