Aneurismaalisen subaraknoidisen verenvuodon esihoito
Kauko-iskeeminen esihoito viivästyneen iskeemisen neurologisen vajaatoiminnan parantamiseksi aneurismaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Kaukokäsittelyssä yhden elimen iskemia suojaa kaukaisia elimiä iskeemisiltä loukkauksilta. esim. lyhytaikainen raajan iskemia suojaa aivoja muuten vakavammalta aivohalvaukselta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko iskeeminen etähoito turvallisesti ja tehokkaasti aloittaa potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto ja joilla on suuri riski saada vammaista aivoiskemiaa. Tutkijat arvioivat myös alustavasti, onko näyttöä hermosolujen suojauksesta. Tämä on vaiheen 1b tutkimus.
Lisätavoitteet ovat:
- sen selvittämiseksi, voidaanko iskeeminen etähoito turvallisesti ja tehokkaasti aloittaa potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto ja joilla on suuri riski kehittää vammaista aivoiskemiaa.
- Analogisesti annoksen eskalaatiotutkimuksen kanssa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan turvallisuutta ja siedettävyyttä pitkien raajaiskemian kestojen aikana, kunnes raajan iskemian tavoiteaika on 10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan potilaita, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto ja joilla on yleensä suuri iskeemisen aivohalvauksen riski 2 viikon aikana ensimmäisestä verenvuodosta, ja potilaita, joilla on leikattu tai kiertynyt aneurysma. Tutkijat kiinnittävät verenpainemansetin jalan ympärille ja katkaisevat sen verenkierron 5-10 minuutiksi. Tutkijat toistavat tämän yhteensä 3 kertaa 24–48 tunnin välein 14 päivään asti. Mansettia täytetään 5-10 minuuttia ja sitten tyhjennetään 5 minuutin ajan. Tästä tulee 3 sykliä. Mansetti täytetään 200 mmHg:iin.
Tutkijat aloittavat ensin 5 minuutin mansetin täyttämisellä joko käsivarteen tai jalkaan. Tutkijat määrittävät, onko tämä turvallista vähintään 6 potilaalla. Tämän jälkeen tutkijat pidentävät mansetin täyttämisen kestoa 7,5 minuuttiin vielä kuudella potilaalla. Jos haittatapahtumia ei havaita, tutkijat jatkavat 10 minuutin inflaation tutkimista toisella 6 potilaalla. Jos sivuvaikutuksia ei havaita, tutkijat päättävät, että tämä on hyvin siedetty.
Tutkimusta seuraa tietoturvallisuusvalvontalautakunta, joka tekee päätökset mansetin täyttöajan pidentämisestä. Jos kahdelle tai useammalle potilaalle kehittyy toimenpiteeseen liittyvä haittatapahtuma, tutkijat lopettavat eivätkä enää jatka tällä mansetin täyttötasolla ja aiempi mansetin täyttötaso määritetään turvalliseksi ja siedetyksi tasoksi.
Tutkijat keräävät turvallisuustietoja haittatapahtumista, kuten siedettävyydestä, paikallisista kudosvaurioista tai syvälaskimotukosista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit: aneurismi subarachnoidaalinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Hunt Hessin asteikko > 4
- Kyvyttömyys suorittaa raajan esihoitoa paikallisen haavan tai kudoksen hajoamisen, perifeeristen raajojen verisuonisairauden tai potilaan epämukavuuden vuoksi.
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta tai terveydenhuollon edustajalta.
- Nilkka-olkavarsiindeksi < 0,7
- Kyvyttömyys aloittaa raajan esikäsittelyä 4 päivän sisällä verenvuodosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raajan etähoito
Koehenkilöt, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, käyvät läpi raajan iskemian lisääntymisen siedettävyyden ja turvallisuuden määrittämiseksi.
Jalka tehdään ohimenevästi iskeemiseksi käyttämällä verenpainemansettia enintään 3 10 minuutin syklin ajan.
|
3 sykliä jopa 10 minuuttia jalkaiskemiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on syvä laskimotromboosi turvallisuusarviointia varten.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Visual Analog Scale Score siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko on kipuasteikko 0-10, jossa 10 on maksimikipu, ja sitä käytetään usein potilaan epämukavuutta arvioivissa tutkimuksissa.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20080406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset raajan etähoito
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityIlmoittautuminen kutsustaAmputaatio, synnynnäinen | Amputaatio, traumaattinen | Yläraajan vamma | Yläraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan amputaatio nilkassa (vamma) | Yläraajan amputaatio kädessä | Yläraajan amputaatio ranteessa | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
University College, LondonRekrytointiAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyValmisPhantom raajan kipuYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi
-
National University Hospital, SingaporePaxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaSingapore
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTuntematonHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia
-
Rennes University HospitalValmis