Suun kautta otettavan MDV3100:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa etenevää metastaattista eturauhassyöpää (PREVAIL)
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Pfizer
VALITTAA: MONIKANSALLINEN VAIHE 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, PLACEBO-OHJELTU TEHOKULU- JA TURVALLISUUSTUTKIMUS ORALISESTA MDV3100:sta KEMOTERAPIASTA SAATTUILLE POTILAILILLE, JOLLA ON PROGRESSIIVINEN METASTAATTISEEN SYÖPÄVIEN SYVYTTÄJÄ.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää enzalutamidin hyöty lumelääkkeeseen verrattuna kokonaiseloonjäämisajan ja etenemisvapaan eloonjäämisen perusteella potilailla, joilla on etenevä metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka eivät ole saaneet androgeenideprivaatiohoitoa mutta eivät vielä saaneet kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1717
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medical Center, Department of Medical Oncology
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen, Department of Urology
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- UMC St. Radboud
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George private Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Lismore Base Hospital, Lismore Cancer Care and Haematology Unit
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- North Coast Cancer Institute
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital, Department of Medical Oncology
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Australian Clinical Trials Pty Ltd
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- SAN Pathology
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- SAN Radiology
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Heart Care Partners
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Care Wesley
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- River City Pharmacy
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Icon Cancer Care Chermside
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- University of Queensland Centre for Clinical Research (UQCCR)
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Nuclear Medicine and Imaging Department
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Icon Cancer Foundation
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Private Cardiology
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Adelaide Cancer Centre
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- APHS Pharmacy
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Cancer Care SA Pty Ltd
-
Kurralta park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Bendigo Health, Bendigo Hospital
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3552
- Bendigo Health Medical Imaging
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- MIA Box Hill Radiology
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Oncology Eastern Clinical Research Unit (ECRU)
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Pharmacy Department
-
Brighton, Victoria, Australia, 3186
- Cabrini Hospital Brighton
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health Translation Precinct
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health, Geelong Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Radiology
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- MDI Chemer
-
Malvern,, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Sint-Lucas
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessaziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge, Campus KL
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven - University Hospital Gasthuisberg
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege-Urologie
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Sabadell(Barcelona), Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario German Trias i Pujol
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- Althaia Xarxa Asistencial Manresa
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07010
- Hospital Son Espases
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Azienda USL8-Presidio Ospedaliero S.Donato
-
Forli, Italia, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni
-
Rome, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San. Camillo Forlanini
-
-
CR
-
Cremona, CR, Italia, 26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori (I.R.S.T.)
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Ordination Dr. Fink
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Salzburger Universitatsklinikum
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 2608717
- Chiba Cancer Center
-
Kyoto, Japani, 6068507
- Kyoto University hospital
-
Niigata, Japani, 9518520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Osaka, Japani, 5450051
- Osaka City University Hospital
-
Tokyo, Japani, 1058471
- Jikei University Hospital
-
Yamagata, Japani, 9902292
- Yamagata Prefectural Central Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 8128582
- Kyushu University Hospital
-
-
Kanagawa-ken
-
Yokohama-shi, Kanagawa-ken, Japani, 2360004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-Shi, Miyagi, Japani, 9800872
- Tohoku University Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 8528501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka-sayama, Osaka, Japani, 5898511
- Kindai University Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 5418567
- Osaka International Cancer Institute
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 5650871
- Osaka University Hospital
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 7708503
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138603
- Nippon Medical School Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 1738610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Koutou-ku, Tokyo, Japani, 1358550
- Cancer Institute Hospital
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181 8611
- Kyorin University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 1428666
- Showa University Hospital
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, Japani, 1608582
- Keio University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 7558505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Quebec, Kanada, G1R 3S1
- Centre de recherche clinique el evaluative en oncologie (CRCEO)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Alberta Health Services - Cancer Care, Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
- Tom Baker Cancer Centre - Holy Cross Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- British Columbia Cancer Agency, Sindi Ahluwalia Hawkins, Centre for the Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Prostate Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority-Royal Jubilee Hospital Medical Imaging
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Manitoba Prostate Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre, Nova Scotia Cancer Centre.
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London RegCancer Program, London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre, General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonnam
-
Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeonnam, Korean tasavalta, 619763
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Klaipeda, Liettua, 92288
- Klaipeda university hospital
-
Vilnius, Liettua, 08660
- Division of Oncourology, National Cancer Institute
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 54-144
- EMC Instytut Medyczny S.A.
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Puola, 93-509
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Tramatologii im. M.Kopernika w Lodzi
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-214
- Apteka Szpitalna
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
Slaskie
-
Myslowice, Slaskie, Puola, 41-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- ICO Paul Papin
-
Avignon, Ranska, 84000
- Clinique Rhône Durance
-
Bordeaux, Ranska, FR-33076
- Institut Bergonie
-
La Roche sur Yon Cedex, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
-
Lyon, Ranska, 69008 Cedex 08
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier la Pitié Salpêtrière
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Saint Herblain Cedex, Ranska, 44805
- Centre de Recherche Clinique
-
Saint-Mande, Ranska, FR-94160
- HIA Begin, Service de Medecine Interne et Oncologie
-
Saint-Priest en Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Clinique Pasteur
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, FR-67901
- Hôpital CIVIL
-
-
Bretagne
-
Rennes cedex, Bretagne, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis-Service d'Oncologie Medicale
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Ranska, FR-33076
- Institut Bergonie
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Malmo, Ruotsi, SE-205 02
- Skåne University Hospital
-
Orebro, Ruotsi, SE-701 85
- Orebro University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
- Karolinska University Hospital Solna
-
Umea, Ruotsi, SE-901 85
- Umeå University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Braunschweig, Saksa, 38126
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Martini-Klinik am UKE GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22399
- Urologikum Hamburg
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg, Klinik Fuer Urologie
-
Homburg/Saar, Saksa, 66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim, Klinik fuer Urologie
-
Muenster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen, Universitaetsklinik fuer Urologie
-
Ulm, Saksa, 89075
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Weiden In Der Oberpfalz, Saksa, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- Department of Urology, National University Hospital
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta B. bystrica
-
Bratislava, Slovakia, 851 05
- CUIMED s.r.o.
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Univerzitna nemocnica Martin
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- UROEXAM, spol. s r.o. urologicka ambulancia
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Poliklinika Sekcov, wesper, s.r.o.
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Urocentrum MILAB s.r.o.
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Helsinki, Suomi, 00180
- Docrates Clinic
-
Oulu, Suomi, 90220
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Aalborg Hospital Nord
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rigshospitalet
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Roskilde Sygehus
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Russian Academy of Medical Sciences Institution
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- State Educational Institution of Higher Professional Education
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- State healthcare institute
-
St.-Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
- North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov of the Ministry of Healthcare
-
-
-
-
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Clinical Investigations and Research Unit, Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Edinburgh Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospital NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2JW
- Bishops Wood Hospital
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
-
Wirral, Merseyside
-
Bebington, Wirral, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- The University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- The University of Arizona Cancer Certer-North Campus
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Cancer Center Oncology Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center Drug Information Center Department of Pharmaceutical Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC&USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Clark Urology Clinic
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- North County Oncology Medical Clinic, Inc
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital Investigational Pharmacy
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Rees-Stealy
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Oncology Associates-SD
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Anschutz Cancer Center Pavilion Pharmacy
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital, Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- Jewish Hospital & St. Mary's Healthcare, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaoness Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Barnes-Jewish West County Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- BJH Pharmacy
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Barnes-Jewish St. Peters Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- The Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Cancer Centers of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute - Main
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Levine Cancer Institute - Southpark
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Levine Cancer Institute - University
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Levine Cancer Institute - Ballantyne
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Investigational Chemotherapy Services
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Cancer Centers of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center Laboratory
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania at Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hematology / Oncology MUSC Hollings Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina - Urology Services
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Department of Radiology
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Urology Ambulatory Care
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- MUSC Hematology / Oncology Medical Specialty Associates, East Cooper Medical Arts Center 3rd Floor
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- MUSC Urology Medical Specialty Associates, East Cooper Medical Arts Center 3rd Floor
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
- Virginia Oncology Associates
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkohoitojakso:
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman neuroendokriinista erilaistumista tai pienisoluisia piirteitä
- Meneillään oleva androgeenideprivaatiohoito GnRH-analogilla tai kahdenvälinen orkiektomia
- Etenevä sairaus androgeenideprivaatiohoidosta huolimatta, kuten PSA-tason nousu tai etenevä pehmytkudos- tai luusairaus määritellään
- Ei aikaisempaa hoitoa sytotoksisella kemoterapialla
- Oireeton tai lievästi oireinen eturauhassyövästä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman ottamaan tutkimukseen
- Tunnettu tai epäilty aivometastaasi tai aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus
- Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi parantavasti hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä
Avoin hoitojakso:
Seuraavat sisällyttämiskriteerit koskevat potilaita, jotka saavat entsalutamidia tai lumelääkettä kaksoissokkohoidon aikana.
Tukikelpoisten potilaiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit.
- Satunnaistettu kaksoissokkohoito PREVAILissa;
- Avoin päivä 1 käynti on 6 kuukauden kuluessa tämän muutoksen hyväksymisestä ja sen voimaantulosta tutkimuspaikalla;
- on valmis jatkamaan androgeenideprivaatiohoitoa gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistilla/antagonistilla tai hänelle on tehty molemminpuolinen orkiektomia;
Poissulkemiskriteerit koskevat vain potilaita, jotka aloittavat uuden enzalutamidihoidon saatuaan lumelääkettä satunnaistettuna. Jokainen potilas ei saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:
- on ottanut kaupallisesti saatavaa enzalutamidia (Xtandi);
- Vaikea samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman ottamaan tutkimukseen
- Tunnettu tai epäilty aivometastaasi tai aktiivinen leptomeningeaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Osallistujat saivat lumelääkettä neljänä kapselina kerran päivässä suun kautta.
Tutkimuslääkehoitoa jatkettiin, kunnes sairaus eteni (todiste radiologisesta etenemisestä, luustoon liittyvä tapahtuma tai kliininen eteneminen) ja sytotoksisen kemoterapian tai tutkimusaineen aloittamiseen, ei-hyväksyttäviin toksisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.
|
|
Kokeellinen: Enzalutamidi
|
Osallistujat saivat enzalutamidia 160 mg neljänä 40 mg:n kapselina kerran päivässä suun kautta.
Tutkimuslääkehoitoa jatkettiin, kunnes sairaus eteni (todiste radiologisesta etenemisestä, luustoon liittyvä tapahtuma tai kliininen eteneminen) ja sytotoksisen kemoterapian tai tutkimusaineen aloittamiseen, ei-hyväksyttäviin toksisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Niiden potilaiden osalta, jotka olivat elossa analyysitietojen katkaisuhetkellä, kokonaiseloonjääminen sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa, tai analyysitietojen katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi oli ensin.
Tämä sisälsi potilaat, joiden tiedettiin kuolleen data-analyysin määräajan jälkeen.
Potilaat, joilla ei ollut perustilanteen jälkeisiä eloonjäämistietoja, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
|
Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 20 kuukautta)
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen näyttöön radiologisen taudin etenemisestä, joka arvioitiin riippumattomalla keskusradiologian arvioinnilla tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta 168 päivän sisällä hoidon lopettamisesta sen mukaan, kumpi oli ensin.
Radiografisen taudin eteneminen arvioitiin TT-kuvauksella tai MRI-kuvauksella ja radionuklidiluuskeinoilla säännöllisesti suunnitelluilla käynneillä.
Radiografisen taudin eteneminen luussa vaati varmistusskannauksen.
Radiografisen taudin eteneminen pehmytkudoksessa ei vaatinut varmistusskannausta analyysia varten.
Radiografisen taudin eteneminen arvioitiin riippumattomalla keskusradiologialla käyttämällä RECIST 1.1:tä pehmytkudossairauksien ja PCWG2-ohjeita luusairauden osalta.
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet päätepistettä, sensuroitiin viimeisessä arvioinnissaan.
|
Opintojakson aikana (enintään 20 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen luurankoon liittyvään tapahtumaan
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
Aika ensimmäiseen luustoon liittyvään tapahtumaan määriteltiin ajalla satunnaistamisesta ensimmäiseen luustoon liittyvän tapahtuman esiintymispäivään kullekin potilaalle.
Luustoon liittyvä tapahtuma määriteltiin sädehoidoksi tai luun leikkaukseksi eturauhassyövän vuoksi, patologiseksi luunmurtumaksi, selkäytimen puristukseksi tai antineoplastisen hoidon aloittamiseksi/muutokseksi eturauhassyövän aiheuttaman luukivun hoitoon.
Luustoon liittyvät tapahtumat kirjattiin jokaisella suunnitellulla ja suunnittelemattomalla tutkimuskäynnillä sekä pitkäaikaisen seurannan aikana, jos luustoon liittyvää tapahtumaa ei dokumentoitu aiemmin.
Potilaat, joilla ei ollut luustoon liittyvää tapahtumaa analyysitietojen katkaisuhetkellä, sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä, mikä osoitti, että luustoon liittyvästä tapahtumasta ei ollut näyttöä.
Potilaat, joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä arvioita, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
|
Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
|
Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen määritellään ajaksi satunnaistamisen ja sytotoksisen kemoterapian aloituspäivämääräksi eturauhassyövän hoitoon kullekin potilaalle.
Potilaille, jotka eivät aloittaneet sytotoksista kemoterapiaa analyysitietojen katkaisuhetkellä, aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä, kun sytotoksista kemoterapiaa ei ollut osoitettu, tai analyysitietojen katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi oli ensin.
Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen potilailla, joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä arvioita, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
|
Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
|
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
Aika PSA:n etenemiseen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kunkin potilaan PSA:n etenemisen ensimmäisen varmistushavainnon päivämäärään.
Potilaille, joilla oli PSA:n lasku viikolla 13, PSA:n etenemispäivä määriteltiin päivämääräksi, jolloin dokumentoitiin ≥ 25 % nousu ja ≥ 2 ng/ml absoluuttinen nousu alimman arvon yläpuolelle, ja se varmistettiin vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Potilaille, joilla ei ollut PSA:n laskua viikolla 13, PSA:n etenemispäivä määriteltiin päivämääräksi, jolloin dokumentoitiin ≥ 25 % nousu ja ≥ 2 ng/ml absoluuttinen nousu lähtötilanteen yläpuolelle ja vahvistettiin vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Potilaille, joilla ei ollut vahvistettua PSA:n etenemistä analyysitietojen katkaisuajankohtana, PSA:n etenemiseen kulunut aika sensuroitiin viimeisen PSA-arvioinnin päivämääränä, jolloin ei näkynyt todisteita vahvistetusta PSA:n etenemisestä tai analyysitietojen katkaisupäivämäärästä sen mukaan, kumpi oli ensin.
Aika PSA:n etenemiseen potilailla, joilla ei ollut lähtötilanteen jälkeisiä arvioita, sensuroitiin satunnaistamisen päivämääränä.
|
Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vaste ≥ 50 %
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
PSA-vaste määriteltiin PSA:n ≥ 50 %:n laskuksi lähtötilanteesta alimpaan lähtötilanteen jälkeiseen PSA-arvoon ja vaadittiin vahvistus peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Potilaiden PSA-vasteprosentti arvioitiin, jos potilaalla oli PSA-taso mitattuna lähtötilanteessa ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen arviointi.
|
Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
|
Paras yleinen pehmytkudosvaste
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
Paras yleinen pehmytkudosobjektiivivaste määritellään osittaiseksi vasteeksi [PR] tai täydelliseksi vasteeksi [CR] tutkimushoidon aikana, joka perustuu tutkijan arvioihin kohde-, ei-kohde- ja uusista leesioista RECIST 1.1:n avulla.
Pehmytkudokset arvioitiin TT:llä tai MRI:llä säännöllisesti suunnitelluilla käynneillä.
Vain potilaat, joilla on mitattavissa oleva pehmytkudosairaus (eli vähintään yksi kohdeleesio tunnistettu RECIST 1.1:tä kohti) seulonnassa otetaan mukaan tähän analyysiin.
Kaikki prosenttiosuudet perustuvat niiden osallistujien lukumäärään, joilla on mitattavissa oleva pehmytkudosairaus seulonnassa kussakin hoitoryhmässä.
|
Opintojakson aikana (enintään 3 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 6,5 vuotta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoitoon liittyvät tapahtumat olivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja enintään 6,5 vuoden välisen ajan tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
AE sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
|
Lähtötilanne tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 6,5 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AE) suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) luokka 3, perustuu National Cancer Instituten yleisiin AE:n terminologiakriteereihin (CTCAE), versio 4.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 6,5 vuotta)
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
NCI CTCAE:n mukaan asteen 3 tapahtumat = lääketieteellisesti merkittävät, mutta ei välittömästi henkeä uhkaavat, ei-hyväksyttävät tai sietämättömät tapahtumat, jotka merkittävästi keskeyttävät tavanomaisen päivittäisen toiminnan, vaativat systeemistä lääkehoitoa/muuta hoitoa, asteen 4 tapahtumat = osallistuja on välittömässä kuolemanvaarassa.
5. luokan tapahtumat = kuolema.
Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määriteltiin AE:ksi, joka ilmeni ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ja kellonajasta enintään 6,5 vuoden kestoon asti.
Ilmoitettu määrä osallistujia, joilla oli jokin asteen 3 tai sitä korkeampi haittavaikutus (aste 4, 5).
|
Lähtötilanne tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 6,5 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 6,5 vuotta)
|
Hoitoon liittyvä AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoitoon liittyvät tapahtumat olivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja enintään 6,5 vuoden keston välisiä tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat hoitoa edeltävään tilaan verrattuna.
Tutkija arvioi sukua tutkimuslääkkeeseen.
|
Lähtötilanne tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 6,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cella D, Ganguli A, Turnbull J, Rohay J, Morlock R. US Population Reference Values for Health-Related Quality of Life Questionnaires Based on Demographics of Patients with Prostate Cancer. Adv Ther. 2022 Aug;39(8):3696-3710. doi: 10.1007/s12325-022-02204-3. Epub 2022 Jun 22.
- Joshua AM, Armstrong A, Crumbaker M, Scher HI, de Bono J, Tombal B, Hussain M, Sternberg CN, Gillessen S, Carles J, Fizazi K, Lin P, Duggan W, Sugg J, Russell D, Beer TM. Statin and metformin use and outcomes in patients with castration-resistant prostate cancer treated with enzalutamide: A meta-analysis of AFFIRM, PREVAIL and PROSPER. Eur J Cancer. 2022 Jul;170:285-295. doi: 10.1016/j.ejca.2022.04.005. Epub 2022 May 26.
- Tombal BF, Freedland SJ, Armstrong AJ, Beer TM, Stenzl A, Sternberg CN, Hussain M, Ganguli A, Ramaswamy K, Bhadauria H, Ivanescu C, Turnbull J, Holmstrom S, Saad F. Impact of enzalutamide on patient-reported fatigue in patients with prostate cancer: data from the pivotal clinical trials. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Feb;25(2):288-295. doi: 10.1038/s41391-021-00447-9. Epub 2021 Sep 13.
- Armstrong AJ, Lin P, Tombal B, Saad F, Higano CS, Joshua AM, Parli T, Rosbrook B, van Os S, Beer TM. Five-year Survival Prediction and Safety Outcomes with Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer from the PREVAIL Trial. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):347-357. doi: 10.1016/j.eururo.2020.04.061. Epub 2020 Jun 9.
- Armstrong AJ, Al-Adhami M, Lin P, Parli T, Sugg J, Steinberg J, Tombal B, Sternberg CN, de Bono J, Scher HI, Beer TM. Association Between New Unconfirmed Bone Lesions and Outcomes in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Enzalutamide: Secondary Analysis of the PREVAIL and AFFIRM Randomized Clinical Trials. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):217-225. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4636.
- Armstrong AJ, Lin P, Higano CS, Iversen P, Sternberg CN, Tombal B, Phung D, Parli T, Krivoshik A, Beer TM. Prognostic Association of Prostate-specific Antigen Decline with Clinical Outcomes in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Treated with Enzalutamide in a Randomized Clinical Trial. Eur Urol Oncol. 2019 Nov;2(6):677-684. doi: 10.1016/j.euo.2018.11.005. Epub 2018 Dec 3.
- Armstrong AJ, Lin P, Higano CS, Sternberg CN, Sonpavde G, Tombal B, Templeton AJ, Fizazi K, Phung D, Wong EK, Krivoshik A, Beer TM. Development and validation of a prognostic model for overall survival in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol. 2018 Nov 1;29(11):2200-2207. doi: 10.1093/annonc/mdy406.
- Rathkopf DE, Beer TM, Loriot Y, Higano CS, Armstrong AJ, Sternberg CN, de Bono JS, Tombal B, Parli T, Bhattacharya S, Phung D, Krivoshik A, Scher HI, Morris MJ. Radiographic Progression-Free Survival as a Clinically Meaningful End Point in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: The PREVAIL Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 May 1;4(5):694-701. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5808.
- Kim CS, Choi YD, Lee SE, Lee HM, Ueda T, Yonese J, Fukagai T, Chiong E, Lau W, Abhyankar S, Theeuwes A, Tombal B, Beer TM, Kimura G. Post hoc analyses of East Asian patients from the randomized placebo-controlled PREVAIL trial of enzalutamide in patients with chemotherapy-naive, metastatic castration-resistant prostate cancer. Medicine (Baltimore). 2017 Jul;96(27):e7223. doi: 10.1097/MD.0000000000007223.
- Devlin N, Herdman M, Pavesi M, Phung D, Naidoo S, Beer TM, Tombal B, Loriot Y, Ivanescu C, Parli T, Balk M, Holmstrom S. Health-related quality of life effects of enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an in-depth post hoc analysis of EQ-5D data from the PREVAIL trial. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jun 23;15(1):130. doi: 10.1186/s12955-017-0704-y.
- Bryce AH, Alumkal JJ, Armstrong A, Higano CS, Iversen P, Sternberg CN, Rathkopf D, Loriot Y, de Bono J, Tombal B, Abhyankar S, Lin P, Krivoshik A, Phung D, Beer TM. Radiographic progression with nonrising PSA in metastatic castration-resistant prostate cancer: post hoc analysis of PREVAIL. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2017 Jun;20(2):221-227. doi: 10.1038/pcan.2016.71. Epub 2017 Jan 24.
- Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf D, Loriot Y, Sternberg CN, Higano CS, Iversen P, Evans CP, Kim CS, Kimura G, Miller K, Saad F, Bjartell AS, Borre M, Mulders P, Tammela TL, Parli T, Sari S, van Os S, Theeuwes A, Tombal B. Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study. Eur Urol. 2017 Feb;71(2):151-154. doi: 10.1016/j.eururo.2016.07.032. Epub 2016 Jul 28.
- Kim CS, Theeuwes A, Kwon DD, Choi YD, Chung BH, Lee HM, Lee KH, Lee SE. The PREVAIL trial of enzalutamide in men with chemotherapy-naive, metastatic castration-resistant prostate cancer: Post hoc analysis of Korean patients. Investig Clin Urol. 2016 May;57(3):174-83. doi: 10.4111/icu.2016.57.3.174. Epub 2016 May 10.
- Graff JN, Baciarello G, Armstrong AJ, Higano CS, Iversen P, Flaig TW, Forer D, Parli T, Phung D, Tombal B, Beer TM, Sternberg CN. Efficacy and safety of enzalutamide in patients 75 years or older with chemotherapy-naive metastatic castration-resistant prostate cancer: results from PREVAIL. Ann Oncol. 2016 Feb;27(2):286-94. doi: 10.1093/annonc/mdv542. Epub 2015 Nov 16.
- Loriot Y, Miller K, Sternberg CN, Fizazi K, De Bono JS, Chowdhury S, Higano CS, Noonberg S, Holmstrom S, Mansbach H, Perabo FG, Phung D, Ivanescu C, Skaltsa K, Beer TM, Tombal B. Effect of enzalutamide on health-related quality of life, pain, and skeletal-related events in asymptomatic and minimally symptomatic, chemotherapy-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (PREVAIL): results from a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):509-21. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70113-0. Epub 2015 Apr 14.
- Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf DE, Loriot Y, Sternberg CN, Higano CS, Iversen P, Bhattacharya S, Carles J, Chowdhury S, Davis ID, de Bono JS, Evans CP, Fizazi K, Joshua AM, Kim CS, Kimura G, Mainwaring P, Mansbach H, Miller K, Noonberg SB, Perabo F, Phung D, Saad F, Scher HI, Taplin ME, Venner PM, Tombal B; PREVAIL Investigators. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):424-33. doi: 10.1056/NEJMoa1405095. Epub 2014 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDV3100-03
- 2010-020821-41 (EudraCT-numero)
- C3431003 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Enzalutamidi
-
MedImmune LLCValmisMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisEturauhassyöpä | Dekstrometorfaanin farmakokinetiikka | Kofeiinin farmakokinetiikkaMoldova, tasavalta