Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYSTANE® ULTRA:n tehokkuuden arviointi potilailla, joille on suunniteltu kaihileikkaus

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FID 112903:n (SYSTANE ULTRA® Lubricating Drops) tehokkuutta sekä tavanomaisen hoidon tehoa yksinomaan hoitoon potilailla, joilla on ollut ympäristötekijöistä johtuvaa ajoittaista silmä-ärsytystä tai -kuivumista ja joille on suunniteltu rutiinikaihi. leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaiden tulee hakea rutiininomaista kaihipoistoa monofokaalisella silmänsisäisellä linssillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden molemmat silmät eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä ja jompikumpi silmä täyttää poissulkemiskriteerit.
  • Potilailla ei voi olla aiemmin ollut yliherkkyyttä millekään FID 112903:n aineosalle.
  • Potilaille ei voi tehdä aiempaa intraokulaarista tai sarveiskalvoleikkausta tai mitään 30 päivän sisällä suunnitteilla olevaa leikkausta.
  • Potilaat eivät voi käyttää muita silmälääkkeitä kuin testiartikkeleita ja tavanomaisia ​​hoidon jälkeisiä lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana tai tutkimuksen aikana.
  • Potilaat eivät voi saada kroonista systeemistä kortikosteroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa.
  • Potilailla ei voi olla aiemmin steroideihin reagoivaa silmänpaineen nousua, glaukoomaa tai ennen leikkausta tapahtuvaa silmänsisäistä painetta yli 25 millimetriä elohopeaa kummassakaan silmässä.
  • Potilailla ei voi olla historiaa ja/tai tämänhetkisiä todisteita seuraavista: kliinisesti merkittävä sarveiskalvon arpeutuminen, blefariitti tai makulapatologia kummassakaan silmässä, Herpes zoster tai Herpes simplex keratiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitostandardi plus FID 112903
SYSTANE® ULTRA liukastavat silmätipat 4 kertaa päivässä
Muut: FID 112903 (SYSTANE® ULTRA liukastavat silmätipat) ja tavallinen hoito
Potilaat antavat 4 kertaa päivässä 30 päivän ajan FID 112903:a ja noudattavat rutiininomaista hoitostandardia leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Vain hoitostandardi
Kaihi jälkeinen perushoitoohjelma
Muut: Hoitostandardi
Kaihileikkauksen jälkeinen hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän mukavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilas raportoi silmän mukavuudesta kyselylomakkeella
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • http://www.escrs.org/abstracts/details.asp?confid=9&sessid=372&type=free&paperid=14295

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-09-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa