Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk uddannelse for sepsis kildekontrol og antibiotika (MEDUSA)

8. august 2017 opdateret af: Frank Bloos, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Patienter med svær sepsis eller septisk shock lider af livstruende infektioner. Hurtig og tilstrækkelig behandling med antibiotika er afgørende for overlevelse. Gældende retningslinjer anbefaler anvendelse af bredspektrede antibiotika inden for 1 time efter diagnosen. Nylige undersøgelser viste imidlertid, at en sådan behandling er forsinket i flere timer.

I denne undersøgelse trænes medicinsk personale på deltagende hospitaler til at opnå en varighed indtil antimikrobiel behandling på mindre end 1 time. Værktøjer til forandringsledelse anvendes. Dataene sammenlignes med en kontrolgruppe (sygehuse uden intervention).

Det antages, at et mangefacetteret uddannelsesprogram reducerer varigheden indtil antimikrobiel terapi og forbedrer overlevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et cluster randomized trial (CRT), hvor hospitalerne er klyngerne. 44 hospitaler i Tyskland har bekræftet deres deltagelse. Hospitaler er randomiseret i to grupper: en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. Kontrolgruppen modtager konventionelle CME'er. Interventionsgruppen modtager værktøjer til at øge bevidstheden såsom plakater og brochurer. Kvalitetsmål såsom benchmarking og feedback af kvalitetsindikatorer anvendes. Afhængigt af forbedringen vil procesværktøjer såsom SWOT-analyser og modstandsradar blive implementeret.

CRT blev forudgået af et 5 måneders observationsstudie (dec. 2010 - april 2011). Hos omkring 1000 patienter dokumenterede deltagende hospitaler deres patienter med svær sepsis eller septisk shock i et register. Disse data bruges til endelig prøvestørrelsesberegning af CRT og til stratificering af randomiseringen.

Grupperne skifter efter afslutning af CRT og observation fortsætter. Således modtager centre i kontrolgruppen nu forandringsledelsen, mens den tidligere indsatsgruppe nu er uden ekstern støtte og vurderes for indsatsens holdbarhed. Denne undersøgelsesfase er planlagt til november 2013 til marts 2015. Prøvestørrelsen vil blive beregnet, når CRT'en er færdig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Universitätklinikum Aachen
      • Arnstadt, Tyskland
        • Ilm-Kreis-Kliniken Arnstadt-Ilmenau GmbH
      • Aue, Tyskland
        • Helios Klinikum Aue
      • Bad Berka, Tyskland
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Bad Langensalza, Tyskland
        • Hufelandkrankenhaus GmbH
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland
        • Helios Klinikum Emil Von Behring
      • Berlin, Tyskland
        • Bundeswehrkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • HELIOS Kliniken Berlin-Buch
      • Bielefeld, Tyskland
        • Ev. Krankenhaus Bielefeld
      • Bochum, Tyskland
        • HELIOS St. Josefs-Hospital Bochum-Linden
      • Dresden, Tyskland
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Eisenach, Tyskland
        • St. Georg Klinikum Eisenach gGmbH
      • Eisenberg, Tyskland
        • Waldkrankenhaus Rudolf Elle GmbH
      • Erfurt, Tyskland
        • Helios Klinikum Erfurt
      • Erfurt, Tyskland
        • Katholisches Krankenhaus St. Johann Nepomuk
      • Friedberg, Tyskland
        • Bürgerhospital Friedberg
      • Gera, Tyskland
        • SRH Waldklinikum Gera
      • Greifswald, Tyskland
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
      • Göppingen, Tyskland
        • Klinik am Eichert
      • Ilmenau, Tyskland
        • Ilm-Kreis-Kliniken Arnstadt-Ilmenau GmbH
      • Jena, Tyskland
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland
        • Universitätsklinikum Kiel
      • Krefeld, Tyskland
        • HELIOS-Klinikum Krefeld GmbH
      • Landshut, Tyskland
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Meiningen, Tyskland
        • Klinikum Meiningen GmbH
      • Naumburg, Tyskland
        • Saale-Unstrut-Klinikum Naumburg
      • Nordhausen, Tyskland
        • Südharz-Krankenhaus Nordhausen gGmbH
      • Oldenburg, Tyskland
        • Klinikum Oldenburg
      • Pößneck, Tyskland
        • Thüringen-Klinik Pößneck gGmbH
      • Radeberg, Tyskland
        • ASKLEPIOS-ASB Krankenhaus Radeberg GmbH
      • Saalfeld, Tyskland
        • Thüringen-Kliniken "Georgius Agricola" GmbH
      • Saarbrücken, Tyskland
        • Klinikum Saarbrücken gGmbH
      • Schwäbisch-Hall, Tyskland
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch-Hall gGmbH
      • Siegen, Tyskland
        • Ev. Jung-Stilling-Krankenhaus
      • Suhl, Tyskland
        • SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
      • Tübingen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Weimar, Tyskland
        • Sophien- und Hufeland-Klinikum gGmbH
      • Wuppertal, Tyskland
        • Helios Klinikum Wuppertal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. For hospitalerne (klynge):

    • Involveret i den primære behandling af patienter med svær sepsis/septisk shock
    • Villig til at deltage i en guideline implementeringsproces

  2. Til patienterne:

    • Ny opstået mistanke om alvorlig sepsis eller septisk shock i følgende indstillinger:

      1. Præhospitalt
      2. Skadestue
      3. Operationsstue
      4. Almindelig afdeling
      5. Intensiv afdeling (ICU)/Intermediate Care Unit (IMC)

Ekskluderingskriterier:

  1. For hospitalerne (klynge):

    • Ingen intensiv afdeling tilgængelig
    • ingen akut behandling af patienter med svær sepsis og septisk shock

  2. Til patienterne:

    • Start af sepsisbehandling på et ikke-undersøgelsessted
    • Patienter, der ikke er indlagt på ICU/IMC
    • Ingen forpligtelse til fuld medicinsk støtte (dvs. DNR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Forandringsledelse
Hospitaler skal oprette lokale forandringsteams, som støttes og trænes af studiecentret. Lokal bevidsthed om personalet øges af PowerPoint-præsentationer, plakater og brochurer. Forandringsteamene modtager månedlig information om deres kvalitetsindikator (varighed indtil antimikrobiel behandling). Anonym sammenligning med andre hospitaler er mulig (Benchmarking). Hospitaler besøges tre gange om året for at diskutere fremskridt i kvaliteten. I tilfælde af manglende forbedringer understøttes forandringsteamet med specifikke værktøjer til forandringsledelse såsom SWOT-analyse eller modstandsradar.
Ingen indgriben: Konventionel CME
Hospitaler modtager konventionel efteruddannelse i forelæsningsstil to gange om året. De modtager aktuelle publikationer og anbefalinger til nationale og internationale møder vedrørende diagnosticering og behandling af sepsis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fraktion af patienter med antimikrobiel behandling inden for 1 time
Varighed indtil antimikrobiel behandling
Varighed indtil fokuskontrol
Hyppighed af blodkulturer
Hyppighed af tilstrækkelig antimikrobiel behandling
ICU og hospitalsdødelighed
ICU og og hospitalets liggetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Sepsis Control and Care, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Bloos, MD, Ph.D., Jena University Hospital
  • Ledende efterforsker: Reinhart Konrad, MD, Jena University Hospital, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1.1
  • 01EO1002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Federal Ministry of Education and Research (BMBF) of Germany)
  • U1111-1118-2850 (Anden identifikator: WHO Universal Trial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Forandringsledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner