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감기로 인한 인후염 환자에서 Lidocaine과 Cetylpyridinium chloride를 함유한 인후통용 정제의 효능 및 안전성.

2013년 4월 17일 업데이트: Novartis

피험자에서 리도카인 1mg 및 CPC 2mg을 포함하는 로젠지와 비교한 인후통 통증 강도에 대한 리도카인 8mg + CPC(세틸피리디늄 클로라이드) 2mg 고정 조합 로젠지의 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 단일 용량 연구 상기도 감염으로 인한 인후염.

이 연구는 일반적인 인후염 치료에서 리도카인 8mg + CPC(세틸피리디뮴 클로라이드) 2mg 로젠지 1회 용량과 리도카인 1mg + CPC 2mg 로젠지 1회 용량의 효능 및 안전성을 비교합니다. 춥다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erfurt, 독일
        • Socratec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 발병(48시간 이내)한 상기도 감염으로 인한 인후통 환자
  • 통증 강도가 중간 이상인 인후염

제외 기준:

  • - 임의의 연구 약물 및 열거된 부형제 또는 유사한 화학적 클래스의 약물에 대한 과민증의 병력
  • 입 호흡 또는 심한 기침의 증거
  • 명백한 구인두 세균 또는 진균 감염의 증거 또는 하부 호흡기관 감염의 증거
  • 심각한 신장, 간 또는 심장 장애
  • 심한 폐 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 8mg +CPC 2mg
단일 용량
의약품: 리도카인 8mg + CPC 2mg
단일 용량
활성 비교기: 리도카인 1mg + CPC 2mg
단일 용량
의약품: 리도카인 1mg + CPC 2mg
단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 인후통 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
100밀리미터(mm) 시력 점수(왼쪽=통증 없음=0mm, 오른쪽=최악의 통증=100mm)
기준선 및 투약 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 인후염 통증 강도에서 투여 후 최대 2억 4000만까지 변경
기간: 기준선 및 투약 후 2억 4천만
100밀리미터(mm) 시력 점수(왼쪽=통증 없음=0mm, 오른쪽=최악의 통증=100mm). 환자가 느끼는 가장 높은 통증 수준을 측정합니다.
기준선 및 투약 후 2억 4천만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

수사관

  • 수석 연구원: Investigator, SocraTec R&D GmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 075-A-301
  • 2010-021653-39 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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