Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan indosyaniinivihreä fluoresoiva molekyylikuvaus

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Andrew T. Chan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus maha-suolikanavan indosyaniinivihreän fluoresoivasta molekyylikuvauksesta

Tavallinen valkoisen valon endoskopia sisältää ohuen, joustavan kameran kulkemisen paksusuoleen peräaukosta. Vaikka tavallinen valkoisen valon endoskopia voi havaita useimmat polyypit ja syövän esiasteet ruuansulatuskanavassa ja paksusuolessa, monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kokeneimmatkin lääkärit voivat optimaalisissa olosuhteissa jättää huomiotta jopa 15-25 % syöpää edeltävistä alueista. Siten on edelleen selvä tarve kehittää uusia menetelmiä standardin valkoisen valon endoskopian parantamiseksi. Tutkimme, voiko indosyaniinivihreä (ICG) korostaa syöpää edeltäviä alueita, kun paksusuolen visualisoidaan erityisellä fluoresoivaa valoa loistavalla kameralla. Muista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että tämä ICG-aine voi auttaa visualisoimaan paksusuolen syöpää edeltäville alueille virtaavia verisuonia. Tarkastelemme ICG:n kykyä yhdessä fluoresoivaa valoa loistavan endoskoopin kanssa visualisoida paksusuolen syöpää edeltäviä alueita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Osallistujille määrätään säännöllinen alaendoskopia. Toimenpidepäivänä osallistujat tulevat Massachusettsin yleissairaalan endoskopiayksikköön. Saapumisen jälkeen osallistujat saavat suonensisäisen linjan ja tapaavat tutkijan lääkärin kanssa käydäkseen läpi toimenpide. Tämän jälkeen osallistuja siirretään endoskopiahuoneeseen ja hänelle annetaan rauhoittavia lääkkeitä, kunnes hän on mukava jatkaa toimenpidettä.
  • Tutkimuslääkäri siirtää joustavan tutkimussigmoidoskoopin peräsuolen alaosaan. Tällä hetkellä annos ICG-varjoainetta annetaan suonensisäisen letkun kautta. Kaikki epäilyttävät alueet kuvataan skoopin kameralla. Otamme myös koepalan/poistamme kaikki epäilyttävät alueet ja lähetämme ne patologille, kuten tavallisesti endoskoopin aikana.
  • Tutkimusmenettelyn aikana annetaan pieniä annoksia ICG:tä auttamaan mahdollisten syövän esiasteiden löytämisessä. Kaiken kaikkiaan opintokoe ei saisi kestää yli 10-15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia on potilaita, joilla on korkean riskin polypoosi-oireyhtymä ja joille suunnitellaan rutiininomaista endoskooppista seurantaa neoplasian varalta tai potilaita, joilla on suunniteltu endoskooppinen arviointi paksusuolen distaalisista leesioista, joita epäillään kolorektaalisista polyypeista tai syövästä vatsan kuvantamisessa.
  • Soveltuu tietoiseen sedaatioon tai valvottuun anestesiahoitoon kolonoskopiassa – American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskykytila ​​0-2
  • Negatiivinen ihmisen koriongonadotropiinitesti (HCG) hedelmällisessä iässä oleville naisille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat AsA-luokilla III, IV, V
  • Dokumentoitu allergia jodille, jodia sisältäville ICG:n yhdisteille
  • Dokumentoitu allergia rikkiä sisältäville yhdisteille
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ICG
  • Aiemmat haittavaikutukset endoskopiaan tai endoskopiaa varten tarkoitettuihin rauhoittajiin
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistujat, jotka eivät pysty lopettamaan varfariinin antikoagulaatiota 5 päivää ennen toimenpidettä
  • Osallistujat, jotka käyttävät fenobarbitaalia, fenyylibutatsonia, primidonia, fenytoiinia, haloperidolia, nitrofurantoiinia, probenesidiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG-injektio
Näille osallistujille tehtiin kolonoskopia ICG-injektion jälkeen.
Lääke: indosyaniini vihreä
Annetaan suonensisäisesti endoskooppisen lähi-infrapunakuvauksen (NIR) aikana
Muut nimet:
  • ICG
  • IC-vihreä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havaittujen neoplastisten leesioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 15 min
jopa 15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Damon Runyon Cancer Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-398

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset polyypit

Kliiniset tutkimukset indosyaniini vihreä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa