Prekondisjonering for aneurismal subaraknoidalblødning

Etterforskerne foreslår å studere pasienter med subaraknoidal blødning, som generelt har høy risiko for iskemisk hjerneslag i de 2 ukene etter den første blødningen, og pasienter med avkuttet eller spiral aneurisme. Etterforskerne vil bruke en blodtrykksmansjett rundt benet og bruke den til å avbryte sirkulasjonen i 5-10 minutter. Etterforskerne vil gjenta dette totalt 3 ganger hver 24. til 48. time opptil 14 dager. Mansjetten blåses opp i 5-10 minutter og tømmes deretter i 5 minutter. Det vil være 3 sykluser av dette. Mansjetten vil blåses opp til 200 mmHg.

Etterforskerne vil først starte med 5 minutter med mansjettoppblåsing til enten armen eller benet. Etterforskerne vil avgjøre om dette er trygt hos minst 6 pasienter. Etterforskerne vil deretter øke varigheten av mansjettoppblåsing til 7,5 minutter for ytterligere 6 pasienter. Hvis ingen uønskede hendelser er notert, vil etterforskerne fortsette å studere 10 minutter med inflasjon hos ytterligere 6 pasienter. Hvis ingen bivirkninger er notert, vil etterforskerne fastslå at dette tolereres godt.

Studien vil bli overvåket av et datasikkerhetsovervåkingsstyre som vil ta beslutninger om å eskalere varigheten av mansjettoppblåsing. Hvis 2 eller flere pasienter utvikler en uønsket hendelse som er relatert til prosedyren, vil etterforskerne stoppe og ikke lenger fortsette på det nivået av mansjettoppblåsing, og det tidligere nivået av mansjettoppblåsing vil bli fastslått å være det sikre og tolererte nivået.

Etterforskerne vil samle sikkerhetsdata om uønskede hendelser som toleranse, lokalt vevstraume eller dyp venetrombose.