Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus kuuden kuukauden hoidosta ropiniroli PR:llä lisähoitona Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka eivät ole optimaalisesti hallinnassa L-dopalla

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tämä on vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 6 kuukauden ropiniroli-prolonged Release (PR) -hoidon tehoa lumelääkkeeseen L-dopan lisähoitona Parkinsonin taudissa. potilailla, jotka eivät ole optimaalisesti hallinnassa L-dopalla. Tämä tutkimus tehdään Kiinassa. Koehenkilöillä on yhteensä 14 käyntiä tutkimuksen 26 viikon aikana.

Seulonnan jälkeen kelvolliset koehenkilöt saavat tutkimuslääkitystä 14 päivän lumelääkejakson aikana, jonka heitä neuvotaan ottamaan tausta-L-dopan lisäksi. Jos koehenkilöt ovat edelleen kelvollisia lumelääkkeeseen sisäänajojakson lopussa, heidät satunnaistetaan (1:1) saamaan kerran vuorokaudessa ropiniroli PR-annoksia tai samanlaisia ​​lumetabletteja. Annostus aloitetaan 2 mg:lla ropiniroli PR-annoksella tai vastaavalla lumelääkeannoksella. 24 viikon hoitojakson aikana koehenkilöiden annosta säädetään suositellun aikataulun mukaisesti oireenmukaisen hallinnan saavuttamiseksi. Kaikki koehenkilöt on titrattava vähimmäisannokseen 6 mg/vrk. Jos riittävää oireenmukaista hallintaa ei saavuteta tai ylläpidetä ropiniroli PR:n annoksella 6 mg/vrk, vuorokausiannosta tulee nostaa 2 mg:lla viikoittain tai pidemmillä aikaväleillä aina annokseen 8 mg/vrk. Jos riittävää oireenmukaista hallintaa ei vieläkään saavuteta. tai säilytetään annoksella 8 mg/vrk ropiniroli PR:ää, vuorokausiannosta tulee suurentaa 4 mg:lla kahden viikon tai pidemmän välein. Annosta ei tule titrata enempää hoitovaiheen 8 viimeisen viikon aikana. Suurin suositeltu vuorokausiannos on 24 mg.

Suunniteltu L-dopa-annoksen pienentäminen alkaa, kun koehenkilöt on titrattu tutkimuslääkityksen annostasolle 4 tai annostasolle 5. Jokaista tutkimuslääkityksen lisäystä kohden L-dopa vähenee vastaavasti. Jos oireiden hallinnan menetys tapahtuu L-dopan taustaannoksen pienentämisen myötä, tutkimuslääkityksen annosta tulee nostaa seuraavaksi korkeammalle annostasolle ilman, että L-dopan annosta muutetaan. Jos oireiden hallinnan menetys jatkuu, koehenkilöille tulee titrata ylimääräinen annos. Koehenkilöt, jotka eivät koe oireiden paranemista, kun tutkimuslääkitystä on titrattu kahdella annostasolla, tulee "pelastaa" L-dopalla.

Koehenkilöille jaetaan titrauslääkitys tutkimuksen päätyttyä/varhaisen lopetuskäynnin yhteydessä, jos potilas ei osallistunut jatkotutkimukseen, ja heidän tulee ajoittaa paluu seurantakäynnille 4–14 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen. Jatkotutkimuksen tavoitteena on arvioida ReQuip PR:n turvallisuusprofiilia pitkäaikaishoidon aikana potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100050
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100730
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100853
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100053
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kiina, 710061
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • GSK Investigational Site
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • GSK Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • GSK Investigational Site
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650101
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai vähintään 30-vuotiaat ei-raskaana olevat/imettävät naiset seulonnassa. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kliinisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten suun kautta otettava ehkäisy, kirurginen sterilointi, kohdunsisäinen laite [IUD) ], tai pallea spermisidisen vaahdon ja mieskumppanin kondomin lisäksi tai systeemistä ehkäisyä [ts. Norplant System]), tutkimuksen aikana ja vähintään kuukauden ajan ennen satunnaistamista ja kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (muunneltujen Hoehn & Yahrin kriteerien mukaan vaiheet II-IV) ja osoitus hallinnan puutteesta L-dopa-hoidolla (esim. annoksen akinesia, yksinkertaiset päälle/pois-vaihtelut)
  • Potilaat, jotka saavat vakaan annoksen L-dopaa vähintään neljän viikon ajan ennen seulontaa.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
  • Vähintään 3 tuntia valveillaoloaikaa "off" jokaista päiväkirjapäivää kohden, joka on kirjattu plasebo-ajojakson aikana.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien päiväkirjakortin täyttö ja seurantaklinikan käynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myöhäisen vaiheen edenneet koehenkilöt, jotka osoittavat toimintakyvyttömän huippuannoksen tai kaksivaiheisen dyskinesian vakaalla L-dopa-annoksellaan.
  • Merkittäviä ja/tai hallitsemattomia psykiatrisia, hematologisia, munuais-, maksa-, endokrinologisia tai neurologisia (muita kuin Parkinsonin tautia) esiintyminen tai historia viimeisen 3 kuukauden aikana sairaus) tai sydän- ja verisuonisairaus tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (muu kuin tyvisolusyöpä);
  • Mikä tahansa poikkeavuus seulonnassa, jonka tutkija pitää kliinisesti merkityksellisenä historian, fyysisen tutkimuksen ja diagnostisten laboratoriotestien, mukaan lukien EKG:n, perusteella;
  • Epästabiili maksasairaus, kirroosi, tunnetut sapen poikkeavuudet (paitsi Gilbertin oireyhtymä tai oireettomia sappikiviä) tai AST tai ALT > 2 x ULN tai alk phos ja bilirubiini > 1,5 x ULN
  • Äskettäin esiintynyt vaikea huimaus tai pyörtyminen seisomisen asentohypotensiosta johtuvan.
  • Kliininen dementia, joka tutkijan arvion mukaan estäisi tutkittavan arvioinnin.
  • Viimeaikainen historia tai nykyiset todisteet huumeiden väärinkäytöstä tai alkoholismista.
  • Minkä tahansa dopamiiniagonistin nauttiminen neljän viikon kuluessa seulontakäynnistä.
  • Selkeä tai epäilty henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia tai yliherkkyyttä ropinirolille (tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne), mikä estäisi ropiniroli PR:n pitkäaikaisen annostelun.
  • Hormonikorvaushoidon ja/tai minkä tahansa lääkkeen, jonka tiedetään estävän olennaisesti CYP1A2:ta (esim. siprofloksasiini, fluvoksamiini, simetidiini, etinyyliestradioli) tai indusoivat CYP1A2:ta (esim. tupakka, omepratsoli) 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka ovat jo saaneet kroonista hoitoa millä tahansa näistä aineista, voidaan ottaa mukaan, mutta heidän on jatkettava lääkkeen vakaita annoksia 7 päivää ennen ilmoittautumista hoitojakson loppuun asti.
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä (kumpi tahansa on pidempi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Requip PR
Ropiniroli PR -tabletit 2,0 mg, 4,0 mg ja 8,0 mg
Lääke: Requip PR
Jos koehenkilöt ovat edelleen kelvollisia lumelääkkeeseen sisäänajojakson lopussa, heidät satunnaistetaan (1:1) saamaan kerran vuorokaudessa ropiniroli PR-annoksia tai samanlaisia ​​lumetabletteja. Annostus aloitetaan 2 mg:lla ropiniroli PR-annoksella tai vastaavalla lumelääkeannoksella. 24 viikon hoitojakson aikana koehenkilöiden annosta säädetään suositellun aikataulun mukaisesti oireenmukaisen hallinnan saavuttamiseksi. Kaikki koehenkilöt on titrattava vähimmäisannokseen 6 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta "pois päältä" käytetyssä valveillaoloajassa viikolla 24 käyttämällä viimeistä välitettyä havaintoa (LOCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24 (käynti 13)
"Pois"-tila määritellään tilaksi, jossa Parkinsonin taudin (PD) oireita (liikkuvuuden puutetta, vapinaa tai jäykkyyttä) lääke ei hallitse riittävästi. Osallistujia pyydettiin kirjaamaan "off"-jaksojensa kesto 24 tunnin päiväkirjakorteille ennen jokaista käyntiä jokaisena asiaankuuluvan viikon kahtena päivänä. "Pois päältä" kuluneiden valveillaolojen kokonaismäärä 24 tunnin jaksoa kohden oli kahdelle 24 tunnin päiväkirjakortille merkittyjen tuntien summa. Muutos lähtötilanteesta lasketaan arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24 (käynti 13)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta (BL) Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS) motoristen kokonaispisteiden viikolla 24 käyttäen LOCF:ää
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24 (käynti 13)
UPDRS, kliinikkopohjainen luokitusasteikko, arvioi 6 PD:n heikkenemisen ominaisuutta: (1) mieliala, käyttäytyminen ja mieliala; (2) päivittäiset toimet; (3) motoriikkatutkimus; (4) terapian komplikaatiot; (5) modifioitu Hoehn- ja Yahr-vaihe; (6) Schwabin ja Englannin päivittäisen elämän mittakaavat. Arvioinnit suoritettiin, kun osallistujilla oli hyötyä liikkuvuudesta, vapinasta ja jäykkyydestä. Motorinen kokonaispistemäärä (motorisen tutkimuksen summa) vaihtelee välillä 0 - 108: 0 = normaali/ei oireita; 108 = pahin mahdollinen tapaus. Muutos BL:stä laskettiin arvona viikolla 24 vähennettynä BL:n arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24 (käynti 13)
Keskimääräinen muutos lähtötasosta "poissa" käytetyn valveillaoloajan prosentissa (ATSO) viikolla 24 käyttämällä LOCF:ää
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
"Pois"-tila määritellään tilaksi, jossa PD-oireet (liikkuvuuden puute, vapina tai jäykkyys) eivät ole riittävästi hallinnassa lääkkeellä. Osallistujia pyydettiin kirjaamaan "pois"-jaksojensa kesto 24 tunnin päiväkirjakortteihin ennen jokaista käyntiä kunkin asiaankuuluvan viikon samana 2 päivänä. "Pois päältä" kuluneiden valveillaolojen kokonaismäärä 24 tunnin jaksoa kohden oli kahdelle 24 tunnin päiväkirjakortille merkittyjen tuntien summa. Prosenttiosuus ATSO=ATSO jaettuna (ATSO + valveillaoloaika "päällä") * 100. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos perustasosta "päällä" käytetyssä hereilläoloajassa viikolla 24 LOCF:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
"Päällä"-tila määritellään tilaksi, jossa PD-oireet (liikkuvuuden puute, vapina tai jäykkyys) ovat riittävästi hallinnassa lääkkeellä. Osallistujia pyydettiin kirjaamaan "päällä"-jaksojensa kesto 24 tunnin päiväkirjakortteihin ennen jokaista käyntiä jokaisena asianomaisen viikon samana kahtena päivänä. "Päällä" käytettyjen valveillaolojen kokonaismäärä 24 tunnin jaksoa kohden oli kahdelle 24 tunnin päiväkirjakortille kirjattujen tuntien summa. Muutos lähtötilanteesta lasketaan arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos perustasosta kokonais valveillaoloajassa "päällä" ilman häiritseviä dyskinesioita (TD) viikolla 24 käyttämällä LOCF:ää
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Dyskinesiat ovat lääkityksen aiheuttamia tahattomia vääntyviä, kääntyviä liikkeitä "päällä" PD:ssä. TD määritellään liikkeiksi, jotka häiritsevät toimintaa ja aiheuttavat merkittävää epämukavuutta. Osallistujia pyydettiin kirjaamaan "on" ilman TD:tä vietettyjen valveilla olevien tuntien lukumäärä 24 tunnin päiväkirjakortteihin ennen jokaista käyntiä kunkin asiaankuuluvan viikon samoina kahtena päivänä. "On" ilman TD:tä käytettyjen valveillaolojen kokonaismäärä 24 tunnin jakson aikana oli kahdelle 24 tunnin päiväkirjakortille tallennettujen tuntien summa. Muutos lähtötilanteesta lasketaan arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisen elämän UPDRS-toiminnan (ADL) pisteissä viikolla 24 käyttäen LOCF:ää
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
UPDRS arvioi kuusi PD:n heikkenemisen ominaisuutta, mukaan lukien Activities of Daily Living (ADL). ADL:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, jossa 0 = normaali/ei oireita ja 52 = pahin mahdollinen tapaus. Muutos lähtötilanteesta lasketaan arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24
Vastaajien määrä LOCF:ää käyttävän kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) maailmanlaajuisen parannusasteikon perusteella
Aikaikkuna: Viikko 24
CGI:n globaalin parannusasteikon avulla tutkija voi arvioida osallistujan kokonaisparannuksen hoidon alusta (perustilanne). Asteikon pisteet vaihtelevat 1-7 (1 = erittäin paljon parantunut, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi ja 7 = erittäin paljon huonompi). Osallistujien, joiden CGI:n globaali parannuspiste oli <=2 (edustaen paljon parantunutta tai erittäin paljon parannettua), pidettiin vastaajina.
Viikko 24
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat L-dopan palauttamista annoksen pienentämisen jälkeen LOCF:n avulla
Aikaikkuna: Viikko 24
Jos sivuvaikutuksia ei voida hyväksyä verrattuna lähtötilanteeseen (esim. dyskinesiat, dystoniat [neurologinen liikehäiriö]), L-dopan annosta pienennettiin. Jos sivuvaikutukset vähenivät ja oireiden hallinta hävisi, tutkimuslääkityksen annosta suurennettiin (palautettiin) myöhemmillä käynneillä. Jos oireita ei vieläkään voitu hallita, L-dopa palautettiin; annos ei kuitenkaan voinut ylittää perusannosta.
Viikko 24
LOCF:ää käyttävään tutkimushoitoon vastaajien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
"Pois"-tila määritellään tilaksi, jossa PD-oireet (liikkuvuuden puute, vapina tai jäykkyys) eivät ole riittävästi hallinnassa lääkkeellä. Vastaajat määritellään osallistujiksi, joiden L-dopa-annos on vähentynyt vähintään 20 % lähtötilanteesta valveillaoloajassa ja vähintään 20 % vähemmän kuin lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 24
Hamiltonin masennusluokitusasteikon (HAMD-17) masennuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta käyttäen LOCF:ää
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
HAMD-17 on 17 kohdan asteikko, jonka tutkija täydentää. Jokainen kohta arvioitiin ja pisteytettiin joko 5-pisteen asteikolla (esim. poissaolo, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vakava) tai 3-pisteen asteikolla (esim. poissa, lievä, merkitty). HAMD-17:n kokonaispistemäärä (kaikkien 17 kohteen pisteiden summa) voi vaihdella 0:sta (vähiten vakava) 52:een (vakavin). Muutos lähtötilanteesta lasketaan arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos lähtötasosta (BL) Parkinsonin taudin uniasteikon (PDSS) kokonaispistemäärässä LOCF:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
PDSS käyttää 15 kysymyksen sarjaa PD:hen liittyvien unihäiriöiden arvioimiseen. Osallistujat suorittivat arvioinnit kuluneen viikon kokemustensa perusteella merkitsemällä ristin jokaiselle 10 senttimetrin (cm) asteikolle (merkitty pahimmasta parhaaseen). Vastaukset kvantifioitiin mittaamalla etäisyys jokaisella viivalla, johon risti asetettiin. Kunkin kohteen pisteet vaihtelivat 0:sta (oireet vakavat ja aina esiintyneet) 10:een (oireeton). Maksimaalinen kumulatiivinen pistemäärä PDSS:lle oli siis 150 (ei kaikista oireista). Muutos BL=arvosta viikolla 24 miinus BL-arvo.
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Parkinsonin taudin elämänlaatupisteissä (PDQ39) LOCF:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
PDQ39 on 39 kohdan itse täytettävä kyselylomake. Kyselylomake kattaa kahdeksan terveyden osa-aluetta, joihin PD-potilaiden on raportoitu vaikuttavan haitallisesti. Osallistujia pyydettiin arvioimaan vastaukset asteikolla 0-4 ("ei koskaan" - "aina"). Indeksin kokonaispistemäärä on kahdeksan yksittäisen toimialueen pistemäärän keskiarvo mitattuna jatkuvalla asteikolla välillä 0 (ei ongelmaa ollenkaan) 100:aan (ongelman enimmäistaso). Muutos lähtötilanteesta lasketaan arvona viikolla 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne ja viikko 24
Aika L-dopan palauttamiseen LOCF:n avulla tehdyn annoksen pienentämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Päivien keskimääräinen lukumäärä, jonka jälkeen L-dopa-annos annettiin uudelleen annoksen pienentämisen jälkeen, kirjattiin.
Lähtötilanne viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111528

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa