Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinia ja setyylipyridiniumkloridia sisältävän kurkkukiputabletin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on flunssan aiheuttama kurkkukipu.

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Novartis

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, kerta-annostutkimus lidokaiinin 8 mg + setyylipyridiniumkloridi (CPC) 2 mg kiinteän yhdistelmätablettien tehosta kurkkukipujen voimakkuuteen verrattuna 1 mg lidokaiinia sisältäviin imeskelytabletteihin ja potilaiden CPC:hen Ylempien hengitysteiden infektiosta johtuva kurkkukipu.

Tässä tutkimuksessa verrataan lidokaiinin 8 mg + setyylipyridimiumkloridi (CPC) 2 mg imeskelytabletin kerta-annoksen tehoa ja turvallisuutta 1 mg:n lidokaiinin + CPC 2 mg imeskelytabletin kerta-annokseen hoidettaessa yleisestä kurkkukipua. kylmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erfurt, Saksa
        • Socratec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden infektiosta johtuva kurkkukipu, joka on alkanut äskettäin (48 tunnin sisällä)
  • Kurkkukipu, jonka kivun voimakkuus on vähintään kohtalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle ja luetelluille apuaineille tai samanlaisten kemiallisten ryhmien lääkkeille
  • Todisteita suun hengityksestä tai voimakkaasta yskästä
  • Todisteet selvästä suunielun bakteeri- tai sieni-infektiosta tai todisteet alempien hengitysteiden infektiosta
  • Vaikea munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini 8mg +CPC 2mg
yksittäinen annos
Lääke: Lidokaiini 8mg + CPC 2mg
yksittäinen annos
Active Comparator: Lidokaiini 1mg + CPC 2mg
yksittäinen annos
Lääke: Lidokaiini 1mg + CPC 2mg
yksittäinen annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kurkkukipujen kivun voimakkuutta lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
100 millimetrin (mm) näöntarkkuuspisteet (vasen = ei kipua = 0 mm, oikea = pahin mahdollinen kipu = 100 mm)
Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kurkkukipujen kivun voimakkuudesta 240 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 240 minuuttia annoksen jälkeen
100 millimetrin (mm) näöntarkkuuspisteet (vasen = ei kipua = 0 mm, oikea = pahin mahdollinen kipu = 100 mm). Se mittaa suurimman potilaan tunteman kiputason.
Lähtötilanne ja 240 minuuttia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Tutkijat

  • Päätutkija: Investigator, SocraTec R&D GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 075-A-301
  • 2010-021653-39 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 8mg + CPC 2mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa