Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen koulutus sepsiksen lähteiden hallinnasta ja antibiooteista (MEDUSA)

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Frank Bloos, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Potilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki, kärsivät hengenvaarallisista infektioista. Nopea ja riittävä antibioottihoito on elintärkeää. Nykyiset ohjeet suosittelevat laajakirjoisten antibioottien käyttöä tunnin sisällä diagnoosin jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että tällainen hoito viivästyy useita tunteja.

Tässä tutkimuksessa osallistuvien sairaaloiden lääkintähenkilöstöä koulutetaan saavuttamaan antimikrobisen hoidon kesto alle 1 tunti. Muutoksenhallinnan työkaluja käytetään. Tietoja verrataan kontrolliryhmään (sairaalat ilman interventiota).

Oletuksena on, että monipuolinen koulutusohjelma lyhentää antimikrobisen hoidon kestoa ja parantaa eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus (CRT), jossa sairaalat ovat klustereita. 44 sairaalaa Saksassa on vahvistanut osallistumisensa. Sairaalat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolli- ja interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa tavanomaisia ​​CME:itä. Interventioryhmä saa tietoisuuden lisäämiseen tarkoitettuja työkaluja, kuten julisteita ja esitteitä. Käytetään laatumittareita, kuten benchmarkingia ja laatuindikaattoreiden palautetta. Parannusprosessista riippuen otetaan käyttöön työkaluja, kuten SWOT-analyysit ja vastustutka.

CRT:tä edelsi 5 kuukauden havaintotutkimus (joulukuu. 2010 - huhtikuu 2011). Noin 1000 potilaalla osallistuvat sairaalat dokumentoivat vakavasta sepsisestä tai septisesta sokista kärsivät potilaansa rekisteriin. Näitä tietoja käytetään CRT:n lopullisen otoskoon laskemiseen ja satunnaistuksen kerrostamiseen.

Ryhmät vaihtuvat CRT:n päätyttyä ja tarkkailu jatkuu. Näin ollen kontrolliryhmän keskukset saavat nyt muutoshallinnan, kun taas entinen interventioryhmä on nyt ilman ulkopuolista tukea ja sen kestävyyttä arvioidaan. Tämä tutkimusvaihe on suunniteltu marraskuusta 2013 maaliskuuhun 2015. Näytteen koko lasketaan, kun CRT on valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Universitätklinikum Aachen
      • Arnstadt, Saksa
        • Ilm-Kreis-Kliniken Arnstadt-Ilmenau GmbH
      • Aue, Saksa
        • Helios Klinikum Aue
      • Bad Berka, Saksa
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Bad Langensalza, Saksa
        • Hufelandkrankenhaus GmbH
      • Berlin, Saksa
        • Charite Berlin
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Saksa
        • Helios Klinikum Emil Von Behring
      • Berlin, Saksa
        • Bundeswehrkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Saksa
        • HELIOS Kliniken Berlin-Buch
      • Bielefeld, Saksa
        • Ev. Krankenhaus Bielefeld
      • Bochum, Saksa
        • HELIOS St. Josefs-Hospital Bochum-Linden
      • Dresden, Saksa
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Eisenach, Saksa
        • St. Georg Klinikum Eisenach gGmbH
      • Eisenberg, Saksa
        • Waldkrankenhaus Rudolf Elle GmbH
      • Erfurt, Saksa
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Erfurt, Saksa
        • Katholisches Krankenhaus St. Johann Nepomuk
      • Friedberg, Saksa
        • Bürgerhospital Friedberg
      • Gera, Saksa
        • SRH Waldklinikum Gera
      • Greifswald, Saksa
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
      • Göppingen, Saksa
        • Klinik am Eichert
      • Ilmenau, Saksa
        • Ilm-Kreis-Kliniken Arnstadt-Ilmenau GmbH
      • Jena, Saksa
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Saksa
        • Universitätsklinikum Kiel
      • Krefeld, Saksa
        • HELIOS-Klinikum Krefeld GmbH
      • Landshut, Saksa
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Leipzig, Saksa
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Meiningen, Saksa
        • Klinikum Meiningen GmbH
      • Naumburg, Saksa
        • Saale-Unstrut-Klinikum Naumburg
      • Nordhausen, Saksa
        • Südharz-Krankenhaus Nordhausen gGmbH
      • Oldenburg, Saksa
        • Klinikum Oldenburg
      • Pößneck, Saksa
        • Thüringen-Klinik Pößneck gGmbH
      • Radeberg, Saksa
        • ASKLEPIOS-ASB Krankenhaus Radeberg GmbH
      • Saalfeld, Saksa
        • Thüringen-Kliniken "Georgius Agricola" GmbH
      • Saarbrücken, Saksa
        • Klinikum Saarbrücken gGmbH
      • Schwäbisch-Hall, Saksa
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch-Hall gGmbH
      • Siegen, Saksa
        • Ev. Jung-Stilling-Krankenhaus
      • Suhl, Saksa
        • SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
      • Tübingen, Saksa
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Saksa
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Weimar, Saksa
        • Sophien- und Hufeland-Klinikum gGmbH
      • Wuppertal, Saksa
        • Helios Klinikum Wuppertal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaaloille (klusteri):

    • Mukana vakavaa sepsistä/septistä sokkia sairastavien potilaiden perushoitoon
    • Halukas osallistumaan ohjeiden toteutusprosessiin

  2. Potilaille:

    • Uusi vakavan sepsiksen tai septisen shokin epäily seuraavissa olosuhteissa:

      1. Esisairaala
      2. Päivystysosasto
      3. Leikkaussali
      4. Tavallinen osasto
      5. Tehohoitoyksikkö (ICU) / Keskitason hoitoyksikkö (IMC)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaaloille (klusteri):

    • Tehohoitoa ei ole saatavilla
    • ei akuuttihoitoa potilaille, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki

  2. Potilaille:

    • Sepsiksen hoidon aloitus ei-tutkimuspaikalla
    • Potilaita, joita ei ole otettu ICU/IMC:lle
    • Ei sitoutumista täydelliseen lääketieteelliseen tukeen (esim. DNR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Käyttäytyminen: Muutoksen hallinta
Sairaaloiden on luotava paikallisia muutostiimejä, joita tutkimuskeskus tukee ja kouluttaa. Henkilökunnan paikallistietoisuutta lisäävät PowerPoint-esitykset, julisteet ja esitteet. Muutostiimit saavat kuukausittain tiedon laatuindikaattoristaan ​​(kesto mikrobihoitoon asti). Anonyymi vertailu muihin sairaaloihin on mahdollista (benchmarking). Sairaaloissa käydään kolme kertaa vuodessa keskustelemassa laadun edistymisestä. Mikäli parantuminen epäonnistuu, muutostiimiä tuetaan erityisillä muutoksenhallinnan työkaluilla, kuten SWOT-analyysillä tai vastustutkalla.
Ei väliintuloa: Perinteinen CME
Sairaalat saavat tavanomaista lääketieteellistä täydennyskoulutusta luennolla kahdesti vuodessa. He saavat ajankohtaisia ​​julkaisuja ja suosituksia sepsiksen diagnosointia ja hoitoa koskeviin kansallisiin ja kansainvälisiin kokouksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Osa potilaista, jotka ovat saaneet antimikrobista hoitoa 1 tunnin sisällä
Kesto antimikrobiseen hoitoon asti
Kesto tarkennuksen hallintaan asti
Veriviljelyn tiheys
Riittävän antimikrobisen hoidon tiheys
Tehohoito- ja sairaalakuolleisuus
ICU- ja sairaalahoidon kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Sepsis Control and Care, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Bloos, MD, Ph.D., Jena University Hospital
  • Päätutkija: Reinhart Konrad, MD, Jena University Hospital, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1.1
  • 01EO1002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Ministry of Education and Research (BMBF) of Germany)
  • U1111-1118-2850 (Muu tunniste: WHO Universal Trial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Muutoksen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa